Bambini in Chirurgia Pancreatica: Indicazioni, Procedure e Risultati (ChiPS)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Bambini in Chirurgia Pancreatica
I pazienti pediatrici differiscono in una serie di caratteristiche dalle popolazioni adulte, ma mancano dati multicentrici completi o basati sulla popolazione per la chirurgia pancreatica.
Questo studio mirava a valutare indicazioni, complicazioni e mortalità nella chirurgia pancreatica pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Pancreatoduodenectomia
- Procedura: Pancreatectomia totale
- Procedura: Pancreatectomia distale
- Procedura: Anastomosi del dotto pancreatico
- Procedura: Incisione del pancreas
- Procedura: Drenaggio interno del pancreas
- Procedura: Escissione locale distruzione pancreas
- Procedura: Marsupializzazione di una cisti pancreatica
- Procedura: Resezione pancreatica segmentale
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo osservazionale basato sulla popolazione analizza il database tedesco dei Gruppi di Diagnosi Correlata e include tutti i bambini sottoposti a procedure pancreatiche tra il 2010 e il 2023.
Gli esiti primari sono i tassi di mortalità, i tassi di complicanze e le differenze di sesso relative all'indicazione chirurgica e alla procedura pancreatica.
Vengono eseguite analisi epidemiologiche descrittive e di regressione multivariabile per identificare i fattori di rischio di mortalità e di insorgenza di complicanze perioperatorie.
Gli esiti primari sono i tassi di mortalità, i tassi di complicanze e le differenze di sesso relative all'indicazione chirurgica e alla procedura pancreatica.
Vengono eseguite analisi epidemiologiche descrittive e di regressione multivariabile per identificare i fattori di rischio di mortalità e di insorgenza di complicanze perioperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
761
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le persone ricoverate in un ospedale tedesco tra il 2010 e il 2023.
Set di dati basato sulla popolazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ricovero ospedaliero stazionario
- intervento chirurgico pancreatico
Criteri di esclusione:
- sesso o età sconosciuti
- ricovero per trapianto di pancreas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pancreatite cronica
|
Codici di procedura: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Codici di procedura: 5-525.*
Codice procedura: 5-524.0
Codici di procedura: 5-527.*
Codici procedura: 5-520.*
Codici di procedura: 5-523.*
Codici procedura: 5-521.*
Codici di procedura: 5-522.*
Codici di procedura: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Tumore pancreatico
|
Codici di procedura: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Codici di procedura: 5-525.*
Codice procedura: 5-524.0
Codici di procedura: 5-527.*
Codici procedura: 5-520.*
Codici di procedura: 5-523.*
Codici procedura: 5-521.*
Codici di procedura: 5-522.*
Codici di procedura: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Codici di procedura: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Codici di procedura: 5-525.*
Codice procedura: 5-524.0
Codici di procedura: 5-527.*
Codici procedura: 5-520.*
Codici di procedura: 5-523.*
Codici procedura: 5-521.*
Codici di procedura: 5-522.*
Codici di procedura: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Neoplasia extra-pancreatica
|
Codici di procedura: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Codici di procedura: 5-525.*
Codice procedura: 5-524.0
Codici di procedura: 5-527.*
Codici procedura: 5-520.*
Codici di procedura: 5-523.*
Codici procedura: 5-521.*
Codici di procedura: 5-522.*
Codici di procedura: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Altre malattie
|
Codici di procedura: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Codici di procedura: 5-525.*
Codice procedura: 5-524.0
Codici di procedura: 5-527.*
Codici procedura: 5-520.*
Codici di procedura: 5-523.*
Codici procedura: 5-521.*
Codici di procedura: 5-522.*
Codici di procedura: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Morte perioperatoria
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Complicazione chirurgica perioperatoria
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Inoltre, i dati sono stati valutati esclusivamente nell'ambito dell'analisi remota controllata dei dati.
Ciò significa che non abbiamo mai avuto accesso diretto ai dati grezzi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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