Børn i Pankreaskirurgi: Indikationer, Procedure og Resultater (ChiPS)
18. december 2025 opdateret af: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Børn i Pankreaskirurgi
Børnepatienter adskiller sig i en række egenskaber fra voksenpopulationer, men der mangler omfattende multicenter- eller populationsbaserede data for pankreaskirurgi.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indikationer, komplikationer og dødelighed i pankreaskirurgi hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Pancreatoduodenektomi
- Procedure: Total pankreatektomi
- Procedure: Distal pankreatektomi
- Procedure: Anastomose af pankreasgangen
- Procedure: Incision af bugspytkirtlen
- Procedure: Intern drainage af bugspytkirtlen
- Procedure: Lokal ekscision ødelæggelse bugspytkirtel
- Procedure: Marsupialisering af en pancreascyste
- Procedure: Segmentel pankreasresektion
Detaljeret beskrivelse
Dette retrospektive observationsbaserede populationsbaserede kohortestudie analyserer den tyske Diagnostic-Related Group-database og inkluderede alle børn med pankreasingreber mellem 2010 og 2023.
De primære resultater er dødelighedsprocenter, komplikationsrater og kønsforskelle relateret til kirurgisk indikation og pankreasingreb.
Beskrivende epidemiologiske og multivariable regressionsanalyser udføres for at identificere risikofaktorer for dødelighed og forekomst af perioperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
761
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer, der blev indlagt på et tysk hospital mellem 2010 og 2023.
Befolkningsbaseret datasæt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stationær hospitalsindlæggelse
- kirurgisk indgreb i bugspytkirtlen
Eksklusionskriterier:
- ukendt køn eller alder
- indlæggelse for bugspytkirtel transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk pankreatitis
|
Procedurekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurenøgle: 5-525.*
Procedurenr.: 5-524.0
Procedurenøgler: 5-527.*
Procedurenøgler: 5-520.*
Procedurekoder: 5-523.*
Procedurenkoder: 5-521.*
Procedurekoder: 5-522.*
Procedurekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Pankreastumor
|
Procedurekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurenøgle: 5-525.*
Procedurenr.: 5-524.0
Procedurenøgler: 5-527.*
Procedurenøgler: 5-520.*
Procedurekoder: 5-523.*
Procedurenkoder: 5-521.*
Procedurekoder: 5-522.*
Procedurekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Traume
|
Procedurekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurenøgle: 5-525.*
Procedurenr.: 5-524.0
Procedurenøgler: 5-527.*
Procedurenøgler: 5-520.*
Procedurekoder: 5-523.*
Procedurenkoder: 5-521.*
Procedurekoder: 5-522.*
Procedurekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Ekstra-pankreatisk neoplasme
|
Procedurekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurenøgle: 5-525.*
Procedurenr.: 5-524.0
Procedurenøgler: 5-527.*
Procedurenøgler: 5-520.*
Procedurekoder: 5-523.*
Procedurenkoder: 5-521.*
Procedurekoder: 5-522.*
Procedurekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Andre sygdomme
|
Procedurekoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurenøgle: 5-525.*
Procedurenr.: 5-524.0
Procedurenøgler: 5-527.*
Procedurenøgler: 5-520.*
Procedurekoder: 5-523.*
Procedurenkoder: 5-521.*
Procedurekoder: 5-522.*
Procedurekoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: 30 dage
|
Perioperativ død
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrater
Tidsramme: 30 dage
|
Perioperativ kirurgisk-relateret komplikation
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Anslået)
18. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene opbevares og stilles til rådighed af det føderale statistiske kontor i Tyskland og de føderale staters statistiske kontorer.
På grund af databeskyttelsesregler er datadeling strengt forbudt efter tysk lov.
Desuden blev dataene udelukkende evalueret inden for rammerne af kontrolleret fjernanalyse.
Det betød, at vi aldrig havde direkte adgang til rådataene.
På grund af databeskyttelsesregler er datadeling strengt forbudt efter tysk lov.
Desuden blev dataene udelukkende evalueret inden for rammerne af kontrolleret fjernanalyse.
Det betød, at vi aldrig havde direkte adgang til rådataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreatoduodenektomi
-
Hospital del MarIkke rekrutterer endnu