- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293104
Barn i pankreaskirurgi: Indikationer, ingrepp och utfall (ChiPS)
18 december 2025 uppdaterad av: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Barn i pankreaskirurgi
Pediatriska patienter skiljer sig åt i en rad egenskaper från vuxna populationer, men omfattande multicentra- eller populationsbaserade data saknas för pankreaskirurgi.
Denna studie syftade till att utvärdera indikationer, komplikationer och dödlighet inom pediatrisk pankreaskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Pancreatoduodenektomi
- Procedur: Total pankreatektomi
- Procedur: Distal pankreatektomi
- Procedur: Anastomos av pankreasgången
- Procedur: Incision av pankreas
- Procedur: Intern drainage av pankreas
- Procedur: Lokal exstirpation/destruktion pankreas
- Procedur: Marsupialisering av en pankreascyst
- Procedur: Segmentell pankreasresektion
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationella populationsbaserade kohortstudie analyserar den tyska DRG-databasen (Diagnosis-Related Groups) och inkluderade alla barn med pankreasingrepp mellan 2010 och 2023.
Primära utfall är dödlighet, komplikationsfrekvens och könsskillnader relaterade till kirurgisk indikation och pankreasingrepp.
Beskrivande epidemiologiska och multivariabla regressionsanalyser utförs för att identifiera riskfaktorer för dödlighet och förekomst av perioperativa komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
761
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla personer som vårdats på ett tyskt sjukhus mellan 2010 och 2023.
Befolkningsbaserad datamängd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stationär sjukhusvistelse
- kirurgisk ingrepp i bukspottkörteln
Exklusionskriterier:
- okänt kön eller ålder
- vistelse för bukspottkörteltransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk pankreatit
|
Procedurkoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurkoder: 5-525.*
Procedurkod: 5-524.0
Procedurkoder: 5-527.*
Procedurkoder: 5-520.*
Procedurkoder: 5-523.*
Procedurkoder: 5-521.*
Procedurkoder: 5-522.*
Procedurkoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Pankreastumör
|
Procedurkoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurkoder: 5-525.*
Procedurkod: 5-524.0
Procedurkoder: 5-527.*
Procedurkoder: 5-520.*
Procedurkoder: 5-523.*
Procedurkoder: 5-521.*
Procedurkoder: 5-522.*
Procedurkoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Procedurkoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurkoder: 5-525.*
Procedurkod: 5-524.0
Procedurkoder: 5-527.*
Procedurkoder: 5-520.*
Procedurkoder: 5-523.*
Procedurkoder: 5-521.*
Procedurkoder: 5-522.*
Procedurkoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Extra-pankreatisk neoplasma
|
Procedurkoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurkoder: 5-525.*
Procedurkod: 5-524.0
Procedurkoder: 5-527.*
Procedurkoder: 5-520.*
Procedurkoder: 5-523.*
Procedurkoder: 5-521.*
Procedurkoder: 5-522.*
Procedurkoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Andra sjukdomar
|
Procedurkoder: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Procedurkoder: 5-525.*
Procedurkod: 5-524.0
Procedurkoder: 5-527.*
Procedurkoder: 5-520.*
Procedurkoder: 5-523.*
Procedurkoder: 5-521.*
Procedurkoder: 5-522.*
Procedurkoder: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Perioperativ död
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar
|
Perioperativa kirurgiska komplikationer
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Beräknad)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChiPS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna förvaras och tillhandahålls av Tysklands federala statistiska kontor och de federala delstaternas statistiska kontor.
På grund av dataskyddsbestämmelser är datadelning strikt förbjuden enligt tysk lag.
Dessutom utvärderades uppgifterna uteslutande inom ramen för kontrollerad fjärranalys av data.
Det innebar att vi aldrig hade direkt tillgång till rådatan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .