- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293104
Kinder in der Pankreaschirurgie: Indikationen, Verfahren und Ergebnisse (ChiPS)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Kinder in der Pankreaschirurgie
Pädiatrische Patienten unterscheiden sich in einer Vielzahl von Eigenschaften von erwachsenen Populationen, jedoch fehlen umfassende multizentrische oder bevölkerungsbasierte Daten für die Pankreaschirurgie.
Diese Studie zielte darauf ab, Indikationen, Komplikationen und Mortalität in der pädiatrischen Pankreaschirurgie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Pankreatikoduodenektomie
- Verfahren: Totale Pankreatektomie
- Verfahren: Distale Pankreatektomie
- Verfahren: Anastomose des Pankreasgangs
- Verfahren: Inzision des Pankreas
- Verfahren: Die innere Drainage der Bauchspeicheldrüse
- Verfahren: Lokale Exzision Zerstörung Pankreas
- Verfahren: Marsupialisation einer Pankreaszyste
- Verfahren: Segmentale Pankreasresektion
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive, beobachtende, populationsbasierte Kohortenstudie analysiert die deutsche Diagnosis-Related-Groups-Datenbank und schloss alle Kinder mit Pankreasverfahren zwischen 2010 und 2023 ein.
Die primären Endpunkte sind Sterblichkeitsraten, Komplikationsraten und Geschlechtsunterschiede in Bezug auf die chirurgische Indikation und das Pankreasverfahren.
Es wurden deskriptive epidemiologische und multivariable Regressionsanalysen durchgeführt, um Risikofaktoren für Mortalität und das Auftreten perioperativer Komplikationen zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
761
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen, die zwischen 2010 und 2023 in einem deutschen Krankenhaus aufgenommen wurden.
Bevölkerungsbasierter Datensatz.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stationäre Krankenhausaufnahme
- pankreaschirurgischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- unbekanntes Geschlecht oder Alter
- Aufnahme zur Pankreastransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronische Pankreatitis
|
Verfahrenscodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prozedurencodes: 5-525.*
Prozedurkode: 5-524.0
Prozedurencodes: 5-527.*
Prozedurencodes: 5-520.*
Prozedurencodes: 5-523.*
Prozedurencodes: 5-521.*
Prozedurencodes: 5-522.*
Verfahrenscodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Pankreastumor
|
Verfahrenscodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prozedurencodes: 5-525.*
Prozedurkode: 5-524.0
Prozedurencodes: 5-527.*
Prozedurencodes: 5-520.*
Prozedurencodes: 5-523.*
Prozedurencodes: 5-521.*
Prozedurencodes: 5-522.*
Verfahrenscodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Verfahrenscodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prozedurencodes: 5-525.*
Prozedurkode: 5-524.0
Prozedurencodes: 5-527.*
Prozedurencodes: 5-520.*
Prozedurencodes: 5-523.*
Prozedurencodes: 5-521.*
Prozedurencodes: 5-522.*
Verfahrenscodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Extra-pankreatische Neoplasie
|
Verfahrenscodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prozedurencodes: 5-525.*
Prozedurkode: 5-524.0
Prozedurencodes: 5-527.*
Prozedurencodes: 5-520.*
Prozedurencodes: 5-523.*
Prozedurencodes: 5-521.*
Prozedurencodes: 5-522.*
Verfahrenscodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Andere Krankheiten
|
Verfahrenscodes: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Prozedurencodes: 5-525.*
Prozedurkode: 5-524.0
Prozedurencodes: 5-527.*
Prozedurencodes: 5-520.*
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Prozedurencodes: 5-521.*
Prozedurencodes: 5-522.*
Verfahrenscodes: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Perioperativer Tod
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationsraten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Perioperative chirurgische Komplikation
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChiPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden vom Statistischen Bundesamt und den Statistischen Ämtern der Länder bereitgehalten und bereitgestellt.
Aufgrund von Datenschutzbestimmungen ist die Weitergabe der Daten durch deutsches Recht strengstens untersagt.
Darüber hinaus wurden die Daten ausschließlich im Rahmen einer kontrollierten Fern-Datenanalyse ausgewertet.
Dies bedeutete, dass wir niemals direkten Zugriff auf die Rohdaten hatten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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