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オタゴ運動と併用した温熱療法対比療法の膝蓋大腿疼痛症候群に対する補助的効果 (PFPS OEP CT HT)

2026年8月25日 更新者:Umber Nawaz、Lahore University of Biological and Applied Sciences

オタゴエクササイズと併用した温熱療法対比療法の膝蓋大腿疼痛症候群患者における疼痛、腫脹、関節可動域、機能制限への補助的効果

この臨床試験の目的は、18歳から40歳の膝蓋大腿痛症候群の患者を対象に、オタゴ運動プログラムに温熱療法とコントラスト療法を併用した場合の補助効果を明らかにすることです。 本研究は、これらの介入が痛みや腫れの軽減、膝関節可動域の改善、および膝蓋大腿痛症候群に関連する機能制限の減少に役立つかどうかを評価することを目指しています。 研究者は、オタゴ運動プログラムに温熱療法を受けるグループと、オタゴ運動プログラムにコントラスト療法を受けるグループの2つを比較し、どちらのアプローチがより良い結果をもたらすかを検証します。 参加者は、割り当てられた温熱療法と、下肢の筋力、バランス、可動性を対象とした体系的なオタゴ運動を含む定期的な監督付きセッションを受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、57000
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

18歳から40歳までの年齢層で、前膝部、膝蓋骨後方、または膝蓋骨周囲の痛みがあり、数値疼痛評価尺度で少なくとも3/10以上の重症度を有する参加者。

以下の活動の少なくとも2つにおいて、少なくとも3ヶ月間前膝部痛を報告した参加者:長時間の座位、階段の昇降、しゃがみ込み、走行および跳躍、または歩行や走行中に軋轢音(ポップ音やパチパチ音)を経験した、触診時の痛み、少なくとも2ヶ月続く潜在的な痛み。

膝蓋骨圧迫テストおよびグラインドテスト陽性。

膝蓋大腿関節機能障害における確立された役割を考慮し、外側膝蓋骨トラッキングの臨床的証拠。

以下の4つのテストのうち少なくとも2つによって痛みが生じた参加者が研究に登録された:(i) 軽度屈曲膝での等尺性筋収縮、(ii) 膝蓋大腿関節ラインの触診、(iii) 大腿骨に対する膝蓋骨の圧迫、(iv) 主動的抵抗膝伸展。

除外基準:

痛みが3ヶ月未満、過去の膝手術、半月板損傷、膝蓋骨不安定性(亜脱臼/脱臼)、腱障害や靭帯損傷の臨床的証拠、骨盤を含む骨折や脱臼、脊椎手術歴、骨粗鬆症、妊娠、神経疾患、またはMRI、超音波、X線で2度を超える軟骨軟化症の放射線学的所見。

過去6週間以内の下肢リハビリテーションまたは体系的なトレーニングへの参加、または過去の関節リウマチ、痛風、その他のリウマチ性膝疾患の診断。

過去4週間以内のNSAIDsの使用、過去の癌、感染症、精神疾患、認知障害、自己免疫疾患、または歩行能力に影響を及ぼす可能性のある神経機能障害の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises

Heat Therapy:

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Moderate heat
  • Time: 15 minutes/session
  • Type: Passive superficial heat via electrical hot pack

Otago Exercise Program:

  • Frequency: 3 sessions/week supervised + daily home exercise for 4 weeks
  • Intensity: 3 sets of 10 repetitions with weekly progression from Level 1 to Level 3 over 4 weeks
  • Time: 30 minutes/session
  • Type: Strengthening and balance exercises for lower limbs

Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Gentle grade I/II mobilization
  • Time: 3 sets of 10 repetitions
  • Type: Passive sustained medial glides of patella
熱療法は、膝の痛みの管理への応用が認識されている非外科的技術です。 HTは血流を促進し、痛みを軽減し、組織修復を助けます。 これは膝関節症に効果的でしたが、PFPSの治療についてはまだ十分に研究されていません。
他の名前:
  • ホットパック
  • 電気ホットパック
コントラスト療法(CT)は、一般的に使用される温熱療法の一つで、膝の痛みを管理するための非侵襲的な選択肢として注目を集めています。 熱と冷たさを交互に適用することで、CTは血流を促進し、腫れを軽減し、関節のこわばりを和らげるのに役立ちます。 他の膝の病状では効果が示されていますが、膝蓋大腿疼痛症候群(PFPS)の治療におけるその潜在的な役割は、まだ十分に確立されていません。
アクティブコンパレータ:Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises

Contrast Therapy:

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Alternating heat and cold
  • Time: 15 minutes/session (4 min heat + 1 min cold cycles)
  • Type: Alternating heat and cold using standard electrical hot pack and cold gel pack

Otago Exercise Program:

  • Frequency: 3 sessions/week supervised + daily home exercise for 4 weeks
  • Intensity: 3 sets of 10 repetitions with weekly progression from Level 1 to Level 3 over 4 weeks
  • Time: 30 minutes/session
  • Type: Strengthening and balance exercises for lower limbs

Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):

  • Frequency: 3 sessions/week for 4 weeks
  • Intensity: Gentle grade I/II mobilization
  • Time: 3 sets of 10 repetitions
  • Type: Passive sustained medial glides of patella
熱療法は、膝の痛みの管理への応用が認識されている非外科的技術です。 HTは血流を促進し、痛みを軽減し、組織修復を助けます。 これは膝関節症に効果的でしたが、PFPSの治療についてはまだ十分に研究されていません。
他の名前:
  • ホットパック
  • 電気ホットパック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Range Of Motion
時間枠:4 Weeks
Measured by a universal goniometer.
4 Weeks
Pain Intensity
時間枠:4 Weeks
Assessed by using the NPRS scale. 0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
4 Weeks
Swelling
時間枠:4 Weeks
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
4 Weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional limtations
時間枠:4 Weeks
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury. Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies. The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
4 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月10日

一次修了 (実際)

2026年5月10日

研究の完了 (実際)

2026年5月12日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LCPT/DPT/ERB/31
  • U1111-1332-0257 (レジストリ識別子:WHO- Universal Trial Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究発表後に共有されます

IPD 共有時間枠

6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

研究者、一般人、

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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