- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07293195
열 대비 온열 요법과 오타고 운동의 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 부가적 효과 (PFPS OEP CT HT)
슬개대퇴 동통 증후군 환자에서 오타고 운동과 함께 적용한 열 치료와 대조 치료의 통증, 부종, 관절 가동 범위 및 기능적 제한에 대한 부가적 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 40세 사이의 연령대에 속하며, 전방, 슬개골 후방 또는 슬개골 주변 통증이 있고 수치적 통증 평가 척도에서 최소 3/10의 심각도를 가진 참가자.
다음 활동 중 최소 두 가지에서 최소 3개월 동안 전방 슬개골 통증을 보고한 참가자: 장시간 앉아 있기; 계단 오르내리기; 쪼그려 앉기; 달리기 및 점프하기, 또는 걷거나 달릴 때 파열음(뜨끔함 또는 갈라지는 소리)을 경험했거나, 촉진 시 통증, 최소 2개월간 지속되는 은밀한 통증.
슬개골 압박 및 그라인드 검사 양성.
슬개대퇴 관절 기능 장애에서의 확립된 역할을 고려한 외측 슬개골 추적의 임상적 증거.
다음 네 가지 검사 중 최소 두 가지에서 유발된 통증: (i) 약간 구부린 무릎 상태에서의 등척성 근육 수축, (ii) 슬개대퇴 관절선 촉진, (iii) 대퇴골에 대한 슬개골 압박, (iv) 능동적 저항 무릎 신전이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
3개월 미만 지속된 통증, 이전 무릎 수술, 반월판 병변, 슬개골 불안정성(아탈구/탈구), 건병증 또는 인대 손상의 임상적 증거, 골반을 포함한 골절 또는 탈구, 척추 수술 이력, 골다공증, 임신, 신경학적 질환 또는 MRI, 초음파 또는 X선에서 2등급 이상의 연골연화증 방사선학적 소견.
6주 이내에 하지 재활 또는 구조화된 훈련에 최근 참여, 또는 이전 류마티스 관절염, 통풍 또는 기타 류마티스성 무릎 장애 진단.
선행 4주 동안의 NSAIDs 사용, 이전 암, 감염, 정신 질환, 인지 장애, 자가면역 병리 또는 보행 능력에 방해가 될 가능성이 있는 신경학적 기능 장애 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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열 치료는 무릎 통증 관리에 적용되는 비수술적 기술로 인식되고 있습니다.
HT는 혈류를 증가시키고, 통증을 완화하며, 조직 회복을 돕습니다.
무릎 관절염에 효과적이었으나, PFPS 치료에 대해서는 아직 완전히 탐구되지 않았습니다.
다른 이름들:
대조 요법(CT)은 일반적으로 사용되는 열 치료법으로, 무릎 통증 관리를 위한 비침습적 선택지로 주목받고 있습니다.
열과 냉기를 교대로 적용함으로써 CT는 혈액 순환을 자극하고, 부종을 감소시키며, 관절 강직을 완화하는 데 도움을 줍니다.
다른 무릎 질환에서는 효과가 입증되었지만, 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 치료에 대한 잠재적 역할은 아직 명확히 확립되지 않았습니다.
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활성 비교기: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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열 치료는 무릎 통증 관리에 적용되는 비수술적 기술로 인식되고 있습니다.
HT는 혈류를 증가시키고, 통증을 완화하며, 조직 회복을 돕습니다.
무릎 관절염에 효과적이었으나, PFPS 치료에 대해서는 아직 완전히 탐구되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swelling
기간: 4 Weeks
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Measured by a tape (Girth measurement)
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4 Weeks
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Range Of Motion
기간: 4 Weeks
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Measured by a universal goniometer.
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4 Weeks
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Pain Intensity
기간: 4 Weeks
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Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
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4 Weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional limtations
기간: 4 Weeks
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The Oxford Knee Score (OKS), knee pain severity and functional capacity using a scoring system from 0 (most severe impairment) to 48 (full function and no pain).
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4 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (레지스트리 식별자: WHO- Universal Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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