- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293195
Adjunktivní účinky tepelné terapie vs kontrastní terapie s cvičením Otago na syndrom patelofemorální bolesti (PFPS OEP CT HT)
Adjunktivní účinky tepelné terapie versus kontrastní terapie s cviky Otago na bolest, otok, rozsah pohybu a funkční omezení u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Účastníci ve věkové skupině od 18 do 40 let s přední, retropatelární nebo peripatelární bolestí s minimální intenzitou 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti.
Účastníci, kteří hlásili přední bolest kolene po dobu nejméně tří měsíců během alespoň dvou z následujících aktivit: sezení po delší dobu; stoupání a klesání po schodech; dřep; běh a skákání, nebo zažili krepitus (praskání nebo vrzání) při chůzi nebo běhu, bolest při palpaci, postupnou bolest trvající nejméně dva měsíce.
Pozitivní testy komprese pately a Grindův test.
Klinický důkaz laterálního sledování pately, vzhledem k její prokázané roli v dysfunkci patelofemorálního kloubu.
Bolest vyvolaná alespoň dvěma z následujících čtyř testů: (i) izometrická svalová kontrakce s mírným ohnutím kolene, (ii) palpace linie patelofemorálního kloubu, (iii) komprese pately proti femuru a (iv) aktivní zatížená extenze kolene byli zařazeni do studie.
Kritéria vyloučení:
Bolest trvající méně než tři měsíce, předchozí operace kolene, meniskové léze, nestabilita pately (subluxace/dislokace), klinický důkaz tendinopatie nebo ligamentózního poranění, zlomeniny nebo dislokace zahrnující pánev, anamnéza spinálních operací, osteoporóza, těhotenství, neurologická onemocnění nebo radiologické nálezy chondromalacie nad stupeň 2 na MRI, ultrazvuku nebo rentgenu.
Nedávná účast na rehabilitaci dolních končetin nebo strukturovaném tréninku v rámci šesti týdnů, nebo předchozí diagnózy revmatoidní artritidy, dny nebo jiných revmatických poruch kolene.
Užívání NSAID v předchozích čtyřech týdnech, předchozí anamnéza rakoviny, infekce, psychiatrických stavů, kognitivní poruchy, autoimunitní patologie nebo neurologické dysfunkce, která by mohla narušit schopnost chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Tepelná terapie je nechirurgická technika, která je uznávána pro její využití při léčbě bolesti kolen.
TT zlepšuje průtok krve, zmírňuje bolest a napomáhá opravě tkáně.
Byla účinná při léčbě osteoartrózy kolena, ale dosud nebyla plně prozkoumána pro léčbu PFPS.
Ostatní jména:
Kontrastní terapie (CT), běžně používaná termální léčba, získává pozornost jako neinvazivní možnost pro zvládání bolesti kolene.
Střídáním tepla a chladu CT pomáhá stimulovat krevní oběh, snižovat otoky a zmírňovat ztuhlost kloubů.
Přestože prokázala výhody u jiných onemocnění kolene, její potenciální role v léčbě patelofemorálního bolestivého syndromu (PFPS) stále není dobře stanovena.
|
|
Aktivní komparátor: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Tepelná terapie je nechirurgická technika, která je uznávána pro její využití při léčbě bolesti kolen.
TT zlepšuje průtok krve, zmírňuje bolest a napomáhá opravě tkáně.
Byla účinná při léčbě osteoartrózy kolena, ale dosud nebyla plně prozkoumána pro léčbu PFPS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Swelling
Časové okno: 4 Weeks
|
Measured by a tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
|
Range Of Motion
Časové okno: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Časové okno: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Časové okno: 4 Weeks
|
The Oxford Knee Score (OKS), knee pain severity and functional capacity using a scoring system from 0 (most severe impairment) to 48 (full function and no pain).
|
4 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identifikátor registru: WHO- Universal Trial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelofemorální porucha
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Tepelná terapie+Program cvičení Otago
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina prsu | Únava související s rakovinouSpojené státy