- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293195
Dodatkowe efekty terapii ciepłem vs terapii kontrastowej z ćwiczeniami Otago w zespole bólowym rzepkowo-udowym (PFPS OEP CT HT)
Dodatkowe efekty terapii ciepłem w porównaniu z terapią kontrastową w połączeniu z ćwiczeniami Otago na ból, obrzęk, zakres ruchu i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat z bólem przednim, rzepkowym lub okołorzepkowym o nasileniu co najmniej 3/10 w skali numerycznej oceny bólu.
Uczestnicy, którzy zgłaszali przedni ból kolana przez co najmniej trzy miesiące podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: siedzenie przez dłuższy czas; wchodzenie i schodzenie po schodach; kucanie; bieganie i skakanie, lub doświadczali trzeszczenia (strzelania lub chrupania) podczas chodzenia lub biegania, bólu przy palpacji, bólu podstępnego trwającego co najmniej dwa miesiące.
Dodatnie testy kompresji rzepki i testy mielenia.
Kliniczne dowody bocznego toru rzepki, biorąc pod uwagę jego ustaloną rolę w dysfunkcji stawu rzepkowo-udowego.
Do badania włączono uczestników, u których ból został wywołany przez co najmniej dwa z następujących czterech testów: (i) izometryczny skurcz mięśni przy lekko zgiętym kolanie, (ii) palpacja linii stawu rzepkowo-udowego, (iii) kompresja rzepki względem kości udowej oraz (iv) czynne oporowane wyprostowanie kolana.
Kryteria wyłączenia:
Ból trwający krócej niż trzy miesiące, wcześniejsze operacje kolana, uszkodzenia łąkotek, niestabilność rzepki (podwichnięcie/zwichnięcie), kliniczne dowody tendinopatii lub uszkodzenia więzadeł, złamania lub zwichnięcia obejmujące miednicę, przebyte operacje kręgosłupa, osteoporoza, ciąża, choroby neurologiczne lub radiologiczne objawy chondromalacji powyżej 2 stopnia w MRI, USG lub RTG.
Niedawne uczestnictwo w rehabilitacji kończyn dolnych lub zorganizowanym treningu w ciągu sześciu tygodni, lub wcześniejsze rozpoznania reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej lub innych reumatycznych schorzeń kolana.
Stosowanie NLPZ w ciągu poprzednich czterech tygodni, wcześniejsza historia nowotworu, infekcji, schorzeń psychiatrycznych, upośledzenia funkcji poznawczych, patologii autoimmunologicznej lub dysfunkcji neurologicznej, która może zakłócać zdolność chodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Terapia ciepłem to niechirurgiczna technika, która jest uznawana za swoją zastosowanie w leczeniu bólu kolana.
HT zwiększa przepływ krwi, łagodzi ból i wspomaga naprawę tkanek.
Była skuteczna w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie została jeszcze w pełni zbadana w leczeniu PFPS.
Inne nazwy:
Terapia kontrastowa (CT), powszechnie stosowane leczenie termiczne, zyskuje uwagę jako nieinwazyjna opcja w zarządzaniu bólem kolana.
Naprzemienne stosowanie ciepła i zimna pomaga stymulować krążenie, zmniejszać obrzęk i łagodzić sztywność stawów.
Chociaż wykazała korzyści w innych schorzeniach kolana, jej potencjalna rola w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS) wciąż nie jest dobrze ustalona.
|
|
Aktywny komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Terapia ciepłem to niechirurgiczna technika, która jest uznawana za swoją zastosowanie w leczeniu bólu kolana.
HT zwiększa przepływ krwi, łagodzi ból i wspomaga naprawę tkanek.
Była skuteczna w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie została jeszcze w pełni zbadana w leczeniu PFPS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identyfikator rejestru: WHO- Universal Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .