- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293195
Dodatkowe efekty terapii ciepłem vs terapii kontrastowej z ćwiczeniami Otago w zespole bólowym rzepkowo-udowym (PFPS OEP CT HT)
Dodatkowe efekty terapii ciepłem w porównaniu z terapią kontrastową w połączeniu z ćwiczeniami Otago na ból, obrzęk, zakres ruchu i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat z bólem przednim, rzepkowym lub okołorzepkowym o nasileniu co najmniej 3/10 w skali numerycznej oceny bólu.
Uczestnicy, którzy zgłaszali przedni ból kolana przez co najmniej trzy miesiące podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: siedzenie przez dłuższy czas; wchodzenie i schodzenie po schodach; kucanie; bieganie i skakanie, lub doświadczali trzeszczenia (strzelania lub chrupania) podczas chodzenia lub biegania, bólu przy palpacji, bólu podstępnego trwającego co najmniej dwa miesiące.
Dodatnie testy kompresji rzepki i testy mielenia.
Kliniczne dowody bocznego toru rzepki, biorąc pod uwagę jego ustaloną rolę w dysfunkcji stawu rzepkowo-udowego.
Do badania włączono uczestników, u których ból został wywołany przez co najmniej dwa z następujących czterech testów: (i) izometryczny skurcz mięśni przy lekko zgiętym kolanie, (ii) palpacja linii stawu rzepkowo-udowego, (iii) kompresja rzepki względem kości udowej oraz (iv) czynne oporowane wyprostowanie kolana.
Kryteria wyłączenia:
Ból trwający krócej niż trzy miesiące, wcześniejsze operacje kolana, uszkodzenia łąkotek, niestabilność rzepki (podwichnięcie/zwichnięcie), kliniczne dowody tendinopatii lub uszkodzenia więzadeł, złamania lub zwichnięcia obejmujące miednicę, przebyte operacje kręgosłupa, osteoporoza, ciąża, choroby neurologiczne lub radiologiczne objawy chondromalacji powyżej 2 stopnia w MRI, USG lub RTG.
Niedawne uczestnictwo w rehabilitacji kończyn dolnych lub zorganizowanym treningu w ciągu sześciu tygodni, lub wcześniejsze rozpoznania reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej lub innych reumatycznych schorzeń kolana.
Stosowanie NLPZ w ciągu poprzednich czterech tygodni, wcześniejsza historia nowotworu, infekcji, schorzeń psychiatrycznych, upośledzenia funkcji poznawczych, patologii autoimmunologicznej lub dysfunkcji neurologicznej, która może zakłócać zdolność chodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Terapia ciepłem to niechirurgiczna technika, która jest uznawana za swoją zastosowanie w leczeniu bólu kolana.
HT zwiększa przepływ krwi, łagodzi ból i wspomaga naprawę tkanek.
Była skuteczna w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie została jeszcze w pełni zbadana w leczeniu PFPS.
Inne nazwy:
Terapia kontrastowa (CT), powszechnie stosowane leczenie termiczne, zyskuje uwagę jako nieinwazyjna opcja w zarządzaniu bólem kolana.
Naprzemienne stosowanie ciepła i zimna pomaga stymulować krążenie, zmniejszać obrzęk i łagodzić sztywność stawów.
Chociaż wykazała korzyści w innych schorzeniach kolana, jej potencjalna rola w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS) wciąż nie jest dobrze ustalona.
|
|
Aktywny komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Terapia ciepłem to niechirurgiczna technika, która jest uznawana za swoją zastosowanie w leczeniu bólu kolana.
HT zwiększa przepływ krwi, łagodzi ból i wspomaga naprawę tkanek.
Była skuteczna w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale nie została jeszcze w pełni zbadana w leczeniu PFPS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swelling
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Measured by a tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
|
Range Of Motion
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Ramy czasowe: 4 Weeks
|
The Oxford Knee Score (OKS), knee pain severity and functional capacity using a scoring system from 0 (most severe impairment) to 48 (full function and no pain).
|
4 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identyfikator rejestru: WHO- Universal Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie rzepkowo-udowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia ciepłem+Program ćwiczeń Otago
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of Castilla-La ManchaZakończonySpać | Fizykoterapia | Gerontologia | KognitywnyHiszpania
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySpadek | Podeszły wiek; OsłabienieKanada
-
Sinop UniversityRekrutacyjnySaldo; Zniekształcony | Spadający | Osoby starsze -- wykorzystywanieIndyk
-
Tung Wah CollegeZakończonyZdrowe starzenie się | SpadekHongkong
-
Foundation University IslamabadZakończonyW wieku | Siła mięśni | Trening oporowy | Równowaga Posturalna | Terapia ruchowa | Zapobieganie upadkomPakistan
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyMinimalizowanie urazów związanych z upadkiem u osób starszych: podejście do uczenia się motorycznegoOgraniczenie mobilności | Upadek | Pacjenci jesienniStany Zjednoczone
-
HES-SO Valais-WallisZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)