- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293195
Efectos Adyuvantes de la Terapia de Calor frente a la Terapia de Contraste con Ejercicios de Otago en el Síndrome de Dolor Patelofemoral (PFPS OEP CT HT)
Efectos Adyuvantes de la Terapia Térmica Frente a la Terapia de Contraste con Ejercicios Otago sobre el Dolor, la Hinchazón, el Rango de Movimiento y las Limitaciones Funcionales en Pacientes con Síndrome de Dolor Patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con un grupo de edad entre 18 y 40 años que presenten dolor anterior, retropatelar o peripatelar con una gravedad de al menos 3/10 en la escala numérica de valoración del dolor.
Participantes que hayan reportado dolor anterior de rodilla durante al menos tres meses durante al menos dos de las siguientes actividades: permanecer sentado durante períodos prolongados; subir y bajar escaleras; ponerse en cuclillas; correr y saltar, o hayan experimentado crepitación (chasquidos o crujidos) al caminar o correr, dolor a la palpación, dolor insidioso que dure al menos dos meses.
Pruebas de compresión patelar y de fricción positivas.
Evidencia clínica de seguimiento patelar lateral, dada su función establecida en la disfunción de la articulación patelofemoral.
Se incluyeron en el estudio participantes que presentaron dolor producido por al menos dos de las siguientes cuatro pruebas: (i) contracción muscular isométrica con la rodilla ligeramente flexionada, (ii) palpación de la línea articular patelofemoral, (iii) compresión de la rótula contra el fémur y (iv) extensión activa resistida de la rodilla.
Criterios de exclusión:
Dolor que dure menos de tres meses, operaciones previas de rodilla, lesiones meniscales, inestabilidad rotuliana (subluxación/luxación), evidencia clínica de tendinopatía o lesión ligamentosa, fracturas o luxaciones que afecten a la pelvis, antecedentes de cirugía espinal, osteoporosis, embarazo, enfermedades neurológicas o hallazgos radiológicos de condromalacia superior al grado 2 en resonancia magnética, ecografía o radiografía.
Participación reciente en rehabilitación de miembros inferiores o entrenamiento estructurado en las seis semanas previas, o diagnósticos previos de artritis reumatoide, gota u otros trastornos reumáticos de la rodilla.
Uso de AINE en las cuatro semanas anteriores, antecedentes previos de cáncer, infección, afecciones psiquiátricas, deterioro cognitivo, patología autoinmune o disfunción neurológica que pueda interferir con la capacidad para caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La termoterapia es una técnica no quirúrgica que se está reconociendo por su aplicación en el manejo del dolor de rodilla.
La TT mejora el flujo sanguíneo, alivia el dolor y ayuda a la reparación de tejidos.
Ha sido eficaz en la osteoartritis de rodilla, pero aún no se ha explorado completamente para el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Otros nombres:
La terapia de contraste (TC), un tratamiento térmico comúnmente utilizado, está ganando atención como una opción no invasiva para el manejo del dolor de rodilla.
Al alternar entre calor y frío, la TC ayuda a estimular la circulación, reducir la hinchazón y aliviar la rigidez articular.
Si bien ha mostrado beneficios en otras afecciones de rodilla, su posible papel en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) aún no está bien establecido.
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Comparador activo: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La termoterapia es una técnica no quirúrgica que se está reconociendo por su aplicación en el manejo del dolor de rodilla.
La TT mejora el flujo sanguíneo, alivia el dolor y ayuda a la reparación de tejidos.
Ha sido eficaz en la osteoartritis de rodilla, pero aún no se ha explorado completamente para el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Range Of Motion
Periodo de tiempo: 4 Weeks
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Measured by a universal goniometer.
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4 Weeks
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: 4 Weeks
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Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
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4 Weeks
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Swelling
Periodo de tiempo: 4 Weeks
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Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
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4 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional limtations
Periodo de tiempo: 4 Weeks
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The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
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4 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identificador de registro: WHO- Universal Trial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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