- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293195
Lämmön ja kontrastiterapian apuvaikutukset Otago-liikuntaharjoitteiden kanssa polvilumpionivelsairauteen (PFPS OEP CT HT)
Lämpö- ja kontrastiterapioiden adjunktiiviset vaikutukset Otago-harjoitteiden kanssa polvilumpioniväsymysoireyhtymää sairastavien potilaiden kipuun, turvotukseen, liikelaajuuteen ja toiminnallisiin rajoitteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujat, joiden ikä on 18–40 vuotta, joilla on etu-, takapolviluun tai polviluun ympäristön kipua, jonka vakavuus on vähintään 3/10 numeerisella kipuasteikolla.
Osallistujat, jotka ovat raportoineet etupolven kipua vähintään kolmen kuukauden ajan ainakin kahdessa seuraavista toiminnasta: pitkäaikainen istuminen; portaiden nousu ja lasku; kyykky; juoksu ja hyppely, tai joilla on ollut krepitus (pop, tai rapina) kävellessä tai juostessa, kipua palpoidessa, salakavalasti alkava kipu, joka kestää vähintään kaksi kuukautta.
Positiiviset polvilumpion puristus- ja hiontatestit.
Kliininen todiste sivuttaisesta polvilumpion liikesuunnasta, sen vakiintuneen roolin vuoksi polvilumpion ja reisiluun nivelhäiriössä.
Kipu, jonka aiheuttaa vähintään kaksi seuraavista neljästä testistä: (i) isometrinen lihassupistus lievästi koukistetulla polvella, (ii) polvilumpion ja reisiluun nivellinjan palpointi, (iii) polvilumpion puristus reisiluuta vasten ja (iv) aktiivinen vastustettu polven ojennus, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Kipu, joka kestää alle kolme kuukautta, aiemmat polvioperaatiot, meniskivauriot, polvilumpion epävakaus (osittainen sijoiltaanmeno/kokonaan sijoiltaanmeno), kliininen todiste jännetulehduksesta tai nivelsidevammasta, murtumat tai sijoiltaanmenot, jotka koskevat lantiota, aiempi selkäleikkaus, osteoporoosi, raskaus, neurologiset sairaudet tai radiologiset löydökset ruston pehmenemisestä yli asteen 2 MRI:ssä, ultraäänitutkimuksessa tai röntgenkuvassa.
Äskettäinen osallistuminen alaraajojen kuntoutukseen tai jäsenneltyyn harjoitteluun kuuden viikon sisällä, tai aiemmat diagnoosit nivelreumasta, kihtitautista tai muista reumaattisista polvisairauksista.
NSAID-lääkkeiden käyttö edellisen neljän viikon aikana, aiempi syöpähistoria, infektio, psyykkiset sairaudet, kognitiivinen heikentyminen, autoimmuunisairaus tai neurologinen toimintahäiriö, joka todennäköisesti häiritsee kävelykuntoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Lämpöhoito on leikkausta vailla oleva tekniikka, jota pidetään hyödyllisenä polvikivun hoidossa.
Lämpöhoito parantaa verenkiertoa, lievittää kipua ja edistää kudosten paranemista.
Se on ollut tehokasta polven nivelrikossa, mutta sitä ei ole vielä täysin tutkittu PFPS:n hoidossa.
Muut nimet:
Kontrastiterapia (CT), yleisesti käytetty lämpöhoito, on saamassa huomiota kivunhallinnan ei-invasiivisena vaihtoehtona polvivaivoissa.
Vaihtelemalla lämmön ja kylmyyden välillä CT auttaa stimuloimaan verenkiertoa, vähentämään turvotusta ja lievittämään niveljäykkyyttä.
Vaikka sillä on osoitettu hyötyä muissa polvisairauksissa, sen mahdollinen rooli polvilumpionivelsairauden (PFPS) hoidossa ei ole vielä vakiintunut.
|
|
Active Comparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Lämpöhoito on leikkausta vailla oleva tekniikka, jota pidetään hyödyllisenä polvikivun hoidossa.
Lämpöhoito parantaa verenkiertoa, lievittää kipua ja edistää kudosten paranemista.
Se on ollut tehokasta polven nivelrikossa, mutta sitä ei ole vielä täysin tutkittu PFPS:n hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Aikaikkuna: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Aikaikkuna: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Aikaikkuna: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Rekisterin tunniste: WHO- Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .