- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293195
Effets Adjuvants de la Thérapie par la Chaleur vs Thérapie par Contraste avec les Exercices d'Otago sur le Syndrome de Douleur Fémoro-Patellaire (PFPS OEP CT HT)
Effets adjuvants de la thermothérapie par rapport à la thérapie par contraste avec exercices d'Otago sur la douleur, le gonflement, l'amplitude articulaire et les limitations fonctionnelles chez les patients atteints du syndrome douloureux fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Participants âgés de 18 à 40 ans présentant une douleur antérieure, rétropatellaire ou péripatellaire avec une sévérité d'au moins 3/10 sur l'échelle numérique de douleur.
Participants ayant signalé une douleur antérieure du genou pendant au moins trois mois lors d'au moins deux des activités suivantes : position assise prolongée ; montée et descente d'escaliers ; accroupissement ; course et saut, ou ayant ressenti un crépitement (craquement) pendant la marche ou la course, une douleur à la palpation, une douleur insidieuse durant au moins deux mois.
Tests de compression patellaire et de Grind positifs.
Évidence clinique d'un suivi latéral de la rotule, compte tenu de son rôle établi dans la dysfonction patellofémorale.
Douleur produite par au moins deux des quatre tests suivants : (i) contraction musculaire isométrique avec un léger pli du genou, (ii) palpation de l'interligne fémoro-patellaire, (iii) compression de la rotule contre le fémur et (iv) extension active résistée du genou, ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
Douleur durant moins de trois mois, antécédents d'opérations du genou, lésions méniscales, instabilité rotulienne (subluxation/luxation), évidence clinique de tendinopathie ou de lésion ligamentaire, fractures ou luxations impliquant le bassin, antécédents de chirurgie vertébrale, ostéoporose, grossesse, maladies neurologiques ou découvertes radiologiques de chondromalacie au-delà du grade 2 à l'IRM, à l'échographie ou aux rayons X.
Participation récente à une rééducation des membres inférieurs ou à un entraînement structuré dans les six semaines, ou diagnostics antérieurs de polyarthrite rhumatoïde, de goutte ou d'autres troubles rhumatismaux du genou.
Utilisation d'AINS dans les quatre semaines précédentes, antécédents de cancer, d'infection, de conditions psychiatriques, de déficience cognitive, de pathologie auto-immune ou de dysfonction neurologique susceptible d'interférer avec la capacité de marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La thermothérapie est une technique non chirurgicale qui est reconnue pour son application dans la prise en charge de la douleur au genou.
La thermothérapie améliore la circulation sanguine, soulage la douleur et favorise la réparation des tissus.
Elle s'est avérée efficace dans l'arthrose du genou, mais n'a pas encore été pleinement explorée pour le traitement du syndrome fémoro-patellaire (PFPS).
Autres noms:
La thérapie par contraste (CT), un traitement thermique couramment utilisé, suscite de plus en plus d'attention en tant qu'option non invasive pour gérer la douleur au genou.
En alternant chaleur et froid, la CT aide à stimuler la circulation, à réduire le gonflement et à soulager la raideur articulaire.
Bien qu'elle ait montré des bénéfices dans d'autres affections du genou, son rôle potentiel dans le traitement du syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) n'est pas encore bien établi.
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Comparateur actif: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La thermothérapie est une technique non chirurgicale qui est reconnue pour son application dans la prise en charge de la douleur au genou.
La thermothérapie améliore la circulation sanguine, soulage la douleur et favorise la réparation des tissus.
Elle s'est avérée efficace dans l'arthrose du genou, mais n'a pas encore été pleinement explorée pour le traitement du syndrome fémoro-patellaire (PFPS).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Range Of Motion
Délai: 4 Weeks
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Measured by a universal goniometer.
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4 Weeks
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Pain Intensity
Délai: 4 Weeks
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Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
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4 Weeks
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Swelling
Délai: 4 Weeks
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Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
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4 Weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional limtations
Délai: 4 Weeks
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The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
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4 Weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identificateur de registre: WHO- Universal Trial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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