- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293195
Adjunktive effekter af varmebehandling versus kontrastbehandling med Otago-øvelser på patellofemoralt smertesyndrom (PFPS OEP CT HT)
Adjungerende effekter af varmebehandling versus kontrastterapi med Otago-øvelser på smerter, hævelse, bevægelighed og funktionelle begrænsninger hos patienter med patellofemoral smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i aldersgruppen 18-40 år med forreste, retropatellær eller peripatellær smerte med en intensitet på mindst 3/10 på den numeriske smerteskala.
Deltagere, der har rapporteret forreste knæsmerter i mindst tre månader under mindst to af følgende aktiviteter: sidde i længere perioder; gå op og ned ad trapper; squatte; løbe og hoppe, eller har oplevet krepitation (knasen eller knæk) under gang eller løb, smerte ved palpation, insidøse smerter, der har varet mindst to måneder.
Positive patellakompression og Grind-tests.
Klinisk evidens for lateral patellasporing, givet dens etablerede rolle i patellofemorale leddysfunktion.
Smerter fremkaldt af mindst to af følgende fire tests: (i) isometrisk muskelkontraktion med let bøjet knæ, (ii) palpation af patellofemorale ledlinje, (iii) kompression af patella mod lårbenet og (iv) aktiv modsat knæekstension blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
Smerter, der har varet mindre end tre måneder, tidligere knæoperationer, meniskuslæsioner, patellainstabilitet (subluksation/dislokation), klinisk evidens for tendinopati eller ligamentær skade, frakturer eller dislokationer ved bækkenet, tidligere spinalkirurgi, osteoporose, graviditet, neurologiske sygdomme eller radiologiske fund af chondromalaci ud over grad 2 på MR-scanning, ultralyd eller røntgen.
Nylig deltagelse i nedre ekstremitetsrehabilitering eller struktureret træning inden for seks uger, eller tidligere diagnosticering af reumatoid arthritis, gigt eller andre reumatiske knælidelser.
Brug af NSAID'er i de foregående fire uger, tidligere kræfthistorie, infektion, psykiatriske tilstande, kognitiv svækkelse, autoimmun patologi eller neurologisk dysfunktion, der sandsynligvis vil forstyrre gangfunktionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Varmeterapi er en ikke-kirurgisk teknik, der anerkendes for dens anvendelse i behandlingen af knæsmerter.
HT forbedrer blodgennemstrømningen, lindrer smerter og fremmer vævsreparation.
Den har været effektiv ved knæartrose, men er endnu ikke fuldt ud undersøgt til behandling af PFPS.
Andre navne:
Kontrastterapi (CT), en almindeligt anvendt termisk behandling, får stadig mere opmærksomhed som en ikke-invasiv mulighed for at håndtere knæsmerter.
Ved at skifte mellem varme og kulde hjælper CT med at stimulere blodcirkulationen, reducere hævelse og lindre ledstivhed.
Selvom det har vist fordele ved andre knælidelser, er dets potentielle rolle i behandlingen af patellofemoral smerte syndrom (PFPS) stadig ikke godt etableret.
|
|
Aktiv komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Varmeterapi er en ikke-kirurgisk teknik, der anerkendes for dens anvendelse i behandlingen af knæsmerter.
HT forbedrer blodgennemstrømningen, lindrer smerter og fremmer vævsreparation.
Den har været effektiv ved knæartrose, men er endnu ikke fuldt ud undersøgt til behandling af PFPS.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Tidsramme: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Tidsramme: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Tidsramme: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Tidsramme: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Registry Identifier: WHO- Universal Trial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .