- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293195
Adjungerende effekter av varmebehandling vs kontrastbehandling med Otago-øvelser for patellofemoral smertesyndrom (PFPS OEP CT HT)
Adjungerende effekter av varmebehandling kontra kontrastbehandling med Otago-øvelser på smerter, hevelse, bevegelsesutstrekning og funksjonelle begrensninger hos pasienter med patellofemoral smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i aldersgruppen 18 til 40 år med fremre, retropatellær eller peripatellær smerte med minst alvorlighetsgrad 3/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen.
Deltakere som har rapportert fremre knésmerter i minst tre måneder under minst to av følgende aktiviteter: sittende i lang tid; gå opp og ned trapper; huking; løping og hopp, eller som har opplevd krepitasjon (popping eller knasing) mens de går eller løper, smerte ved palpasjon, insidiøse smerter som varte i minst to måneder.
Positiv patellær kompresjon og Grind-tester.
Klinisk bevis for lateral patellær sporing, gitt dens etablerte rolle i patellofemoralt leddsdysfunksjon.
Smerte produsert av minst to av følgende fire tester: (i) isometrisk muskelkontraksjon med lett bøyd kne, (ii) palpasjon av patellofemoralt leddslinje, (iii) kompresjon av patella mot lårbeinet og (iv) aktiv motstandsdyktig kneekstensjon ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Smerte som varer mindre enn tre måneder, tidligere kneoperasjoner, menisklesjoner, patellær ustabilitet (subluksasjon/dislokasjon), klinisk bevis for tendinopati eller ligamentær skade, brudd eller dislokasjoner som involverer bekkenet, spinal kirurgisk historie, osteoporose, graviditet, nevrologiske sykdommer eller radiologiske funn av kondromalaci utover grad 2 på MR, ultralyd eller røntgen.
Nylig deltakelse i nedre ekstremitets rehabilitering eller strukturert trening innen seks uker, eller tidligere diagnoser av revmatoid artritt, gikt eller andre revmatiske knelidelser.
Bruk av NSAID-er i løpet av de foregående fire ukene, tidligere historie med kreft, infeksjon, psykiske tilstander, kognitiv svikt, autoimmun patologi eller nevrologisk dysfunksjon som sannsynligvis vil forstyrre gangfunksjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Varmebehandling er en ikke-kirurgisk teknikk som anerkjennes for sin anvendelse i behandling av knésmerter.
HT forbedrer blodsirkulasjonen, lindrer smerter og hjelper vevsreparasjon.
Den har vært effektiv ved knéartrose, men har ennå ikke blitt fullt ut utforsket for behandling av PFPS.
Andre navn:
Kontrastterapi (CT), en vanlig brukt termisk behandling, får økende oppmerksomhet som en ikke-invasiv metode for å håndtere kneproblemer.
Ved å veksle mellom varme og kulde hjelper CT med å stimulere sirkulasjonen, redusere hevelse og lindre leddstivhet.
Selv om det har vist fordeler ved andre knelidelser, er dets potensielle rolle i behandlingen av patellofemoral smertesyndrom (PFPS) fortsatt ikke godt etablert.
|
|
Aktiv komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Varmebehandling er en ikke-kirurgisk teknikk som anerkjennes for sin anvendelse i behandling av knésmerter.
HT forbedrer blodsirkulasjonen, lindrer smerter og hjelper vevsreparasjon.
Den har vært effektiv ved knéartrose, men har ennå ikke blitt fullt ut utforsket for behandling av PFPS.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Tidsramme: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Tidsramme: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Tidsramme: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Tidsramme: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Registeridentifikator: WHO- Universal Trial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .