- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07293195
Aanvullende effecten van warmtetherapie versus contrasttherapie in combinatie met Otago-oefeningen op patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS OEP CT HT)
Aanvullende effecten van warmtetherapie versus contrasttherapie met Otago-oefeningen op pijn, zwelling, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers in de leeftijdsgroep van 18 tot 40 jaar met anterieure, retro- of peripatellaire pijn met een ernst van minimaal 3/10 op de numerieke pijnschaal.
Deelnemers die anterieure kniepijn hebben gerapporteerd gedurende ten minste drie maanden tijdens ten minste twee van de volgende activiteiten: langdurig zitten; traplopen; hurken; hardlopen en springen, of die crepitus (knappende of krakende geluiden) hebben ervaren tijdens lopen of hardlopen, pijn bij palpatie, sluipende pijn die ten minste twee maanden aanhoudt.
Positieve patellaire compressie- en Grind-testen.
Klinisch bewijs van laterale patellatracking, gezien de bewezen rol daarvan in patellofemoraal gewrichtsdysfunctie.
Pijn veroorzaakt door ten minste twee van de volgende vier testen: (i) isometrische spiercontractie met een licht gebogen knie, (ii) palpatie van de patellofemorale gewrichtslijn, (iii) compressie van de patella tegen het femur en (iv) actieve weerstand bij knie-extensie werden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
Pijn die korter dan drie maanden aanhoudt, eerdere knieoperaties, meniscale laesies, patellaire instabiliteit (subluxatie/dislocatie), klinisch bewijs van tendinopathie of ligamentaire schade, fracturen of dislocaties van het bekken, voorgeschiedenis van spinale chirurgie, osteoporose, zwangerschap, neurologische aandoeningen of radiologische bevindingen van chondromalacie van graad 2 of hoger op MRI, echografie of röntgenfoto's.
Recente deelname aan revalidatie van de onderste ledematen of gestructureerde training binnen zes weken, of eerdere diagnoses van reumatoïde artritis, jicht of andere reumatische knieaandoeningen.
Gebruik van NSAID's in de voorafgaande vier weken, eerdere voorgeschiedenis van kanker, infectie, psychiatrische aandoeningen, cognitieve stoornissen, auto-immuunpathologie of neurologische disfunctie die de loopvaardigheid waarschijnlijk beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Warmtetherapie is een niet-chirurgische techniek die wordt erkend voor zijn toepassing bij de behandeling van kniepijn.
HT verbetert de bloedstroom, verlicht pijn en helpt bij weefselherstel.
Het is effectief gebleken bij knieartrose, maar moet nog volledig worden onderzocht voor de behandeling van PFPS.
Andere namen:
Contrasttherapie (CT), een veelgebruikte thermische behandeling, krijgt aandacht als niet-invasieve optie voor het beheersen van kniepijn.
Door af te wisselen tussen warmte en koude, helpt CT de circulatie te stimuleren, zwelling te verminderen en gewrichtsstijfheid te verlichten.
Hoewel het voordelen heeft laten zien bij andere knieaandoeningen, is de mogelijke rol bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) nog niet goed vastgesteld.
|
|
Actieve vergelijker: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Warmtetherapie is een niet-chirurgische techniek die wordt erkend voor zijn toepassing bij de behandeling van kniepijn.
HT verbetert de bloedstroom, verlicht pijn en helpt bij weefselherstel.
Het is effectief gebleken bij knieartrose, maar moet nog volledig worden onderzocht voor de behandeling van PFPS.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Tijdsspanne: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Tijdsspanne: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Tijdsspanne: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Register-ID: WHO- Universal Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .