- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293195
Adjunktive Effekte von Wärme- vs. Kontrasttherapie mit Otago-Übungen bei Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS OEP CT HT)
Zusätzliche Effekte von Wärme- versus Kontrasttherapie mit Otago-Übungen auf Schmerzen, Schwellungen, Bewegungsumfang und funktionelle Einschränkungen bei Patienten mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit vorderem, retropatellarem oder peripatellarem Schmerz mit mindestens einer Schwere von 3/10 auf der numerischen Schmerzskala.
Teilnehmer, die vordere Knieschmerzen für mindestens drei Monate während mindestens zwei der folgenden Aktivitäten gemeldet haben: langes Sitzen; Treppensteigen und -absteigen; Hocken; Laufen und Springen oder die ein Knirschen (Knacken oder Knistern) beim Gehen oder Laufen, Schmerzen bei Palpation, schleichende Schmerzen von mindestens zwei Monaten Dauer erlebt haben.
Positive Patellakompression- und Grind-Tests.
Klinischer Nachweis einer lateralen Patellaführung, angesichts ihrer etablierten Rolle bei der patellofemoralen Gelenkdysfunktion.
Schmerzen, die durch mindestens zwei der folgenden vier Tests ausgelöst wurden: (i) isometrische Muskelkontraktion mit leicht gebeugtem Knie, (ii) Palpation der patellofemoralen Gelenklinie, (iii) Kompression der Patella gegen den Femur und (iv) aktive widerständige Knieextension, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Schmerzen von weniger als drei Monaten Dauer, frühere Knieoperationen, Meniskusläsionen, Patellainstabilität (Subluxation/Dislokation), klinischer Nachweis von Tendinopathie oder Bandverletzungen, Frakturen oder Luxationen im Beckenbereich, Wirbelsäulenchirurgie in der Vorgeschichte, Osteoporose, Schwangerschaft, neurologische Erkrankungen oder radiologische Befunde von Chondromalazie jenseits von Grad 2 in MRT, Ultraschall oder Röntgen.
Jüngste Teilnahme an Rehabilitation der unteren Extremitäten oder strukturiertem Training innerhalb von sechs Wochen oder frühere Diagnosen von rheumatoider Arthritis, Gicht oder anderen rheumatischen Knieerkrankungen.
Einnahme von NSAIDs in den vorangegangenen vier Wochen, frühere Krebserkrankung, Infektionen, psychiatrische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen, Autoimmunpathologie oder neurologische Dysfunktion, die wahrscheinlich die Gehfähigkeit beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Wärmetherapie ist eine nicht-chirurgische Technik, die für ihre Anwendung im Knie-Schmerz-Management anerkannt wird.
HT verbessert die Durchblutung, lindert Schmerzen und unterstützt die Gewebereparatur.
Sie war bei Kniearthrose wirksam, wurde aber für die Behandlung von PFPS noch nicht vollständig erforscht.
Andere Namen:
Kontrasttherapie (CT), eine häufig angewandte thermische Behandlungsmethode, gewinnt als nicht-invasive Option zur Behandlung von Knieschmerzen zunehmend an Aufmerksamkeit.
Durch den Wechsel zwischen Wärme und Kälte fördert CT die Durchblutung, reduziert Schwellungen und lindert Gelenksteifigkeit.
Obwohl sie bei anderen Knieerkrankungen Vorteile gezeigt hat, ist ihre potenzielle Rolle bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) noch nicht gut etabliert.
|
|
Aktiver Komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Wärmetherapie ist eine nicht-chirurgische Technik, die für ihre Anwendung im Knie-Schmerz-Management anerkannt wird.
HT verbessert die Durchblutung, lindert Schmerzen und unterstützt die Gewebereparatur.
Sie war bei Kniearthrose wirksam, wurde aber für die Behandlung von PFPS noch nicht vollständig erforscht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Swelling
Zeitfenster: 4 Weeks
|
Measured by a tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
|
Range Of Motion
Zeitfenster: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Zeitfenster: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Zeitfenster: 4 Weeks
|
The Oxford Knee Score (OKS), knee pain severity and functional capacity using a scoring system from 0 (most severe impairment) to 48 (full function and no pain).
|
4 Weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Registrierungskennung: WHO- Universal Trial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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