- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293195
A hőterápia és a kontrasztterápia kiegészítő hatásai az Otago-gyakorlatokkal kombinálva a patellofemorális fájdalom szindrómában (PFPS OEP CT HT)
A hőterápia versus kontrasztterápia adjunkciós hatásai Otago-gyakorlatokkal együtt a fájdalom, duzzanat, mozgástartomány és funkcionális korlátozások tekintetében patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Résztvevők, akik 18 és 40 év közötti korcsoportba tartoznak, elülső, retropatelláris vagy peripatelláris fájdalommal, amely legalább 3/10-es súlyosságú a numerikus fájdalom-skálán.
Résztvevők, akik legalább három hónapja jelentették elülső térdi fájdalmat legalább két, a következő tevékenységek közül: hosszabb ideig tartó ülés; lépcsőzés felfelé és lefelé; guggolás; futás és ugrás, vagy tapasztaltak krepitációt (pattogást vagy recsegést) járás vagy futás közben, fájdalmat tapintásra, lappangó fájdalmat, amely legalább két hónapig tartott.
Pozitív patelláris kompressziós és Grind-tesztek.
Klinikai bizonyíték a laterális patelláris pályakövetésre, tekintettel annak megállapított szerepére a patellofemorális ízületi diszfunkcióban.
A tanulmányba azok a résztvevők kerültek, akiknél legalább két, a következő négy teszt közül fájdalmat okozott: (i) izometrikus izomkontrakció enyhén hajlított térddel, (ii) patellofemorális ízületi vonal tapintása, (iii) a patella femurhoz való kompressziója és (iv) aktív ellenállásos térdkinyújtás.
Kizárási kritériumok:
Három hónapnál rövidebb ideig tartó fájdalom, korábbi térdműtétek, meniscus sérülések, patelláris instabilitás (szubluxáció/diszlokáció), klinikai bizonyíték tendinopátiára vagy ligamentum sérülésre, csonttörések vagy diszlokációk a medencében, gerincműtéti előzmények, osteoporosis, terhesség, neurológiai betegségek vagy radiográfiás leletek chondromalaciáról 2-es fokon túl MRI, ultrahang vagy röntgen felvételeken.
Friss részvétel alsó végtag rehabilitációban vagy strukturált edzésben hat héten belül, vagy korábbi diagnózis reumatoid artritiszre, köszvényre vagy egyéb reumatikus térdbetegségekre.
NSAID-ok használata az előző négy hétben, korábbi rák, fertőzés, pszichiátriai állapotok, kognitív károsodás, autoimmun patológia vagy neurológiai diszfunkció előzményei, amelyek valószínűleg befolyásolják a járóképességet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
A hőterápia egy nem műtéti technika, amelyet elismernek a térdi fájdalom kezelésében való alkalmazásáért.
A HT fokozza a véráramlást, enyhíti a fájdalmat és segíti a szövetek regenerálódását.
Hatékonynak bizonyult térdi ízületi kopás (arthrosis) esetén, de a PFPS kezelésére vonatkozóan még nem teljesen feltárták a lehetőségeit.
Más nevek:
A kontrasztterápia (CT), egy általánosan használt termális kezelés, egyre nagyobb figyelmet kap mint nem invazív lehetőség a térd fájdalom kezelésére.
A hő és hideg váltogatásával a CT segít serkenteni a keringést, csökkenteni a duzzanatot és enyhíteni az ízületi merevséget.
Bár más térdproblémák esetén mutatott előnyöket, potenciális szerepe a patellofemorális fájdalom szindróma (PFPS) kezelésében még mindig nem teljesen megalapozott.
|
|
Aktív összehasonlító: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
A hőterápia egy nem műtéti technika, amelyet elismernek a térdi fájdalom kezelésében való alkalmazásáért.
A HT fokozza a véráramlást, enyhíti a fájdalmat és segíti a szövetek regenerálódását.
Hatékonynak bizonyult térdi ízületi kopás (arthrosis) esetén, de a PFPS kezelésére vonatkozóan még nem teljesen feltárták a lehetőségeit.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Időkeret: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Időkeret: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Időkeret: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Időkeret: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Registry Identifier: WHO- Universal Trial Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .