- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293195
Адъювантные эффекты тепловой терапии в сравнении с контрастной терапией в сочетании с упражнениями Отаго при синдроме пателлофеморальной боли (PFPS OEP CT HT)
Вспомогательные эффекты тепловой терапии в сравнении с контрастной терапией в сочетании с упражнениями Отаго на боль, отёк, диапазон движений и функциональные ограничения у пациентов с синдромом пателлофеморальной боли
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники в возрасте от 18 до 40 лет с передней, ретропателлярной или перипателлярной болью интенсивностью не менее 3/10 по числовой шкале оценки боли.
Участники, сообщавшие о передней боли в колене в течение не менее трёх месяцев во время как минимум двух из следующих видов активности: длительное сидение; подъём и спуск по лестнице; приседание; бег и прыжки, или испытывавшие крепитацию (хруст или треск) при ходьбе или беге, болезненность при пальпации, постепенно нарастающую боль продолжительностью не менее двух месяцев.
Положительные тесты на компрессию надколенника и тест Гринда.
Клинические признаки латерального смещения надколенника, учитывая его установленную роль в дисфункции пателлофеморального сустава.
Боль, вызванная как минимум двумя из следующих четырёх тестов: (i) изометрическое сокращение мышцы при слегка согнутом колене, (ii) пальпация линии пателлофеморального сустава, (iii) компрессия надколенника относительно бедренной кости и (iv) активное разгибание колена с сопротивлением, были включены в исследование.
Критерии исключения:
Боль продолжительностью менее трёх месяцев, предшествующие операции на колене, повреждения мениска, нестабильность надколенника (подвывих/вывих), клинические признаки тендинопатии или повреждения связок, переломы или вывихи с вовлечением таза, история операций на позвоночнике, остеопороз, беременность, неврологические заболевания или рентгенологические признаки хондромаляции выше 2 степени по данным МРТ, УЗИ или рентгена.
Недавнее участие в реабилитации нижних конечностей или структурированных тренировках в течение шести недель, или предшествующие диагнозы ревматоидного артрита, подагры или других ревматических заболеваний колена.
Приём НПВП в предшествующие четыре недели, предшествующая история рака, инфекций, психических расстройств, когнитивных нарушений, аутоиммунной патологии или неврологической дисфункции, способной повлиять на способность к ходьбе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Тепловая терапия – это нехирургическая методика, которая признается за свое применение в управлении болью в колене.
ТТ улучшает кровоток, облегчает боль и способствует восстановлению тканей.
Она была эффективна при остеоартрозе коленного сустава, но еще не полностью исследована для лечения синдрома пателлофеморальной боли.
Другие имена:
Контрастная терапия (КТ), широко применяемое тепловое лечение, привлекает внимание как неинвазивный вариант для управления болью в колене.
Чередуя тепло и холод, КТ помогает стимулировать кровообращение, уменьшать отёк и облегчать скованность суставов.
Хотя она показала преимущества при других состояниях колена, её потенциальная роль в лечении пателлофеморального болевого синдрома (ПФБС) всё ещё недостаточно изучена.
|
|
Активный компаратор: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Тепловая терапия – это нехирургическая методика, которая признается за свое применение в управлении болью в колене.
ТТ улучшает кровоток, облегчает боль и способствует восстановлению тканей.
Она была эффективна при остеоартрозе коленного сустава, но еще не полностью исследована для лечения синдрома пателлофеморальной боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Временное ограничение: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Временное ограничение: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Временное ограничение: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Идентификатор реестра: WHO- Universal Trial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .