- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293195
Effetti Adiuvanti della Terapia con Calore vs Terapia di Contrasto con Esercizi Otago sulla Sindrome da Dolore Patellofemorale (PFPS OEP CT HT)
Effetti Adiuvanti della Terapia con Calore Versus Terapia con Contrasto Associati agli Esercizi Otago su Dolore, Gonfiore, Escursione Articolare e Limitazioni Funzionali in Pazienti con Sindrome da Dolore Patellofemorale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni con dolore anteriore, retropatellare o peripatellare con una gravità di almeno 3/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
Partecipanti che hanno riportato dolore anteriore al ginocchio per almeno tre mesi durante almeno due delle seguenti attività: seduta prolungata; salire e scendere le scale; accovacciarsi; correre e saltare, o che hanno sperimentato crepitio (scricchiolio o schiocco) durante la camminata o la corsa, dolore alla palpazione, dolore insidioso della durata di almeno due mesi.
Test di compressione patellare e di Grind positivi.
Evidenza clinica di tracciamento patellare laterale, dato il suo ruolo consolidato nella disfunzione dell'articolazione patellofemorale.
Dolore prodotto da almeno due dei seguenti quattro test: (i) contrazione muscolare isometrica con ginocchio leggermente piegato, (ii) palpazione della linea articolare patellofemorale, (iii) compressione della rotula contro il femore e (iv) estensione attiva resistita del ginocchio sono stati arruolati nello studio.
Criteri di esclusione:
Dolore della durata inferiore a tre mesi, precedenti interventi al ginocchio, lesioni meniscali, instabilità patellare (sublussazione/lussazione), evidenza clinica di tendinopatia o lesione legamentosa, fratture o lussazioni che coinvolgono il bacino, anamnesi di chirurgia spinale, osteoporosi, gravidanza, malattie neurologiche o riscontri radiologici di condromalacia oltre il grado 2 alla risonanza magnetica, ecografia o radiografia.
Partecipazione recente a riabilitazione degli arti inferiori o allenamento strutturato entro sei settimane, o precedenti diagnosi di artrite reumatoide, gotta o altri disturbi reumatici del ginocchio.
Uso di FANS nelle quattro settimane precedenti, precedente anamnesi di cancro, infezione, condizioni psichiatriche, deterioramento cognitivo, patologia autoimmune o disfunzione neurologica che potrebbe interferire con la capacità di deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La termoterapia è una tecnica non chirurgica riconosciuta per la sua applicazione nella gestione del dolore al ginocchio.
La termoterapia migliora il flusso sanguigno, allevia il dolore e favorisce la riparazione dei tessuti.
È risultata efficace nell'osteoartrite del ginocchio ma deve ancora essere esplorata completamente per il trattamento della sindrome femoro-rotulea.
Altri nomi:
La terapia a contrasto (CT), un trattamento termico comunemente utilizzato, sta attirando l'attenzione come opzione non invasiva per la gestione del dolore al ginocchio.
Alternando caldo e freddo, la CT aiuta a stimolare la circolazione, ridurre il gonfiore e alleviare la rigidità articolare.
Sebbene abbia dimostrato benefici in altre condizioni del ginocchio, il suo potenziale ruolo nel trattamento della sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) non è ancora ben stabilito.
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Comparatore attivo: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
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La termoterapia è una tecnica non chirurgica riconosciuta per la sua applicazione nella gestione del dolore al ginocchio.
La termoterapia migliora il flusso sanguigno, allevia il dolore e favorisce la riparazione dei tessuti.
È risultata efficace nell'osteoartrite del ginocchio ma deve ancora essere esplorata completamente per il trattamento della sindrome femoro-rotulea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Swelling
Lasso di tempo: 4 Weeks
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Measured by a tape (Girth measurement)
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4 Weeks
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Range Of Motion
Lasso di tempo: 4 Weeks
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Measured by a universal goniometer.
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4 Weeks
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Pain Intensity
Lasso di tempo: 4 Weeks
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Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
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4 Weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional limtations
Lasso di tempo: 4 Weeks
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The Oxford Knee Score (OKS), knee pain severity and functional capacity using a scoring system from 0 (most severe impairment) to 48 (full function and no pain).
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4 Weeks
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Identificatore di registro: WHO- Universal Trial Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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