- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293195
Adjunktiva effekter av värmebehandling kontrastbehandling med Otago-övningar vid patellofemoral smärtsyndrom (PFPS OEP CT HT)
Kompletterande effekter av värmebehandling kontrastbehandling med Otago-övningar på smärta, svullnad, rörelseomfång och funktionsbegränsningar hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 57000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i åldersgruppen 18 till 40 år med främre, retropatellär eller peripatellär smärta med minst svårighetsgrad 3/10 på den numeriska smärtskalan.
Deltagare som har rapporterat främre knäsmärta i minst tre månader under minst två av följande aktiviteter: sittande under långa perioder; gå upp och ned för trappor; hukning; springa och hoppa, eller som har upplevt krepitation (knäppande eller sprickande) vid gång eller löpning, smärta vid palpation, insidious smärta som varat minst två månader.
Positiva patellarkompression- och Grind-tester.
Kliniska tecken på lateral patellarspårning, med tanke på dess etablerade roll i patellofemorala leddysfunktion.
Smärta framkallad av minst två av följande fyra tester: (i) isometrisk muskelkontraktion med lätt böjda knän, (ii) palpation av patellofemorala ledlinjen, (iii) kompression av patella mot lårbenet och (iv) aktiv motståndsknäextension inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
Smärta som varat mindre än tre månader, tidigare knäoperationer, meniskskador, patellär instabilitet (subluxation/dislokation), kliniska tecken på tendinopati eller ligamentär skada, frakturer eller dislokationer som involverar bäckenet, spinal kirurgisk historia, osteoporos, graviditet, neurologiska sjukdomar eller radiologiska fynd av kondromalaci utöver grad 2 på MRI, ultraljud eller röntgen.
Nyligt deltagande i nedre extremitetsrehabilitering eller strukturerad träning inom sex veckor, eller tidigare diagnoser av reumatoid artrit, gikt eller andra reumatiska knäsjukdomar.
Användning av NSAID under de föregående fyra veckorna, tidigare historia av cancer, infektion, psykiatriska tillstånd, kognitiv nedsättning, autoimmun patologi eller neurologisk dysfunktion som sannolikt stör gångförmågan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental Group: Heat therapy with Otago exercises
Heat Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Värmeterapi är en icke-kirurgisk teknik som erkänns för sin tillämpning i behandlingen av knäsmärta.
HT förbättrar blodflödet, lindrar smärta och hjälper till med vävnadsreparation.
Den har varit effektiv vid knäartros men har ännu inte fullt ut utforskats för behandling av PFPS.
Andra namn:
Kontrastterapi (CT), en vanligt använd termisk behandling, väcker alltmer uppmärksamhet som ett icke-invasivt alternativ för att hantera knäsmärta.
Genom att växla mellan värme och kyla hjälper CT till att stimulera cirkulationen, minska svullnad och lindra ledstelhet.
Även om det har visat fördelar vid andra knäproblem är dess potentiella roll i behandlingen av patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) fortfarande inte väl etablerad.
|
|
Aktiv komparator: Active Experimental Group: Contrast therapy with Otago exercises
Contrast Therapy:
Otago Exercise Program:
Routine Physical Therapy (Medial Patellar Mobilization):
|
Värmeterapi är en icke-kirurgisk teknik som erkänns för sin tillämpning i behandlingen av knäsmärta.
HT förbättrar blodflödet, lindrar smärta och hjälper till med vävnadsreparation.
Den har varit effektiv vid knäartros men har ännu inte fullt ut utforskats för behandling av PFPS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Range Of Motion
Tidsram: 4 Weeks
|
Measured by a universal goniometer.
|
4 Weeks
|
|
Pain Intensity
Tidsram: 4 Weeks
|
Assessed by using the NPRS scale.
0-4 scored as No pain to mild pain 5-7 scored as Moderate pain 8-10 scored as Severe pain
|
4 Weeks
|
|
Swelling
Tidsram: 4 Weeks
|
Measured by a inelastic tape (Girth measurement)
|
4 Weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional limtations
Tidsram: 4 Weeks
|
The Lysholm scale is an 8-question survey initially developed to assess functional ability of knee following knee ligament injury.
Subsequently, it was demonstrated to be valid for assessing patients with various knee pathologies.
The scale measures multiple domains of knee function, including pain, dependence on supportive devices, instability, locking, joint swelling, gait abnormalities, stair climbing, and squatting ability
|
4 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCPT/DPT/ERB/31
- U1111-1332-0257 (Registeridentifierare: WHO- Universal Trial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .