全身麻酔後抜管前の異なる酸素濃度が麻酔後回復室における抜管後の低酸素血症に及ぼす影響
全身麻酔後の抜管前回復期間における異なる酸素濃度が、麻酔後回復室における抜管後の低酸素血症に及ぼす影響
麻酔回復期における抜管前には、酸素予備力を増加させるために100％酸素を吸入することが一般的に行われており、麻酔科医が抜管後に低酸素血症に遭遇した際の戦略調整のための時間的余裕を最大化します。
しかし、純酸素を短期間吸入するだけでも吸収性無気肺を引き起こす可能性があり、術中の保護的換気策の有効性が術後期間まで損なわれる恐れがあります。 本研究の目的は、腹部手術後の抜管前に30％酸素を吸入することが、100％酸素と比較して回復期における抜管後の低酸素血症発生率を減少させるかどうかを明らかにすることです。 腹部手術を予定している590人の患者は、麻酔後ケアユニットにおける全身麻酔後の手術終了時から抜管まで、30％または100％の酸素濃度を無作為に割り当てられて受けます。 抜管から麻酔後ケアユニット（PACU）退出までの低酸素血症（SpO2 < 90%）の発生率が主要評価項目です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sanqing Jin
- 電話番号：+86 13719366863
- メール：sanqingjin@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yanna Pi
- 電話番号：+86 18819186153
- メール：piyanna@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Sanqing Jin
- 電話番号：+86 13719366863
- メール：sanqingjin@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18～65歳の患者で、全身麻酔下での選択的腹部手術を予定しており、気管内挿管を行う。ASA分類I～III。心機能分類1～2。18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²。術前安静時酸素投与なしでSpO2 ≥ 94%。麻酔前評価において、困難気道、マスク換気困難、気管挿管時の挿管困難、および予想される抜管困難が認められないこと。
除外基準：
- 最近の呼吸器感染症、または術前胸部CTで無気肺、炎症、線維症、または胸水が認められる場合。
胸部手術の既往、胸骨または肋骨の骨折、胸部変形、両上肢の挙上困難、または側弯症。
逆流誤嚥のリスクが高い場合。
重度の肝機能または腎機能障害（例：Child-Pugh分類Cの肝疾患、または透析が必要な場合）。
四肢運動障害。
麻酔導入時のマスク換気または挿管困難。
術中に重度のアレルギー、大量出血、肺塞栓症の疑い、肺水腫、心筋損傷、または心肺停止が発生した場合。
現在他の臨床試験に参加しており、本研究に影響を与える可能性がある場合。
精神障害または知的障害により十分に協力できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群：100％酸素濃度
患者は手術終了から気管抜管までの回復期間中、100％酸素を吸入します。
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全身麻酔後、回復期における手術終了時から気管抜管までの吸入酸素濃度は100％です。
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実験的：実験群：酸素濃度30%
患者は、回復期間中、手術終了から抜管まで30%の酸素を吸入します。
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全身麻酔後の回復期における、手術終了から気管抜管までの吸入酸素濃度は30%です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：手術当日、気管抜管から麻酔後回復室退出まで
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手術当日、気管抜管から麻酔後回復室退出まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺関連合併症の発生率
時間枠：手術後7日以内
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手術後7日以内
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重度低酸素血症の発生率
時間枠：手術当日、気管抜管から麻酔後回復室を出るまで
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手術当日、気管抜管から麻酔後回復室を出るまで
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動脈血酸素分圧（PaO2）
時間枠：麻酔後回復室において気管挿管抜去後の手術当日
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麻酔後回復室において気管挿管抜去後の手術当日
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肺エコー検査のスコア
時間枠：手術当日、麻酔後回復室での気管内抜管後
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肺超音波検査のスコアは0から36の範囲であり、スコアが高いほど換気状態が悪いことを意味します。
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手術当日、麻酔後回復室での気管内抜管後
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胸部CTで示された無気肺の領域
時間枠：気管抜去後の手術当日
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気管抜去後の手術当日
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計画外のICU転送患者数
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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術後の入院期間
時間枠：退院時
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退院時
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退院後、病院に戻る患者数
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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死亡者数
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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術後の重要な臓器機能障害を有する患者数。これには、不整脈、急性心筋障害、心不全、腎機能障害、肝機能障害、および脳血管障害を含む。
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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