Efecto de Diferentes Concentraciones de Oxígeno Antes de la Extubación Después de la Anestesia General sobre la Hipoxemia Tras la Extubación en la Unidad de Cuidados Postanestésicos
Efecto de Diferentes Concentraciones de Oxígeno Durante el Período de Recuperación Antes de la Extubación Después de la Anestesia General en la Hipoxemia Después de la Extubación en la Unidad de Cuidados Post-anestésicos
Antes de la extubación durante el período de recuperación de la anestesia, se inhala oxígeno al 100% de forma rutinaria para aumentar las reservas de oxígeno, maximizando el margen de tiempo para que los anestesiólogos ajusten las estrategias cuando se encuentren con hipoxemia después de la extubación.
Sin embargo, incluso inhalar un corto período de oxígeno puro puede causar atelectasia por absorción, e incluso puede afectar la efectividad de las medidas de ventilación protectora intraoperatorias que continúan en el período postoperatorio. El propósito de este estudio es determinar si el 30% de oxígeno antes de la extubación después de una cirugía abdominal podría reducir la incidencia de hipoxemia después de la extubación durante el período de recuperación o no, en comparación con el 100% de oxígeno. 590 pacientes programados para cirugías abdominales serán asignados aleatoriamente para recibir una concentración de oxígeno del 30% o del 100% desde el final de la cirugía hasta la extubación después de la anestesia general en la unidad de cuidados postanestésicos. La incidencia de hipoxemia (SpO2 < 90%) desde la extubación hasta salir de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) es el resultado principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sanqing Jin
- Número de teléfono: +86 13719366863
- Correo electrónico: sanqingjin@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yanna Pi
- Número de teléfono: +86 18819186153
- Correo electrónico: piyanna@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Sanqing Jin
- Número de teléfono: +86 13719366863
- Correo electrónico: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años de edad, programados para cirugía abdominal electiva en anestesia general con intubación endotraqueal; grado ASA I-III; función cardíaca grado 1-2; 18 kg/m² < IMC < 28 kg/m²; SpO₂ preoperatorio ≥ 94% sin suplementación de oxígeno en reposo; la evaluación preanestésica no muestra vía aérea difícil, ninguna dificultad con la ventilación con mascarilla, ninguna dificultad en la intubación durante la inserción traqueal, y ninguna dificultad en la extubación como se espera.
Criterios de exclusión:
- Infección respiratoria recientemente, o atelectasia, inflamación, fibrosis, o derrame pleural por TC de tórax preoperatorio.
Antecedentes de cirugía torácica y fracturas del esternón o costillas, deformidad torácica, dificultad para levantar ambos miembros superiores, o escoliosis.
Alto riesgo de aspiración por reflujo. Disfunción hepática o renal grave (por ejemplo, enfermedad hepática clase C de Child-Pugh, o que requiera diálisis).
Trastornos del movimiento de las extremidades. Dificultad en la ventilación con mascarilla o intubación durante la inducción anestésica. Aparición de alergia grave, hemorragia masiva, sospecha de embolia pulmonar, edema pulmonar, lesión miocárdica o parada cardiorrespiratoria durante la cirugía.
Participación actual en otros estudios clínicos, que puedan tener un impacto en este estudio.
Incapacidad para cooperar bien por trastorno mental o hipofrenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control: concentración de oxígeno al 100%
Los pacientes inhalarán oxígeno al 100% desde el final de la cirugía hasta la extubación traqueal en el período de recuperación.
|
La concentración de oxígeno inhalado desde el final de la cirugía hasta la extubación traqueal después de la anestesia general en el período de recuperación es del 100%.
|
|
Experimental: Grupo experimental: 30% de concentración de oxígeno
Los pacientes inhalarán un 30% de oxígeno desde el final de la cirugía hasta la extubación en el período de recuperación.
|
La concentración de oxígeno inhalado desde el final de la cirugía hasta la extubación traqueal después de la anestesia general en el período de recuperación es del 30%.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: En el día de la cirugía, desde la extubación traqueal hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos
|
En el día de la cirugía, desde la extubación traqueal hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
|
|
Incidencia de hipoxemia grave
Periodo de tiempo: Desde la extubación traqueal hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos en el día de la cirugía
|
Desde la extubación traqueal hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos en el día de la cirugía
|
|
|
Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: El día de la cirugía después de la extubación traqueal en la unidad de cuidados postanestésicos
|
El día de la cirugía después de la extubación traqueal en la unidad de cuidados postanestésicos
|
|
|
Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: El día de la cirugía después de la extubación traqueal en la unidad de cuidados postanestésicos
|
La puntuación de la ecografía pulmonar oscila entre 0 y 36, y una puntuación más alta significa una peor ventilación.
|
El día de la cirugía después de la extubación traqueal en la unidad de cuidados postanestésicos
|
|
Área de atelectasia observada en la tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: En el día de la cirugía después de la extubación traqueal
|
En el día de la cirugía después de la extubación traqueal
|
|
|
Número de pacientes con transferencias no planificadas a la UCI
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria
|
Al alta hospitalaria
|
|
|
Número de pacientes que regresan al hospital después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
|
Número de muertes
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
|
Número de pacientes con disfunción orgánica importante después de la cirugía, incluyendo arritmia, lesión miocárdica aguda, insuficiencia cardíaca, lesión de la función renal, lesión de la función hepática y accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZSLYSC-630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .