Effekt verschiedener Sauerstoffkonzentrationen vor der Extubation nach Allgemeinanästhesie auf Hypoxämie nach der Extubation im Aufwachraum
Auswirkung unterschiedlicher Sauerstoffkonzentrationen während der Erholungsphase vor der Extubation nach Vollnarkose auf Hypoxämie nach Extubation im Aufwachraum
Vor der Extubation während der Anästhesieaufwachphase wird routinemäßig 100% Sauerstoff eingeatmet, um die Sauerstoffreserven zu erhöhen und das Zeitfenster für Anästhesisten zu maximieren, um Strategien anzupassen, wenn sie nach der Extubation auf Hypoxämie stoßen.
Allerdings kann selbst das Einatmen von reinem Sauerstoff über einen kurzen Zeitraum zu einer resorptiven Atelektase führen und sogar die Wirksamkeit intraoperativer Schutzbeatmungsmaßnahmen beeinträchtigen, die in die postoperative Periode fortgesetzt werden. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob 30% Sauerstoff vor der Extubation nach Bauchoperationen die Häufigkeit von Hypoxämie nach der Extubation während der Aufwachphase im Vergleich zu 100% Sauerstoff reduzieren könnte. 590 Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um nach der Allgemeinanästhesie in der Aufwachstation von Operationsende bis zur Extubation eine Sauerstoffkonzentration von 30% oder 100% zu erhalten. Die Häufigkeit von Hypoxämie (SpO2 < 90%) von der Extubation bis zum Verlassen der Aufwachstation (PACU) ist der primäre Endpunkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-Mail: sanqingjin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yanna Pi
- Telefonnummer: +86 18819186153
- E-Mail: piyanna@126.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-Mail: sanqingjin@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer elektiven Bauchoperation in Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation unterziehen; ASA-Grad I-III; Herzfunktion Grad 1-2; 18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2; Präoperatives SpO2 ≥ 94% ohne Sauerstoffgabe in Ruhe; Die präanästhesiologische Beurteilung zeigt keine schwierigen Atemwege, keine Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung, keine Schwierigkeiten bei der Intubation während der Trachealeinführung und keine erwarteten Schwierigkeiten bei der Extubation.
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich aufgetretene Atemwegsinfektion oder Atelektase, Entzündung, Fibrose oder Pleuraerguss im präoperativen Thorax-CT.
Vorgeschichte von Thoraxchirurgie und Frakturen des Brustbeins oder der Rippen, Brustdeformität, Schwierigkeiten beim Anheben beider oberer Gliedmaßen oder Skoliose.
Hohes Risiko für Refluxaspiration. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (z.B. Child-Pugh-Klasse-C-Lebererkrankung oder Dialysepflichtigkeit).
Bewegungsstörungen der Gliedmaßen. Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung oder Intubation während der Narkoseeinleitung.
Auftreten schwerer Allergie, massiver Blutung, Verdacht auf Lungenembolie, Lungenödem, Myokardschädigung oder Herz-Kreislauf-Stillstand während der Operation.
Derzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien, die sich auf diese Studie auswirken könnten.
Unfähigkeit zur guten Zusammenarbeit aufgrund psychischer Störungen oder Hypophrenie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe : 100% Sauerstoffkonzentration
Die Patienten werden vom Ende der Operation bis zur Trachealextubation in der Aufwachphase 100 % Sauerstoff einatmen.
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Die Sauerstoffkonzentration, die vom Ende der Operation bis zur Trachealextubation nach Allgemeinanästhesie in der Aufwachphase eingeatmet wird, beträgt 100%.
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Experimental: Versuchsgruppe: 30% Sauerstoffkonzentration
Die Patienten werden vom Ende der Operation bis zur Extubation in der Aufwachphase 30 % Sauerstoff einatmen.
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Die Sauerstoffkonzentration, die vom Ende der Operation bis zur Trachealextubation nach Vollnarkose in der Aufwachphase eingeatmet wird, beträgt 30 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: Am Tag der Operation von der trachealen Extubation bis zum Verlassen der Aufwachstation
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Am Tag der Operation von der trachealen Extubation bis zum Verlassen der Aufwachstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Inzidenz schwerer Hypoxämie
Zeitfenster: Am Tag der Operation von der trachealen Extubation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
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Am Tag der Operation von der trachealen Extubation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
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Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: Am Tag der Operation nach der Trachealextubation in der Aufwachstation
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Am Tag der Operation nach der Trachealextubation in der Aufwachstation
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Score der Lungenultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Am Tag der Operation nach der Trachealextubation auf der Aufwachstation
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Die Punktzahl des Lungenultraschalls reicht von 0 bis 36, und eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Belüftung.
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Am Tag der Operation nach der Trachealextubation auf der Aufwachstation
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Bereich der Atelektase auf dem Thorax-CT dargestellt
Zeitfenster: Am Tag der Operation nach der Trachealextubation
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Am Tag der Operation nach der Trachealextubation
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Anzahl der ungeplanten Verlegungen von Patienten auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Länge des postoperativen Aufenthalts
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung
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Bei der Krankenhausentlassung
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Anzahl der Patienten, die nach der Entlassung ins Krankenhaus zurückkehren
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Anzahl der Patienten mit wichtigen Organdysfunktionen nach der Operation, einschließlich Arrhythmie, akuter Myokardschädigung, Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung und zerebrovaskulärem Ereignis.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025ZSLYSC-630
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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