不同氧浓度在全身麻醉拔管前对麻醉后监护室拔管后低氧血症的影响
2025年12月16日 更新者：SanQing Jin、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
全身麻醉后拔管前恢复期不同氧浓度对麻醉后监护室拔管后低氧血症的影响
在麻醉恢复期拔管前，常规吸入100%氧气以增加氧储备，为麻醉医师在拔管后遇到低氧血症时调整策略争取最大时间窗口。
然而，即使短时间吸入纯氧也可能导致吸收性肺不张，甚至可能影响术中保护性通气措施延续至术后的效果。本研究旨在确定，与100%氧气相比，腹部手术后拔管前吸入30%氧气是否能降低恢复期拔管后低氧血症的发生率。计划进行腹部手术的590名患者将被随机分配，在全身麻醉后于麻醉后监护室从手术结束至拔管期间接受30%或100%氧气浓度。从拔管至离开麻醉后监护室期间低氧血症（SpO2 < 90%）的发生率是主要结局指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
590
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanqing Jin
- 电话号码：+86 13719366863
- 邮箱：sanqingjin@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yanna Pi
- 电话号码：+86 18819186153
- 邮箱：piyanna@126.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Sanqing Jin
- 电话号码：+86 13719366863
- 邮箱：sanqingjin@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁，计划在全身麻醉气管插管下接受择期腹部手术的患者；ASA I-III级；心功能1-2级；18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2；术前静息状态下未吸氧时SpO2 ≥ 94%；麻醉前评估显示无困难气道、无面罩通气困难、气管插管时无插管困难，且预计无拔管困难。
排除标准：
- 近期有呼吸道感染，或术前胸部CT显示肺不张、炎症、纤维化或胸腔积液。
有胸外科手术史、胸骨或肋骨骨折、胸廓畸形、双上肢上举困难或脊柱侧弯。
反流误吸高风险。
严重肝肾功能不全（例如，Child-Pugh C级肝病，或需要透析）。
肢体运动障碍。
麻醉诱导期间出现面罩通气或插管困难。
手术期间发生严重过敏、大出血、疑似肺栓塞、肺水肿、心肌损伤或心肺骤停。
目前正在参加其他可能影响本研究结果的临床研究。
因精神障碍或智力低下无法良好配合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组：100%氧气浓度
患者在恢复期从手术结束到气管拔管期间将吸入100%的氧气。
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全身麻醉恢复期从手术结束至气管拔管期间吸入的氧浓度为100%。
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实验性的：实验组：30% 氧浓度
患者将在恢复期从手术结束至拔管期间吸入30%的氧气。
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全身麻醉恢复期从手术结束至气管拔管期间吸入的氧气浓度为30%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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低氧血症发生率
大体时间：手术当天从气管拔管到离开麻醉后监护室
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手术当天从气管拔管到离开麻醉后监护室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部相关并发症的发生率
大体时间：术后7天内
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术后7天内
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严重低氧血症发生率
大体时间：从气管拔管到离开麻醉后监护室的手术当天
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从气管拔管到离开麻醉后监护室的手术当天
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动脉血氧分压（PaO2）
大体时间：在手术日，于麻醉后监护室拔除气管插管后
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在手术日，于麻醉后监护室拔除气管插管后
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肺超声评分
大体时间：在麻醉后监护室气管拔管当天
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肺部超声评分范围为0至36，分数越高表示通气状况越差。
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在麻醉后监护室气管拔管当天
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胸部CT显示的肺不张区域
大体时间：在手术当天气管拔管后
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在手术当天气管拔管后
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转入ICU的患者数量（非计划性）
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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术后住院时间
大体时间：出院时
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出院时
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出院后返回医院的患者人数
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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死亡人数
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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术后出现重要器官功能障碍的患者数量，包括心律失常、急性心肌损伤、心力衰竭、肾功能损伤、肝功能损伤和脑血管意外。
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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