Effekten av olika syrgasnivåer före extubation efter allmän anestesi på hypoxemi efter extubation på uppvakningsavdelningen
Effekten av olika syrekoncentrationer under återhämtningsperioden före extubation efter generell anestesi på hypoxemi efter extubation på postanestesivårdsavdelningen
Före extubation under narkosuppvakningsperioden inhaleras rutinmässigt 100 % syre för att öka syrereserverna och maximera tidsfönstret för anestesiläkare att justera strategier när de stöter på hypoxemi efter extubation.
Dock kan även en kort period av inhalering av rent syre orsaka absorptiv atelektas och kan till och med försämra effektiviteten av intraoperativa skyddande ventilationsåtgärder som fortsätter in i postoperativ period. Syftet med denna studie är att fastställa om 30 % syre före extubation efter bukkirurgi kan minska förekomsten av hypoxemi efter extubation under uppvakningsperioden jämfört med 100 % syre. 590 patienter som är schemalagda för bukkirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas att få 30 % eller 100 % syrekoncentration från slutet av operationen till extubation efter generell anestesi på postanestesivårdenheten. Förekomsten av hypoxemi (SpO2 < 90 %) från extubation till att lämna postanestesivårdenheten (PACU) är det primära utfallsmåttet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yanna Pi
- Telefonnummer: +86 18819186153
- E-post: piyanna@126.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–65 år, planerade för elektiv bukkirurgi i generell anestesi med endotrakeal intubation; ASA-grad I–III; hjärtfunktion grad 1–2; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; Preoperativ SpO₂ ≥ 94 % utan syrgasbehandling i vila; preanestesiutvärderingen visar inga svåra luftvägar, inga svårigheter med maskventilation, inga svårigheter vid intubation under trakeal insättning och inga förväntade svårigheter vid extubation.
Exklusionskriterier:
- Luftvägsinfektion nyligen, eller atelektas, inflammation, fibros eller pleuravätska enligt preoperativt bröst-CT.
Historik av thoraxkirurgi och frakturer på sternum eller revben, bröstdeformitet, svårighet att lyfta båda överarmarna eller skolios.
Hög risk för reflux och aspiration. Allvarlig leversvikt eller njursvikt (t.ex. Child-Pugh klass C leversjukdom eller behov av dialys).
Rörelserubbningar i lemmar. Svårigheter med maskventilation eller intubation under anestesiinduction. Förekomst av allvarlig allergi, massiv blödning, misstänkt lungemboli, lungödem, myokardskada eller hjärt-lungstopp under operationen.
Deltar för närvarande i andra kliniska studier som kan påverka denna studie.
Oförmåga att samarbeta väl på grund av psykisk störning eller hypofreni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp : 100% syrekoncentration
Patienter kommer att inhalera 100% syre från slutet av operationen till trakealextubationen under återhämtningsperioden.
|
Syrekoncentrationen som inhaleras från slutet av operationen till tracheal extubation efter allmän anestesi under uppvakningsperioden är 100%.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp: 30% syrekoncentration
Patienterna kommer att inhalera 30% syre från slutet av operationen till extubering under uppvakningsperioden.
|
Syrekoncentrationen som inhaleras från slutet av operationen till trakealextubation efter allmän anestesi under uppvakningsperioden är 30 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: På operationsdagen från tracheal extubation till att lämna uppvakningsavdelningen
|
På operationsdagen från tracheal extubation till att lämna uppvakningsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av postoperativa lungrelaterade komplikationer
Tidsram: Inom 7 dagar efter operation
|
Inom 7 dagar efter operation
|
|
|
Förekomst av svår hypoxemi
Tidsram: Vid operationsdagen från trakeal extubation till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen
|
Vid operationsdagen från trakeal extubation till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen
|
|
|
Arteriellt syrgastryck (PaO2)
Tidsram: På operationsdagen efter trachealextubation på postanestesivårdsavdelningen
|
På operationsdagen efter trachealextubation på postanestesivårdsavdelningen
|
|
|
Poäng för lungultraljud
Tidsram: Vid operationsdagen efter trakeal extubation på postanestesivårdsavdelningen
|
Poängen för lungultraljud varierar från 0 till 36, och en högre poäng innebär sämre ventilation.
|
Vid operationsdagen efter trakeal extubation på postanestesivårdsavdelningen
|
|
Område med atelektas som visas på bröst-CT
Tidsram: Vid operationsdagen efter tracheal extubation
|
Vid operationsdagen efter tracheal extubation
|
|
|
Antal patienter med oplanerade överföringar till intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
|
Längd på postoperativ vistelse
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus
|
Vid utskrivning från sjukhus
|
|
|
Antal patienter som återvänder till sjukhuset efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
|
Antal dödsfall
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
30 dagar efter operation
|
|
|
Antal patienter med viktig organsdysfunktion efter operation, inklusive arytmi, akut myokardskada, hjärtsvikt, njurfunktionsskada, leverfunktionsskada och cerebrovaskulär olycka.
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ZSLYSC-630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .