A különböző oxigénkoncentrációk hatása az intubáció előtt általános érzéstelenítés után a hipoxémiára az intubáció után az érzéstelenítés utáni ellátó osztályon
A különböző oxigénkoncentrációk hatása az extubáció előtti felépülési időszakban általános érzéstelenítés után a post-anesztezia ellátó egységben történő extubáció utáni hipoxémiára
Az extubáció előtt az anesztézia felépülési időszakában rutinszerűen 100%-os oxigént lélegeznek be az oxigéntartalékok növelése érdekében, maximalizálva az aneszteziológusok időablakát a stratégia módosítására, ha hypoxaemiával találkoznak az extubáció után.
Azonban még a rövid ideig történő tiszta oxigén belégzése is okozhat abszorpciós atelectasist, és akár ronthatja a műtét alatti védőlélegeztetési intézkedések hatékonyságát is a műtét utáni időszakban. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a hasműtétek utáni extubáció előtti 30%-os oxigén csökkentené-e a felépülési időszakban az extubáció utáni hypoxaemia előfordulását a 100%-os oxigénhez képest vagy sem. A hasműtétekre ütemezett 590 beteget véletlenszerűen osztják be, hogy általános anesztézia után a műtét végétől az extubációig 30%-os vagy 100%-os oxigénkoncentrációt kapjanak a posztanesztézia ellátó egységben. A hypoxaemia előfordulása (SpO2 < 90%) az extubációtól a posztanesztézia ellátó egység (PACU) elhagyásáig az elsődleges kimenetel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanqing Jin
- Telefonszám: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yanna Pi
- Telefonszám: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanqing Jin
- Telefonszám: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 éves betegek, akik elektív hasi műtétre vannak beütemezve általános érzéstelenítésben endotracheális intubációval; ASA I-III fokozat; szívfunkció 1-2 fokozat; 18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2; Preoperatív SpO2 ≥ 94% oxigénpótlás nélkül nyugalomban; az előzetes érzéstelenítési értékelés nem mutat nehéz légutat, nehézséget a maszkos lélegeztetésben, intubációs nehézséget a tracheális behelyezés során, és várhatóan nincs nehézség az extubációban.
Kizárási kritériumok:
- Légúti fertőzés közelmúltban, vagy atelektázis, gyulladás, fibrózis vagy mellkasi CT által preoperatívan kimutatott pleurális folyadékgyülem.
Mellkasi sebészeti előélet és a szegycsont vagy bordák törései, mellkasi deformitás, nehézség mindkét felső végtag felemelésében, vagy scoliosis.
Magas reflux-aspiráció kockázata.
Súlyos máj- vagy vesefunkciózavar (pl. Child-Pugh C osztályú májbetegség, vagy dialízist igénylő állapot).
Végtagmozgászavarok.
Maszkos lélegeztetési vagy intubációs nehézség az érzéstelenítés indukciója során.
Súlyos allergia, masszív vérzés, gyanús tüdőembólia, tüdőödéma, myocardiális sérülés vagy szív-tüdő megállás előfordulása a műtét során.
Jelenleg más klinikai vizsgálatokban való részvétel, amelyek hatással lehetnek erre a vizsgálatra.
Nem tud megfelelően együttműködni mentális zavar, vagy hypophrenia miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport: 100%-os oxigénkoncentráció
A betegek a műtét végétől a tracheális extubációig 100%-os oxigént lélegeznek be a felépülési időszakban.
|
Az általános érzéstelenítés utáni felébredési időszakban, a műtét végétől a légcsőeltávolításig belélegzett oxigénkoncentráció 100%.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport: 30%-os oxigénkoncentráció
A betegek a műtét végétől az extubálásig 30%-os oxigént lélegeznek be a felépülési időszakban.
|
Az általános érzéstelenítés utáni felébredési időszakban a műtét végétől a légcsőeltávolításig belélegzett oxigénkoncentráció 30%.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hypoxaemia incidenciája
Időkeret: A műtét napján, a tracheális extubációtól a posztanesztezia gondozó osztály elhagyásáig
|
A műtét napján, a tracheális extubációtól a posztanesztezia gondozó osztály elhagyásáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív tüdővel kapcsolatos szövődmények incidenciája
Időkeret: A műtét utáni 7 napon belül
|
A műtét utáni 7 napon belül
|
|
|
Súlyos hipoxémia előfordulása
Időkeret: A műtét napján a légcső eltávolításától a posztaneszteziológiai ellátó egység elhagyásáig
|
A műtét napján a légcső eltávolításától a posztaneszteziológiai ellátó egység elhagyásáig
|
|
|
Vérellenyomás oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: A műtét napján a légcső eltávolítása után a posztanesztezia gondozási egységben
|
A műtét napján a légcső eltávolítása után a posztanesztezia gondozási egységben
|
|
|
Score of lung ultrasound
Időkeret: A műtét napján, a trachealis extubáció után az aneszteziológiai utógondozó egységben
|
A tüdőultrahang pontszáma 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb ventilációt jelent.
|
A műtét napján, a trachealis extubáció után az aneszteziológiai utógondozó egységben
|
|
A mellkas-CT-n látható atelektázis területe
Időkeret: A műtét napján a trachealis extubáció után
|
A műtét napján a trachealis extubáció után
|
|
|
A betegek nem tervezett intenzív osztályra helyezéseinek száma
Időkeret: 30 nap a műtét után
|
30 nap a műtét után
|
|
|
Posztoperatív tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor
|
Kórházi elbocsátáskor
|
|
|
A betegek száma, akik kórházba kerülnek a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
|
|
Halálesetek száma
Időkeret: 30 nap a műtét után
|
30 nap a műtét után
|
|
|
A műtét után jelentős szervi diszfunkcióval rendelkező betegek száma, beleértve az aritmiát, az akut miokardiális károsodást, a szívelégtelenséget, a vesefunkció-károsodást, a májfunkció-károsodást és a cerebrovasculáris eseményt.
Időkeret: 30 nap a műtét után
|
30 nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025ZSLYSC-630
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .