Влияние различных концентраций кислорода перед экстубацией после общей анестезии на гипоксемию после экстубации в палате пробуждения
Влияние различных концентраций кислорода в период восстановления перед экстубацией после общей анестезии на гипоксемию после экстубации в отделении постанестезиологической помощи
Перед экстубацией в период восстановления после анестезии обычно вдыхают 100% кислород для увеличения кислородных резервов, что максимизирует временное окно для анестезиологов для корректировки стратегии при возникновении гипоксемии после экстубации.
Однако даже кратковременное вдыхание чистого кислорода может вызвать абсорбционный ателектаз и даже нарушить эффективность интраоперационных мер защитной вентиляции, продолжающихся в послеоперационном периоде. Цель данного исследования — определить, может ли 30% кислород перед экстубацией после абдоминальной операции снизить частоту гипоксемии после экстубации в период восстановления по сравнению с 100% кислородом. 590 пациентов, запланированных на абдоминальные операции, будут случайным образом распределены для получения 30% или 100% концентрации кислорода с момента окончания операции до экстубации после общей анестезии в отделении постанестезиологического наблюдения. Частота гипоксемии (SpO2 < 90%) с момента экстубации до выхода из отделения постанестезиологического наблюдения (PACU) является первичным исходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanqing Jin
- Номер телефона: +86 13719366863
- Электронная почта: sanqingjin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanna Pi
- Номер телефона: +86 18819186153
- Электронная почта: piyanna@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Sanqing Jin
- Номер телефона: +86 13719366863
- Электронная почта: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет, запланированные на плановую абдоминальную хирургию под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией; класс ASA I-III; сердечная функция 1-2 класса; 18 кг/м² < ИМТ < 28 кг/м²; предоперационная SpO₂ ≥ 94% без кислородной поддержки в покое; предоперационная оценка показывает отсутствие сложных дыхательных путей, отсутствие трудностей с масочной вентиляцией, отсутствие трудностей при интубации во время введения трахеальной трубки и отсутствие ожидаемых трудностей при экстубации.
Критерии исключения:
- Недавняя респираторная инфекция, или ателектаз, воспаление, фиброз или плевральный выпот по данным КТ грудной клетки перед операцией.
История торакальной хирургии и переломы грудины или ребер, деформация грудной клетки, трудности с поднятием обеих верхних конечностей или сколиоз.
Высокий риск рефлюкс-аспирации. Тяжелая печеночная или почечная дисфункция (например, заболевание печени класса C по Чайлд-Пью или требующее диализа).
Нарушения движения конечностей. Трудности с масочной вентиляцией или интубацией во время индукции анестезии. Возникновение тяжелой аллергии, массивного кровотечения, подозрения на тромбоэмболию легочной артерии, отека легких, повреждения миокарда или остановки сердца и легких во время операции.
В настоящее время участвует в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на данное исследование.
Неспособность хорошо сотрудничать из-за психического расстройства или снижения интеллекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа : 100% концентрация кислорода
Пациенты будут вдыхать 100% кислород от окончания операции до удаления трахеальной трубки в послеоперационном периоде.
|
Концентрация кислорода, вдыхаемая с конца операции до экстубации трахеи после общей анестезии в восстановительном периоде, составляет 100%.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: 30% концентрация кислорода
Пациенты будут вдыхать 30% кислорода с конца операции до экстубации в период восстановления.
|
Концентрация кислорода, вдыхаемого с конца операции до экстубации трахеи после общей анестезии в период восстановления, составляет 30%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота гипоксемии
Временное ограничение: В день операции от экстубации трахеи до выхода из отделения постанестезиологического наблюдения
|
В день операции от экстубации трахеи до выхода из отделения постанестезиологического наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных лёгочных осложнений
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
В течение 7 дней после операции
|
|
|
Частота возникновения тяжелой гипоксемии
Временное ограничение: В день операции от экстубации трахеи до выхода из отделения постанестезиологической помощи
|
В день операции от экстубации трахеи до выхода из отделения постанестезиологической помощи
|
|
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: В день операции после экстубации трахеи в отделении постанестезиологического наблюдения
|
В день операции после экстубации трахеи в отделении постанестезиологического наблюдения
|
|
|
Оценка ультразвукового исследования лёгких
Временное ограничение: В день операции после экстубации трахеи в отделении постанестезиологического наблюдения
|
Оценка ультразвукового исследования легких варьируется от 0 до 36, и более высокий балл означает худшую вентиляцию.
|
В день операции после экстубации трахеи в отделении постанестезиологического наблюдения
|
|
Зона ателектаза, видимая на КТ грудной клетки
Временное ограничение: В день операции после экстубации трахеи
|
В день операции после экстубации трахеи
|
|
|
Количество незапланированных переводов пациентов в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Длительность послеоперационного пребывания
Временное ограничение: При выписке из больницы
|
При выписке из больницы
|
|
|
Количество пациентов, возвращающихся в больницу после выписки
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Количество пациентов с нарушением функции важных органов после операции, включая аритмию, острое повреждение миокарда, сердечную недостаточность, нарушение функции почек, нарушение функции печени и цереброваскулярный инцидент.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZSLYSC-630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .