Eri happipitoisuuksien vaikutus yleisanestesian jälkeiseen ekstubaation jälkeiseen hypoksemiaan postanestesiahoitoyksikössä ennen ekstubaatiota
Eri happipitoisuuksien vaikutus toipumisjakson aikana ennen intubaation poistoa yleisanestesian jälkeen postoperatiivisessa hoitoyksikössä esiintyvään hypoksemiaan intubaation poiston jälkeen
Ennen ekstubaatiota anestesian toipumiskauden aikana potilaat hengittävät rutiininomaisesti 100-prosenttista happea lisätäkseen happivarastoja, mikä maksimoi anestesialääkäreiden käytettävissä olevan aikaikkunan sopeuttaa strategioitaan, kun he kohtaavat hypoksemian ekstubaation jälkeen.
Lyhyenkin puhtaan hapen hengittäminen voi kuitenkin aiheuttaa absorptiivista atelektaasia ja saattaa jopa heikentää leikkauksen aikana toteutettujen suojellun hengityksen toimenpiteiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö 30-prosenttisen hapen käyttö ennen ekstubaatiota vatsaleikkauksen jälkeen hypoksemian esiintyvyyttä ekstubaation jälkeen toipumiskaudella verrattuna 100-prosenttiseen happeen. 590 vatsaleikkaukseen aiotun potilaan osalta heidät arvotaan satunnaisesti saamaan joko 30-prosenttista tai 100-prosenttista happipitoisuutta leikkauksen päättymisestä yleisanestesian ekstubaatioon asti anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä. Hypoksemian esiintyvyys (SpO2 < 90%) ekstubaatiosta lähtien anestesian jälkeisen hoidon yksikön (PACU) poistumiseen on ensisijainen lopputulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanqing Jin
- Puhelinnumero: +86 13719366863
- Sähköposti: sanqingjin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanna Pi
- Puhelinnumero: +86 18819186153
- Sähköposti: piyanna@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanqing Jin
- Puhelinnumero: +86 13719366863
- Sähköposti: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat 18–65-vuotiaat, joille on suunniteltu elektiivinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla; ASA I–III -luokka; sydämmen toiminta 1–2 -luokka; 18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2; Preoperatiivinen SpO2 ≥ 94 % ilman hapen annostelua levossa; preanestesia-arvio osoittaa, ettei ole vaikeaa ilmatietä, ei vaikeuksia maskihengityksessä, ei vaikeuksia intubaatiossa trakean asennuksen aikana, eikä odotetusti vaikeuksia ekstubaatiossa.
Ekskluusiokriteerit:
- Äskettäinen hengitystieinfektio, tai rintakehän CT:ssä preoperatiivisesti atelektaasia, tulehdus, fibroosi tai pleuraefuusio.
Aiempi rintakehän leikkaus ja rintalasta- tai kylkiluun murtumat, rintakehän epämuodostuma, vaikeus nostaa molempia yläraajoja tai skolioosi.
Korkea riski refluksi-aspiraatiolle. Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (esim. Child-Pugh luokan C maksasairaus tai dialyysin tarve).
Rajoitteet raajojen liikkeissä. Maskihengityksen tai intubaation vaikeus anestesian induktion aikana. Vakavan allergian, massiivisen verenvuodon, epäillyn keuhkoembolian, keuhkoödeeman, sydänlihasvaurion tai sydän- ja keuhkopysähdyksen esiintyminen leikkauksen aikana.
Osallistuminen tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
Kyvyttömyys yhteistyöhön mielenterveyshäiriön tai alhaisen älyllisen kyvyn vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: 100 % hapen pitoisuus
Potilaat hengittävät 100-prosenttista happea leikkauksen päättymisestä henkitorven poistoon asti toipumisvaiheessa.
|
Hengitetyn hapen pitoisuus leikkauksen päättymisestä yleisanestesian jälkeiseen henkitorvan poistamiseen toipumisjaksolla on 100%.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: 30 % happipitoisuus
Potilaat hengittävät 30 % happea leikkauksen päättymisestä intubaation poistoon saakka toipumisjaksolla.
|
Hapen pitoisuus, jota potilas hengittää leikkauksen päättymisestä yleisanestesian jälkeen keuhkoputken poiston jälkeen toipumiskaudella, on 30 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä hengitysputken poistamisesta anestesiahoitoyksiköstä lähtemiseen
|
Leikkauspäivänä hengitysputken poistamisesta anestesiahoitoyksiköstä lähtemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkosairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
Vakavan hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivällä leikkauksen jälkeen hengitysputken poistamisesta lähtien, kunnes potilas poistuu anestesian jälkeisestä hoidon yksiköstä
|
Päivällä leikkauksen jälkeen hengitysputken poistamisesta lähtien, kunnes potilas poistuu anestesian jälkeisestä hoidon yksiköstä
|
|
|
Arteriaalinen happipaine (PaO2)
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä keuhkoputken poiston jälkeen
|
Leikkauspäivänä anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä keuhkoputken poiston jälkeen
|
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä anestesian jälkeen, kun henkitorvi on poistettu, anestesiahoitoyksikössä
|
Keiden ultraäänitulosten pistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa ventilaatiota.
|
Leikkauspäivänä anestesian jälkeen, kun henkitorvi on poistettu, anestesiahoitoyksikössä
|
|
Atelektasian alue rintakuvauksessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä keuhkoputken poiston jälkeen
|
Leikkauspäivänä keuhkoputken poiston jälkeen
|
|
|
Potilaiden suunnittelemattomat siirrot tehohoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Postoperatiivisen sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaessa
|
Sairaalasta kotiuttaessa
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka palaavat sairaalaan kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on tärkeän elimen toimintahäiriö leikkauksen jälkeen, mukaan lukien rytmihäiriöt, akuutti sydänlihasvamma, sydämen vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, maksan toimintahäiriö ja aivoinfarkti.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZSLYSC-630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .