Wpływ różnych stężeń tlenu przed ekstubacją po znieczuleniu ogólnym na hipoksemię po ekstubacji w oddziale pooperacyjnym
Wpływ różnych stężeń tlenu podczas okresu wybudzania przed ekstubacją po znieczuleniu ogólnym na niedotlenienie po ekstubacji w oddziale pooperacyjnym
Przed ekstubacją w okresie wybudzania z narkozy rutynowo podaje się 100% tlenu w celu zwiększenia rezerw tlenowych, maksymalizując okno czasowe dla anestezjologów do dostosowania strategii w przypadku hipoksemii po ekstubacji.
Jednak nawet krótkotrwałe wdychanie czystego tlenu może powodować atelektazę absorpcyjną, a nawet osłabiać skuteczność śródoperacyjnych środków ochronnej wentylacji utrzymujących się w okresie pooperacyjnym. Celem tego badania jest ustalenie, czy podanie 30% tlenu przed ekstubacją po operacji brzusznej może zmniejszyć częstość występowania hipoksemii po ekstubacji w okresie wybudzania w porównaniu z 100% tlenem. 590 pacjentów zakwalifikowanych do operacji brzusznych zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 30% lub 100% stężenia tlenu od zakończenia operacji do ekstubacji po znieczuleniu ogólnym na sali pooperacyjnej. Częstość występowania hipoksemii (SpO2 < 90%) od ekstubacji do opuszczenia sali pooperacyjnej (PACU) jest wynikiem pierwszorzędowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanqing Jin
- Numer telefonu: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yanna Pi
- Numer telefonu: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Sanqing Jin
- Numer telefonu: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–65 lat, zakwalifikowani do planowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą; stopień ASA I–III; czynność serca w stopniu 1–2; 18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2; przedoperacyjne SpO2 ≥ 94% bez suplementacji tlenu w spoczynku; ocena przedznieczuleniowa nie wykazuje trudnych dróg oddechowych, trudności w wentylacji maskowej, trudności w intubacji podczas wprowadzania rurki dotchawiczej ani przewidywanych trudności w ekstubacji.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawna infekcja dróg oddechowych lub niedodma, zapalenie, włóknienie lub wysięk opłucnowy stwierdzony w TK klatki piersiowej przed operacją.
Wywiad dotyczący operacji klatki piersiowej oraz złamań mostka lub żeber, deformacji klatki piersiowej, trudności w uniesieniu obu kończyn górnych lub skoliozy.
Wysokie ryzyko aspiracji treści żołądkowej.
Poważna niewydolność wątroby lub nerek (np. choroba wątroby w klasie C według Childa-Pugha lub wymagająca dializ).
Zaburzenia ruchowe kończyn.
Trudności w wentylacji maskowej lub intubacji podczas indukcji znieczulenia.
Wystąpienie ciężkiej alergii, masywnego krwawienia, podejrzenia zatorowości płucnej, obrzęku płuc, uszkodzenia mięśnia sercowego lub zatrzymania krążenia podczas operacji.
Obecne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na to badanie.
Niezdolność do dobrej współpracy z powodu zaburzeń psychicznych lub obniżonych funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: 100% stężenie tlenu
Pacjenci będą wdychać 100% tlenu od zakończenia operacji do ekstubacji tchawicy w okresie rekonwalescencji.
|
Stężenie tlenu wdychanego od końca operacji do ekstubacji tchawicy po znieczuleniu ogólnym w okresie rekonwalescencji wynosi 100%.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: 30% stężenie tlenu
Pacjenci będą wdychać 30% tlenu od końca operacji do ekstubacji w okresie rekonwalescencji.
|
Stężenie tlenu wdychanego od końca operacji do ekstubacji tchawicy po znieczuleniu ogólnym w okresie rekonwalescencji wynosi 30%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niedotlenienia
Ramy czasowe: W dniu operacji od ekstubacji dotchawiczej do opuszczenia sali pooperacyjnej po znieczuleniu
|
W dniu operacji od ekstubacji dotchawiczej do opuszczenia sali pooperacyjnej po znieczuleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań płucnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
|
W ciągu 7 dni po operacji
|
|
|
Częstość występowania ciężkiej hipoksemii
Ramy czasowe: W dniu operacji od ekstubacji dotchawiczej do opuszczenia sali pooperacyjnej
|
W dniu operacji od ekstubacji dotchawiczej do opuszczenia sali pooperacyjnej
|
|
|
Częściowe ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: W dniu operacji po ekstubacji dotchawiczej na oddziale opieki po znieczuleniu
|
W dniu operacji po ekstubacji dotchawiczej na oddziale opieki po znieczuleniu
|
|
|
Wynik ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: W dniu operacji po ekstubacji tchawicy na sali pooperacyjnej
|
Wynik ultrasonografii płuc waha się od 0 do 36, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą wentylację.
|
W dniu operacji po ekstubacji tchawicy na sali pooperacyjnej
|
|
Obszar niedodmy widoczny w tomografii komputerowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: W dniu zabiegu po ekstubacji tchawicy
|
W dniu zabiegu po ekstubacji tchawicy
|
|
|
Liczba pacjentów z nieplanowanymi przeniesieniami na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala
|
Przy wypisie ze szpitala
|
|
|
Liczba pacjentów powracających do szpitala po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Liczba pacjentów z istotną dysfunkcją narządów po operacji, w tym arytmią, ostrym uszkodzeniem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, uszkodzeniem czynności nerek, uszkodzeniem czynności wątroby i udarem mózgu.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ZSLYSC-630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .