전신마취 후 발관 전 다양한 산소 농도가 발관 후 회복실에서 저산소증에 미치는 영향
전신마취 후 발관 전 회복 기간 동안 다양한 산소 농도가 발관 후 마취 후 회복실에서의 저산소혈증에 미치는 영향
마취 회복기 동안 발관 전, 100% 산소를 흡입하여 산소 저장량을 증가시키는 것이 일반적으로 시행되며, 이는 마취의사가 발관 후 저산소혈증을 만났을 때 전략을 조정할 수 있는 시간 창을 최대화하기 위함입니다.
그러나 짧은 시간 동안 순수 산소를 흡입하는 것조차도 흡수성 무기폐를 유발할 수 있으며, 심지어 수술 중 보호적 환기 조치의 효과가 수술 후 기간까지 지속되는 데 방해가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 복부 수술 후 발관 전 30% 산소가 회복기 동안 발관 후 저산소혈증 발생률을 100% 산소에 비해 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 복부 수술 예정인 590명의 환자는 수술 종료 후 마취 회복실에서 전신마취 후 발관까지 30% 또는 100% 산소 농도를 무작위로 배정받게 됩니다. 발관 시점부터 마취 회복실(PACU)을 떠날 때까지 저산소혈증(SpO2 < 90%)의 발생률이 주요 결과 지표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanqing Jin
- 전화번호: +86 13719366863
- 이메일: sanqingjin@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanna Pi
- 전화번호: +86 18819186153
- 이메일: piyanna@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Sanqing Jin
- 전화번호: +86 13719366863
- 이메일: sanqingjin@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자, 기관 내 삽관 전신 마취 하의 선택적 복부 수술 예정; ASA I-III 등급; 심장 기능 1-2 등급; 18 kg/m2 < BMI < 28 kg/m2; 수술 전 휴식 시 산소 보충 없이 SpO2 ≥ 94%; 마취 전 평가에서 어려운 기도 없음, 마스크 환기 어려움 없음, 기관 삽입 중 삽관 어려움 없음, 예상되는 발관 어려움 없음.
제외 기준:
- 최근 호흡기 감염, 또는 수술 전 흉부 CT 상 무기폐, 염증, 섬유화, 또는 흉막 삼출.
흉부 수술 과거력 및 흉골 또는 갈비뼈 골절, 흉부 변형, 양쪽 상지 올리기 어려움, 또는 척추 측만증.
역류 흡인 고위험.
중증 간 또는 신장 기능 장애 (예: Child-Pugh C급 간질환, 또는 투석 필요).
사지 운동 장애.
마취 유도 중 마스크 환기 또는 삽관 어려움.
수술 중 중증 알레르기, 대량 출혈, 의심되는 폐색전증, 폐부종, 심근 손상, 또는 심폐 정지 발생.
현재 다른 임상 연구에 참여 중이며, 이 연구에 영향을 미칠 수 있음.
정신 장애 또는 저지능으로 인해 잘 협조할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군 : 100% 산소 농도
환자는 회복 기간 동안 수술 종료 시점부터 기관 내 삽관관을 제거할 때까지 100% 산소를 흡입하게 됩니다.
|
회복기 동안 전신마취 후 기관 내관 제거까지 수술 종료 시점부터 흡입하는 산소 농도는 100%입니다.
|
|
실험적: 실험군: 30% 산소 농도
환자는 회복 기간 동안 수술 종료 시점부터 발관 시까지 30% 산소를 흡입하게 됩니다.
|
회복기 동안 전신 마취 후 기관 내 삽관관 발관 시까지 흡입하는 산소 농도는 30%입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저산소혈증 발생률
기간: 수술 당일 기관 내 튜브 제거 후 마취 후 회복실 퇴실까지
|
수술 당일 기관 내 튜브 제거 후 마취 후 회복실 퇴실까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 폐 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
|
수술 후 7일 이내
|
|
|
심각한 저산소증 발생률
기간: 수술 당일 기관내관 발관 후 마취 회복실 퇴실까지
|
수술 당일 기관내관 발관 후 마취 회복실 퇴실까지
|
|
|
동맥 산소 분압 (PaO2)
기간: 마취 후 회복실에서 기관 내 삽관관을 제거한 수술 당일
|
마취 후 회복실에서 기관 내 삽관관을 제거한 수술 당일
|
|
|
폐 초음파 점수
기간: 수술 당일 기관 내 튜브를 제거한 후 마취 후 회복실에서
|
폐 초음파 점수는 0에서 36까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 환기 상태가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
수술 당일 기관 내 튜브를 제거한 후 마취 후 회복실에서
|
|
흉부 CT에 나타난 무기폐 영역
기간: 기관 내 삽관관 제거 후 수술 당일
|
기관 내 삽관관 제거 후 수술 당일
|
|
|
계획되지 않은 중환자실(ICU) 전환 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
수술 후 체류 기간
기간: 퇴원 시
|
퇴원 시
|
|
|
퇴원 후 병원으로 돌아오는 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
사망자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
수술 후 부정맥, 급성 심근 손상, 심부전, 신기능 손상, 간기능 손상 및 뇌혈관 사고를 포함한 주요 장기 기능 장애가 있는 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025ZSLYSC-630
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .