Effekten af forskellige iltkoncentrationer før ekstubation efter generel anæstesi på hypoksæmi efter ekstubation på postanæstesi-afdelingen
Effekten af forskellige iltkoncentrationer under genopretningsperioden før ekstubation efter generel anæstesi på hypoksæmi efter ekstubation i post-anæstesi plejeenhed
Før ekstubation under anæstesi-genopretningsperioden inhaleres der rutinemæssigt 100% ilt for at øge iltreserverne, hvilket maksimerer tidsvinduet for anæstesilæger til at justere strategier, når de støder på hypoksæmi efter ekstubation.
Imidlertid kan selv indånding af en kort periode med ren ilt forårsage absorptiv atelektase og kan endda reducere effektiviteten af intraoperative beskyttende ventilationsforanstaltninger, som fortsætter i den postoperative periode. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 30% ilt før ekstubation efter abdominalkirurgi kan reducere incidensen af hypoksæmi efter ekstubation under genopretningsperioden sammenlignet med 100% ilt. 590 patienter planlagt til abdominalkirurgi vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 30% eller 100% iltkoncentration fra slutningen af operationen til ekstubation efter generel anæstesi i postanæstesiaplejeenheden. Forekomsten af hypoksæmi (SpO2 < 90%) fra ekstubation til forladt af postanæstesiaplejeenheden (PACU) er det primære resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yanna Pi
- Telefonnummer: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Sanqing Jin
- Telefonnummer: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år, planlagt til elektiv abdominalkirurgi i generel anæstesi med endotracheal intubation; ASA I-III grad; hjertefunktion 1-2 grad; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; Preoperativ SpO₂ ≥ 94% uden ilttilskud i hvile; præanæstesi vurdering viser ingen svær luftvej, ingen vanskelighed med maskeventilation, ingen vanskelighed ved intubation under trakeal indsættelse, og ingen forventet vanskelighed ved ekstubation.
Eksklusionskriterier:
- Respiratorisk infektion for nylig, eller atelektase, inflammation, fibrose eller pleural effusion ved bryst CT præoperativt.
Tidligere thorakalkirurgi og frakturer af sternum eller ribben, brystdeformitet, vanskelighed med at løfte begge overarme, eller skoliose.
Høj risiko for refluxaspiration. Alvorlig leber- eller nyredysfunktion (f.eks. Child-Pugh klasse C leversygdom, eller kræver dialyse).
Bevægelsesforstyrrelser i lemmer. Maskeventilation eller intubationsvanskelighed under anæstesiinduktion. Forekomst af alvorlig allergi, massiv blødning, mistanke om lungeemboli, lungeødem, myokardieskade eller kardiopulmonalt stop under operationen.
Deltager i øjeblikket i andre kliniske undersøgelser, som kan have indflydelse på denne undersøgelse.
Uformåen til at samarbejde godt på grund af psykisk lidelse eller nedsat kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: 100% iltkoncentration
Patienter vil inhalere 100% ilt fra slutningen af operationen til trakeale ekstubation i genopretningsperioden.
|
Iltkoncentrationen indåndet fra slutningen af operationen til trakeale ekstubation efter generel anæstesi i opvågningsperioden er 100%.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: 30% iltkoncentration
Patienterne vil indånde 30% ilt fra slutningen af operationen til ekstubation i opvågningsperioden.
|
Iltkoncentrationen indåndet fra slutningen af operationen til trakeale ekstubation efter generel anæstesi i opvågningsperioden er 30%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hypoksemi
Tidsramme: På operationsdagen fra fjernelse af tracheal tube til udskrivelse fra opvågningsafdelingen
|
På operationsdagen fra fjernelse af tracheal tube til udskrivelse fra opvågningsafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative lunge-relaterede komplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
|
Forekomsten af svær hypoksæmi
Tidsramme: På operationsdagen fra trakeal ekstubation til forlade postanæstesiaplejeafdelingen
|
På operationsdagen fra trakeal ekstubation til forlade postanæstesiaplejeafdelingen
|
|
|
Arterielt iltpartialtryk (PaO2)
Tidsramme: På operationsdagen efter trakeale ekstubation på postanæstesiafdelingen
|
På operationsdagen efter trakeale ekstubation på postanæstesiafdelingen
|
|
|
Score for lungeultralyd
Tidsramme: På operationsdagen efter trachealextubation på postanæstesiafdelingen
|
Lungeultralyd-score spænder fra 0 til 36, og en højere score betyder dårligere ventilation.
|
På operationsdagen efter trachealextubation på postanæstesiafdelingen
|
|
Område med atelektase vist på bryst-CT
Tidsramme: På operationsdagen efter trachealextubation
|
På operationsdagen efter trachealextubation
|
|
|
Antallet af patienter med uplanlagte overførsler til intensivafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
|
Længden af opholdet efter operationen
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning
|
Ved hospitalsudskrivning
|
|
|
Antallet af patienter, der vender tilbage til hospitalet efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
|
Antal patienter med vigtig organfunktionsnedsættelse efter operation, herunder arytmi, akut myokardiebeskadigelse, hjertesvigt, nyrefunktionsskade, leverfunktionsskade og cerebrovaskulær hændelse.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZSLYSC-630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .