Effet de différentes concentrations d'oxygène avant l'extubation après anesthésie générale sur l'hypoxémie après extubation en unité de soins post-anesthésiques
Effet de différentes concentrations d'oxygène pendant la période de récupération avant l'extubation après une anesthésie générale sur l'hypoxémie après l'extubation en unité de soins post-anesthésiques
Avant l'extubation pendant la période de récupération de l'anesthésie, de l'oxygène à 100 % est inhalé de routine pour augmenter les réserves d'oxygène, maximisant la fenêtre de temps pour que les anesthésistes ajustent leurs stratégies lorsqu'ils rencontrent une hypoxémie après l'extubation.
Cependant, même inhaler une courte période d'oxygène pur peut provoquer une atélectasie par absorption, et peut même nuire à l'efficacité des mesures de ventilation protectrice peropératoires se poursuivant en postopératoire. L'objectif de cette étude est de déterminer si 30 % d'oxygène avant l'extubation après une chirurgie abdominale pourrait réduire l'incidence d'hypoxémie après l'extubation pendant la période de récupération, par rapport à 100 % d'oxygène. 590 patients programmés pour des chirurgies abdominales seront assignés au hasard pour recevoir une concentration d'oxygène de 30 % ou 100 % de la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation après une anesthésie générale dans l'unité de soins post-anesthésiques. L'incidence de l'hypoxémie (SpO2 < 90 %) de l'extubation jusqu'au départ de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) est le critère de jugement principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanqing Jin
- Numéro de téléphone: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanna Pi
- Numéro de téléphone: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contact:
- Sanqing Jin
- Numéro de téléphone: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans, programmés pour une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale ; grade ASA I-III ; fonction cardiaque de grade 1-2 ; 18 kg/m² < IMC < 28 kg/m² ; SpO2 préopératoire ≥ 94 % sans supplémentation en oxygène au repos ; l'évaluation pré-anesthésique ne montre pas de voies aériennes difficiles, pas de difficulté de ventilation au masque, pas de difficulté d'intubation lors de l'insertion trachéale, et pas de difficulté d'extubation prévisible.
Critères d'exclusion :
- Infection respiratoire récente, ou atélectasie, inflammation, fibrose, ou épanchement pleural par scanner thoracique préopératoire.
Antécédents de chirurgie thoracique et fractures du sternum ou des côtes, déformation thoracique, difficulté à lever les deux membres supérieurs, ou scoliose.
Risque élevé de reflux et d'aspiration. Dysfonction hépatique ou rénale sévère (par exemple, maladie hépatique de classe C de Child-Pugh, ou nécessitant une dialyse).
Troubles du mouvement des membres. Difficulté de ventilation au masque ou d'intubation pendant l'induction de l'anesthésie. Survenue d'une allergie sévère, d'un saignement massif, d'une suspicion d'embolie pulmonaire, d'un œdème pulmonaire, d'une lésion myocardique, ou d'un arrêt cardiorespiratoire pendant la chirurgie.
Participation actuelle à d'autres études cliniques, qui pourraient avoir un impact sur cette étude.
Incapacité à coopérer correctement en raison d'un trouble mental, ou d'une hypophrénie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin : 100% de concentration en oxygène
Les patients inhaleront 100 % d'oxygène de la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation trachéale pendant la période de réveil.
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La concentration d'oxygène inhalée de la fin de la chirurgie à l'extubation trachéale après une anesthésie générale pendant la période de réveil est de 100 %.
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Expérimental: Groupe expérimental : concentration d'oxygène à 30 %
Les patients inhaleront 30 % d'oxygène de la fin de la chirurgie jusqu'à l'extubation pendant la période de réveil.
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La concentration d'oxygène inhalée de la fin de la chirurgie à l'extubation trachéale après une anesthésie générale pendant la période de réveil est de 30%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence d'hypoxémie
Délai: Le jour de la chirurgie, de l'extubation trachéale jusqu'au départ de l'unité de soins post-anesthésie
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Le jour de la chirurgie, de l'extubation trachéale jusqu'au départ de l'unité de soins post-anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires liées à la fonction pulmonaire
Délai: Dans les 7 jours suivant l'opération
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Dans les 7 jours suivant l'opération
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Incidence d'hypoxémie sévère
Délai: Le jour de la chirurgie, de l'extubation trachéale jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Le jour de la chirurgie, de l'extubation trachéale jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: Le jour de la chirurgie après l'extubation trachéale dans l'unité de soins post-anesthésie
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Le jour de la chirurgie après l'extubation trachéale dans l'unité de soins post-anesthésie
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Score de l'échographie pulmonaire
Délai: Le jour de la chirurgie après l'extubation trachéale en salle de surveillance post-interventionnelle
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Le score de l'échographie pulmonaire varie de 0 à 36, et un score plus élevé signifie une ventilation plus mauvaise.
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Le jour de la chirurgie après l'extubation trachéale en salle de surveillance post-interventionnelle
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Zone d'atélectasie visible sur la tomodensitométrie thoracique
Délai: Au jour de la chirurgie après l'extubation trachéale
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Au jour de la chirurgie après l'extubation trachéale
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Nombre de patients transférés de manière non planifiée en unité de soins intensifs (USI)
Délai: 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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Durée du séjour postopératoire
Délai: À la sortie de l'hôpital
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À la sortie de l'hôpital
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Nombre de patients qui retournent à l'hôpital après leur sortie
Délai: 30 jours après l'intervention chirurgicale
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30 jours après l'intervention chirurgicale
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Nombre de décès
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Nombre de patients présentant un dysfonctionnement d'organe important après l'opération, y compris arythmie, lésion myocardique aiguë, insuffisance cardiaque, lésion de la fonction rénale, lésion de la fonction hépatique et accident vasculaire cérébral.
Délai: 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYSC-630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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