Efeito de Diferentes Concentrações de Oxigénio Antes da Extubação Após Anestesia Geral na Hipoxemia Após Extubação na Unidade de Cuidados Pós-anestésicos
Efeito de Diferentes Concentrações de Oxigénio Durante o Período de Recuperação Antes da Extubação Após Anestesia Geral na Hipoxemia Após Extubação na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos
Antes da extubação durante o período de recuperação da anestesia, é rotineiramente inalado oxigénio a 100% para aumentar as reservas de oxigénio, maximizando a janela temporal para os anestesiologistas ajustarem estratégias quando encontram hipoxemia após a extubação.
No entanto, mesmo inalar um curto período de oxigénio puro pode causar atelectasia por absorção, e pode mesmo prejudicar a eficácia das medidas de ventilação protetora intraoperatória que continuam no período pós-operatório. O objetivo deste estudo é determinar se 30% de oxigénio antes da extubação após cirurgia abdominal pode reduzir a incidência de hipoxemia após a extubação durante o período de recuperação ou não, em comparação com 100% de oxigénio. 590 pacientes agendados para cirurgias abdominais serão aleatoriamente atribuídos para receber 30% ou 100% de concentração de oxigénio desde o final da cirurgia até à extubação após anestesia geral na unidade de cuidados pós-anestésicos. A incidência de hipoxemia (SpO2 < 90%) desde a extubação até à saída da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) é o resultado primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sanqing Jin
- Número de telefone: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yanna Pi
- Número de telefone: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Sanqing Jin
- Número de telefone: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-65 anos, agendados para cirurgia abdominal eletiva em anestesia geral com intubação endotraqueal; grau ASA I-III; função cardíaca grau 1-2; 18 kg/m2 < IMC < 28 kg/m2; SpO2 pré-operatório ≥ 94% sem suplementação de oxigénio em repouso; avaliação pré-anestésica mostra ausência de via aérea difícil, ausência de dificuldade na ventilação com máscara, ausência de dificuldade na intubação durante a inserção traqueal, e ausência de dificuldade na extubação conforme expectável.
Critérios de Exclusão:
- Infeção respiratória recente, ou atelectasia, inflamação, fibrose, ou derrame pleural por TAC torácico pré-operatório.
História de cirurgia torácica e fraturas do esterno ou costelas, deformidade torácica, dificuldade em elevar ambos os membros superiores, ou escoliose.
Alto risco de aspiração por refluxo. Disfunção hepática ou renal grave (por exemplo, doença hepática classe C de Child-Pugh, ou que requeira diálise).
Distúrbios de movimento dos membros. Dificuldade na ventilação com máscara ou na intubação durante a indução anestésica. Ocorrência de alergia grave, hemorragia maciça, suspeita de embolia pulmonar, edema pulmonar, lesão miocárdica, ou paragem cardiorrespiratória durante a cirurgia.
Participação atual noutros estudos clínicos, que possam ter impacto neste estudo.
Incapacidade de cooperar bem devido a perturbação mental, ou hipofrenia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo: 100% de concentração de oxigénio
Os doentes inalarão 100% de oxigénio desde o final da cirurgia até à extubação traqueal no período de recuperação.
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A concentração de oxigénio inalada desde o final da cirurgia até à extubação traqueal após anestesia geral no período de recuperação é de 100%.
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Experimental: Grupo experimental: 30% de concentração de oxigénio
Os doentes irão inalar 30% de oxigénio desde o final da cirurgia até à extubação no período de recuperação.
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A concentração de oxigénio inalada desde o final da cirurgia até à extubação traqueal após anestesia geral no período de recuperação é de 30%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de hipoxemia
Prazo: No dia da cirurgia, desde a extubação traqueal até à saída da unidade de cuidados pós-anestésicos
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No dia da cirurgia, desde a extubação traqueal até à saída da unidade de cuidados pós-anestésicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Incidência de hipoxemia grave
Prazo: No dia da cirurgia, desde a extubação traqueal até à saída da unidade de cuidados pós-anestésicos
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No dia da cirurgia, desde a extubação traqueal até à saída da unidade de cuidados pós-anestésicos
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Pressão parcial arterial de oxigénio (PaO2)
Prazo: No dia da cirurgia após a extubação traqueal na unidade de cuidados pós-anestésicos
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No dia da cirurgia após a extubação traqueal na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Pontuação de ultrassonografia pulmonar
Prazo: No dia da cirurgia após extubação traqueal na unidade de cuidados pós-anestesia
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A pontuação da ecografia pulmonar varia de 0 a 36, e uma pontuação mais elevada significa uma ventilação pior.
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No dia da cirurgia após extubação traqueal na unidade de cuidados pós-anestesia
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Área de atelectasia evidenciada na TC torácica
Prazo: No dia da cirurgia após extubação traqueal
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No dia da cirurgia após extubação traqueal
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Número de doentes com transferências não planeadas para a UCI
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Duração do internamento pós-operatório
Prazo: À alta hospitalar
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À alta hospitalar
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Número de pacientes que regressam ao hospital após a alta
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Número de mortes
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Número de pacientes com disfunção orgânica importante após cirurgia, incluindo arritmia, lesão miocárdica aguda, insuficiência cardíaca, lesão da função renal, lesão da função hepática e acidente cerebrovascular.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZSLYSC-630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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