Effetto di diverse concentrazioni di ossigeno prima dell'estubazione dopo anestesia generale sull'ipossiemia dopo estubazione nell'Unità di Cura Post-anestesia
Effetto di diverse concentrazioni di ossigeno durante il periodo di recupero prima dell'estubazione dopo anestesia generale sull'ipossiemia post-estubazione nell'unità di cure post-anestesia
Prima dell'estubazione durante il periodo di risveglio dall'anestesia, viene somministrato di routine ossigeno al 100% per aumentare le riserve di ossigeno, massimizzando il tempo a disposizione degli anestesisti per adeguare le strategie in caso di ipossiemia dopo l'estubazione.
Tuttavia, anche una breve somministrazione di ossigeno puro può causare atelettasia da assorbimento e può persino compromettere l'efficacia delle misure di ventilazione protettiva intraoperatoria che continuano nel periodo postoperatorio. Lo scopo di questo studio è determinare se il 30% di ossigeno prima dell'estubazione dopo un intervento chirurgico addominale possa ridurre l'incidenza di ipossiemia dopo l'estubazione durante il periodo di risveglio rispetto al 100% di ossigeno. 590 pazienti programmati per interventi chirurgici addominali saranno assegnati casualmente a ricevere una concentrazione di ossigeno del 30% o del 100% dalla fine dell'intervento fino all'estubazione dopo anestesia generale nell'unità di cure post-anestesia. L'incidenza di ipossiemia (SpO2 < 90%) dall'estubazione fino all'uscita dall'unità di cure post-anestesia (PACU) è l'esito primario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sanqing Jin
- Numero di telefono: +86 13719366863
- Email: sanqingjin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yanna Pi
- Numero di telefono: +86 18819186153
- Email: piyanna@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Sanqing Jin
- Numero di telefono: +86 13719366863
- Email: sanqingjin@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, programmati per chirurgia addominale elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale; grado ASA I-III; funzione cardiaca grado 1-2; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; SpO₂ preoperatoria ≥ 94% senza supplementazione di ossigeno a riposo; la valutazione pre-anestesia non mostra vie aeree difficili, nessuna difficoltà nella ventilazione con maschera, nessuna difficoltà nell'intubazione durante l'inserimento tracheale e nessuna difficoltà nell'estubazione come previsto.
Criteri di esclusione:
- Infezione respiratoria recente, o atelettasia, infiammazione, fibrosi o versamento pleurico mediante TC toracica preoperatoria.
Storia di chirurgia toracica e fratture dello sterno o delle costole, deformità toracica, difficoltà nel sollevare entrambi gli arti superiori o scoliosi.
Alto rischio di aspirazione da reflusso. Gravi disfunzioni epatiche o renali (ad esempio, malattia epatica classe C di Child-Pugh o necessità di dialisi).
Disturbi del movimento degli arti. Difficoltà nella ventilazione con maschera o nell'intubazione durante l'induzione dell'anestesia. Insorgenza di grave allergia, emorragia massiva, sospetta embolia polmonare, edema polmonare, lesione miocardica o arresto cardio-polmonare durante l'intervento chirurgico.
Attualmente partecipazione ad altri studi clinici, che potrebbero avere un impatto su questo studio.
Incapacità di cooperare adeguatamente a causa di disturbi mentali o ipofrenia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo : concentrazione di ossigeno al 100%
I pazienti inaleranno ossigeno al 100% dalla fine dell'intervento fino all'estubazione tracheale durante il periodo di recupero.
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La concentrazione di ossigeno inalata dalla fine dell'intervento chirurgico all'estubazione tracheale dopo anestesia generale nel periodo di recupero è del 100%.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: concentrazione di ossigeno al 30%
I pazienti inaleranno ossigeno al 30% dalla fine dell'intervento chirurgico fino all'estubazione nel periodo di recupero.
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La concentrazione di ossigeno inalata dalla fine dell'intervento chirurgico all'estubazione tracheale dopo anestesia generale nel periodo di recupero è del 30%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento chirurgico, dall'estubazione tracheale fino all'uscita dall'unità di terapia post-anestesia
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Il giorno dell'intervento chirurgico, dall'estubazione tracheale fino all'uscita dall'unità di terapia post-anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze polmonari post-operatorie
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di ipossiemia severa
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico dall'estubazione tracheale all'uscita dall'unità di cure post-anestesia
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Dal giorno dell'intervento chirurgico dall'estubazione tracheale all'uscita dall'unità di cure post-anestesia
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Pressione parziale arteriosa di ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: Nel giorno dell'intervento chirurgico dopo l'estubazione tracheale nell'unità di cura post-anestesia
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Nel giorno dell'intervento chirurgico dopo l'estubazione tracheale nell'unità di cura post-anestesia
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Punteggio dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento chirurgico dopo l'estubazione tracheale nell'unità di cura post-anestesia
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Il punteggio dell'ecografia polmonare varia da 0 a 36, e un punteggio più alto significa una ventilazione peggiore.
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Il giorno dell'intervento chirurgico dopo l'estubazione tracheale nell'unità di cura post-anestesia
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Area di atelettasia visibile alla TC toracica
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento dopo l'estubazione tracheale
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Il giorno dell'intervento dopo l'estubazione tracheale
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Numero di pazienti con trasferimenti non pianificati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Lunghezza della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale
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Alla dimissione dall'ospedale
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Numero di pazienti che tornano in ospedale dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Numero di decessi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Numero di pazienti con importante disfunzione d'organo dopo l'intervento chirurgico, inclusi aritmia, lesione miocardica acuta, insufficienza cardiaca, lesione della funzione renale, lesione della funzione epatica e accidente cerebrovascolare.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZSLYSC-630
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