Effect van verschillende zuurstofconcentraties vóór extubatie na algehele anesthesie op hypoxemie na extubatie op de postanesthesieafdeling
Effect van verschillende zuurstofconcentraties tijdens de herstelperiode voor extubatie na algehele anesthesie op hypoxemie na extubatie op de post-anesthesie verpleegafdeling
Voor extubatie tijdens de anesthesieherstelperiode wordt routinematig 100% zuurstof ingeademd om de zuurstofreserves te vergroten, waardoor de tijdspanne voor anesthesiologen om strategieën aan te passen bij hypoxemie na extubatie wordt gemaximaliseerd.
Echter, zelfs het inademen van een korte periode pure zuurstof kan absorptie-atelectase veroorzaken en kan zelfs de effectiviteit van intraoperatieve beschermende ventilatiemaatregelen die tot in de postoperatieve periode voortduren, beïnvloeden. Het doel van deze studie is te bepalen of 30% zuurstof voor extubatie na buikchirurgie de incidentie van hypoxemie na extubatie tijdens de herstelperiode kan verminderen in vergelijking met 100% zuurstof. 590 patiënten die gepland staan voor buikchirurgieën, zullen willekeurig toegewezen worden om 30% of 100% zuurstofconcentratie te ontvangen vanaf het einde van de operatie tot extubatie na algemene anesthesie op de post-anesthesieverzorgingsafdeling. De incidentie van hypoxemie (SpO2 < 90%) van extubatie tot het verlaten van de post-anesthesieverzorgingsafdeling (PACU) is de primaire uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanqing Jin
- Telefoonnummer: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yanna Pi
- Telefoonnummer: +86 18819186153
- E-mail: piyanna@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Sanqing Jin
- Telefoonnummer: +86 13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar oud, gepland voor electieve abdominale chirurgie onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie; ASA I-III klasse; cardiale functie 1-2 klasse; 18 kg/m² < BMI < 28 kg/m²; Preoperatieve SpO₂ ≥ 94% zonder zuurstoftoediening in rust; pre-anesthesiebeoordeling toont geen moeilijke luchtweg, geen moeilijkheden met maskerbeademing, geen moeilijkheden bij intubatie tijdens tracheale plaatsing, en geen verwachte moeilijkheden bij extubatie.
Exclusiecriteria:
- Recent luchtweginfectie, of atelectase, ontsteking, fibrose of pleuravocht op preoperatieve thorax-CT.
Geschiedenis van thoraxchirurgie en fracturen van het sternum of ribben, thoraxdeformiteit, moeilijkheden bij het heffen van beide bovenste ledematen, of scoliose.
Hoog risico op refluxaspiratie. Ernstige hepatische of renale dysfunctie (bijv. Child-Pugh klasse C leverziekte, of dialyse vereist).
Ledemaatbewegingsstoornissen. Moeilijkheden met maskerbeademing of intubatie tijdens anesthesie-inductie.
Voorkomen van ernstige allergie, massale bloeding, vermoedelijke longembolie, longoedeem, myocardletsel of cardiopulmonale arrestatie tijdens de operatie.
Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken die invloed kunnen hebben op dit onderzoek.
Onvermogen om goed mee te werken vanwege psychische stoornis of hypofrenie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep : 100% zuurstofconcentratie
Patiënten zullen 100% zuurstof inademen vanaf het einde van de operatie tot aan de tracheale extubatie in de herstelperiode.
|
De zuurstofconcentratie die wordt ingeademd vanaf het einde van de operatie tot tracheale extubatie na algehele anesthesie in de herstelperiode is 100%.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep: 30% zuurstofconcentratie
Patiënten zullen vanaf het einde van de operatie tot aan extubatie in de herstelperiode 30% zuurstof inademen.
|
De zuurstofconcentratie die wordt ingeademd van het einde van de operatie tot de tracheale extubatie na algehele anesthesie in de herstelperiode is 30%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie vanaf tracheale extubatie tot het verlaten van de post-anesthesie zorgafdeling
|
Op de dag van de operatie vanaf tracheale extubatie tot het verlaten van de post-anesthesie zorgafdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve longgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
|
Incidentie van ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie van tracheale extubatie tot het verlaten van de post-anesthesie zorgafdeling
|
Op de dag van de operatie van tracheale extubatie tot het verlaten van de post-anesthesie zorgafdeling
|
|
|
Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie na tracheale extubatie op de postanesthesieverpleegafdeling
|
Op de dag van de operatie na tracheale extubatie op de postanesthesieverpleegafdeling
|
|
|
Score van longechografie
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie na tracheale extubatie op de post-anesthesieverpleegafdeling
|
De score van de longechografie varieert van 0 tot 36, en een hogere score betekent een slechtere ventilatie.
|
Op de dag van de operatie na tracheale extubatie op de post-anesthesieverpleegafdeling
|
|
Gebied van atelectase zichtbaar op thorax CT
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie na tracheale extubatie
|
Op de dag van de operatie na tracheale extubatie
|
|
|
Aantal patiënten met ongeplande overplaatsingen naar de IC
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
Lengte van postoperatieve opname
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
|
Aantal patiënten dat terugkeert naar het ziekenhuis na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
Aantal patiënten met belangrijke orgaandisfunctie na een operatie, waaronder aritmie, acuut myocardletsel, hartfalen, nierfunctiebeschadiging, leverfunctiebeschadiging en cerebrovasculair accident.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ZSLYSC-630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .