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慢性脳卒中におけるバランス、姿勢および機能的独立性に対するニューロピラティスとオタゴエクササイズ

2025年12月8日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者におけるニューロピラティスとオタゴエクササイズのバランス、姿勢、および機能的独立性への比較効果

この無作為化臨床試験は、6か月間にわたりファイサラーバードのさまざまな理学療法クリニックで実施され、非確率便利サンプリング技法で選ばれた合計32名の参加者を登録します。 参加者は、ニューロピラティスを受けるグループとオタゴエクササイズを行うグループのいずれかに無作為に割り当てられ、各グループは16名で構成されます。 評価には、バランス評価のためのTUG（Timed Up and Go）、姿勢評価のための脳卒中患者姿勢評価尺度（PASS）、機能的独立性評価のための機能的独立性尺度（FIM）が使用されます。 介入前評価でベースライン測定が確立された後、4週間後および介入後に評価が行われ、進捗状況が追跡されます。 データ分析はSPSS 26ソフトウェアを使用して実施され、介入の効果に関する包括的な比較が可能になります。 本研究の結果は、臨床医およびリハビリテーション専門家にとって貴重な知見を提供し、慢性脳卒中患者が自立を取り戻すための治療戦略を強化します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性期脳卒中生存者は、バランス、姿勢、および機能的独立性に大きな影響を与える深刻な課題に直面することが多い。 これらの問題は、日常生活活動の遂行能力を損ない、生活の質を低下させ、介護者への依存度を高める可能性がある。 効果的なリハビリテーション戦略は、回復のこれらの側面を改善するために不可欠である。 ニューロピラティスは、ピラティスの基本原則を標的とした神経学的リハビリテーション技術と融合させた新しいアプローチであり、身体的および認知的機能の向上に有望性を示している。 コアの強さ、柔軟性、および身体認識に焦点を当てることで、ニューロピラティスは運動学習を促進し、全体的な安定性を改善することを目指している。 本研究は、慢性期脳卒中患者の主要なリハビリテーション結果について、ニューロピラティスとオタゴエクササイズ（高齢者の筋力とバランスを向上させるために特別に設計されたエビデンスに基づくプログラム）の有効性を比較することを目的としている。 オタゴプログラムは下肢の筋力とバランストレーニングを重視しており、機能性の改善を評価するための関連性のある比較対象となっている。

この無作為化臨床試験は、6か月間にわたりファイサラーバードのさまざまな理学療法クリニックで実施され、非確率便利サンプリング法で選ばれた合計32名の参加者を登録する。 参加者は、ニューロピラティスを受けるグループとオタゴエクササイズを行うグループの2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられ、各グループは16名で構成される。 評価には、バランスを評価するためのTUG（Timed Up and Go）、姿勢を評価するための脳卒中患者姿勢評価スケール（PASS）、および機能的独立性を評価するための機能的独立性尺度（FIM）が使用される。 介入前評価でベースライン測定が確立され、その後4週間後および介入後に評価が行われ、進捗状況が追跡される。 データ分析はSPSS 26ソフトウェアを使用して行われ、介入の有効性の包括的な比較が可能となる。 本研究の結果は、臨床医およびリハビリテーション専門家にとって貴重な知見を提供し、慢性期脳卒中患者が自立を取り戻すのを支援する治療戦略を強化するものである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
      • Faisalabad、パキスタン
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad、パキスタン
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad、パキスタン
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 年齢40〜70歳
  • 男女両方
  • 慢性脳卒中、発症後6〜18ヶ月
  • NIHSSスコア＞6の脳卒中重症度
  • MMSE ≥24

除外基準：

  • • 全般性または受容性失語症の症状

    • 他の神経疾患：腫瘍、無酸素症、外傷性脳損傷、神経変性疾患、運動失調
    • 重篤な心肺疾患
    • 現在他の補完的介入を受けている
    • 安全な参加を妨げる重度の運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA：ニューロピラティス
このグループは、8週間合計で週3回、50分間のニューロピラティスセッションを受けます。セッションには、10分間の活性化ウォームアップエクササイズ、30分間のメインエクササイズ、および10分間のクールダウンエクササイズが含まれます。
他の：ニューロピラティス
週3回、合計8週間実施する50分間のニューロピラティスセッション。内容は、10分間のアクティベーション・ウォームアップエクササイズ、30分間のメインエクササイズ、10分間のクールダウンエクササイズを含みます。
アクティブコンパレータ：グループB：オタゴ運動プログラム
このグループは、8週間の合計で週に3回、各セッション50分のオタゴエクササイズを受けます。これには、筋力強化、バランストレーニング、および週2回の30分間のウォーキングセッションが含まれます。 個人の筋力と可動性に応じて、反復回数や重量を増やすことで、エクササイズは進歩的に調整されます。
他の：オタゴエクササイズ
週3回、各セッション50分のオタゴエクササイズを8週間実施します。これには筋力強化、バランストレーニング、週2回30分のウォーキングセッションが含まれます。 個人の筋力と可動性に応じて、反復回数や重量を増やすことで、エクササイズは進展させていきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の姿勢評価尺度 (PASS)
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
脳卒中後姿勢評価スケール（PASS）は、脳卒中後の姿勢制御を評価するために設計されています。 このスケールは、臥位、座位、立位における姿勢の維持または変化能力を評価する12の4段階項目で構成されています。 スコア範囲は0から36で、0-12は姿勢制御が不良、13-24は中等度、25-36は良好な姿勢制御を示します。 PASSは優れた評価者間信頼性（α = 0.88、範囲0.64-1）と総合スコア信頼性（r = 0.99、p < 0.001）を有しています。 慢性期脳卒中患者における再テスト信頼性も高く（ICC = 0.84-0.97）、信頼性が確認されています。
ベースライン、4週目、8週目
機能的自立度評価法（FIM）
時間枠：ベースライン, 第4週, 第8週
機能的自立度評価法（FIM）は、病気や障害からの回復中の個人の機能的自立度を評価するために使用されます。 18項目を含み、セルフケア、移動能力、移動、コミュニケーション、社会的認知をカバーしています。 各項目は7段階で評価され（1＝完全依存から7＝完全自立）、合計スコアは18から126の間となります。 スコアが高いほど自立度が高いことを示します。 FIMは高い評価者間信頼性（ICC = 0.86-0.88）を示しています。
ベースライン, 第4週, 第8週
Timed Up and Go (TUG)
時間枠：ベースライン, 4週目, 8週目
Timed Up and Go（TUG）テストは、神経学的または筋骨格系の疾患を持つ個人の移動能力、バランス、転倒リスクを評価するために使用される、シンプルで迅速かつ信頼性の高いツールです。 椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って座るまでの時間を測定します。 12秒以上のカットオフ時間は、転倒のリスクが高いことを示します。 このテストは、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、大腿骨頸部骨折、または関節置換術後の方に適しています。 椅子、ストップウォッチ、3メートルの目印のみが必要で、歩行、安定性、補助具の使用を観察することができます。 このテストは、高齢者人口における転倒リスクを特定するための感度と特異度が約87％であることを示しています。
ベースライン, 4週目, 8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Binash Afzal、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月12日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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