- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07293416
Neuropilates e Exercícios Otago no Equilíbrio, Postura e Independência Funcional no AVC Crónico
Efeitos Comparativos dos Exercícios Neuropilates e Otago no Equilíbrio, Postura e Independência Funcional em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral Crónico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes de AVC crónico enfrentam frequentemente desafios profundos que impactam consideravelmente o seu equilíbrio, postura e independência funcional. Estes problemas podem comprometer a sua capacidade de realizar atividades diárias, reduzir a sua qualidade de vida e levar a uma maior dependência de cuidadores. Estratégias de reabilitação eficazes são essenciais para melhorar estes aspetos da recuperação. O Neuropilates, uma abordagem inovadora que combina os princípios fundamentais do Pilates com técnicas específicas de reabilitação neurológica, tem mostrado potencial para melhorar a função física e cognitiva. Ao focar-se na força do core, flexibilidade e consciência corporal, o Neuropilates visa facilitar a aprendizagem motora e melhorar a estabilidade geral. Este estudo foi concebido para comparar a eficácia do Neuropilates com os exercícios de Otago – um programa baseado em evidências especificamente desenhado para melhorar a força e o equilíbrio em adultos mais velhos – em resultados-chave de reabilitação para indivíduos que vivem com AVC crónico. O programa Otago enfatiza o treino de força dos membros inferiores e de equilíbrio, tornando-o uma comparação relevante para avaliar melhorias na funcionalidade.
O ensaio clínico randomizado será conduzido em várias clínicas de fisioterapia de Faisalabad durante um período de seis meses, recrutando um total de 32 participantes selecionados através da técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: aqueles submetidos a Neuropilates e aqueles que realizam exercícios de Otago, com cada grupo a consistir em 16 indivíduos. As avaliações utilizarão o TUG (Timed Up and Go) para avaliar o equilíbrio, a Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) para a postura, e a Medida de Independência Funcional (MIF) para a independência funcional. Avaliações pré-intervenção estabelecerão medidas de base, seguidas de avaliações às 4 semanas e pós-intervenção para acompanhar o progresso. A análise de dados será realizada utilizando o software SPSS 26, permitindo uma comparação abrangente da eficácia das intervenções. Os resultados deste estudo contribuirão com perspetivas valiosas para clínicos e especialistas em reabilitação, melhorando as estratégias terapêuticas para apoiar pacientes com AVC crónico a recuperar a sua independência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Número de telefone: 03321751888
- E-mail: zobiatariqmul@gmail.com
Locais de estudo
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Faisalabad, Paquistão
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
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Faisalabad, Paquistão
- Faisal Hospital Faisalabad
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Faisalabad, Paquistão
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 40-70 anos
- Ambos os sexos masculino e feminino
- Acidente vascular cerebral crónico, 6-18 meses pós-AVC
- Pontuação de gravidade do AVC >6 no NIHSS
- MMSE ≥24
Critérios de Exclusão:
• Sintomas de afasia global ou recetiva
- Outras doenças neurológicas: tumores, anoxia, TBI, doenças neurodegenerativas, ataxia.
- Condições cardiorrespiratórias significativas
- A receber atualmente outras intervenções complementares
- Deficiência motora grave que impeça a participação segura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A : Neuropilates
Este grupo receberá uma sessão de 50 minutos de Neuropilates três vezes por semana, durante um total de oito semanas, que incluirá exercícios de aquecimento de ativação durante 10 minutos, exercícios principais durante 30 minutos e exercícios de arrefecimento durante 10 minutos.
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Sessão de 50 minutos de Neuropilates três vezes por semana, durante um total de oito semanas, que incluirá exercícios de aquecimento de ativação durante 10 minutos, exercícios principais durante 30 minutos e exercícios de desaquecimento durante 10 minutos
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Comparador Ativo: Grupo B: Programa de Exercícios Otago
Este grupo receberá 50 minutos por sessão do exercício Otago três vezes por semana, durante um total de oito semanas, o que incluirá fortalecimento muscular, treino de equilíbrio e 2 sessões semanais de caminhada de 30 minutos.
Dependendo da força e mobilidade do indivíduo, os exercícios serão progressivos, aumentando o número de repetições ou o peso.
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50 minutos por sessão de exercício Otago três vezes por semana durante um total de oito semanas, que incluirá fortalecimento muscular, treino de equilíbrio e 2 sessões semanais de 30 minutos de caminhada. Dependendo da força e mobilidade do indivíduo, os exercícios serão progressivos, aumentando a quantidade de repetições ou o peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação Postural para Acidente Vascular Cerebral (PASS)
Prazo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
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A Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS) foi concebida para avaliar o controlo postural após um AVC.
Consiste em 12 itens de quatro níveis que avaliam a capacidade de manter ou mudar de posição em decúbito, sentado e de pé.
As pontuações variam de 0 a 36, em que 0-12 indica controlo postural fraco, 13-24 moderado e 25-36 bom.
A PASS possui uma excelente fiabilidade interavaliadores (α = 0,88, intervalo 0,64-1) e fiabilidade da pontuação total (r = 0,99, p < 0,001).
A fiabilidade teste-reteste em doentes com AVC crónico também é elevada (ICC = 0,84-0,97).
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baseline, 4ª semana, 8ª semana
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A Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é utilizada para avaliar a independência funcional de indivíduos em recuperação de doença ou incapacidade.
Inclui 18 itens que abrangem autocuidado, mobilidade, locomoção, comunicação e cognição social.
Cada item é classificado numa escala de 7 pontos (1 = dependência total a 7 = independência completa), resultando numa pontuação total entre 18 e 126.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência.
A FIM demonstra elevada fiabilidade inter-avaliadores (ICC = 0,86-0,88).
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma ferramenta simples, rápida e fiável utilizada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de queda em indivíduos com condições neurológicas ou musculoesqueléticas.
Mede o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, regressar e sentar-se.
Um tempo limite de 12 segundos ou mais indica um elevado risco de queda.
O teste é adequado para pessoas com AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla, fratura da anca ou substituição articular.
Requer apenas uma cadeira, um cronómetro e uma marca de três metros e permite observar a marcha, a estabilidade e a utilização de ajudas.
O teste apresenta uma sensibilidade e especificidade de cerca de 87% na identificação do risco de queda na população idosa.
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baseline, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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