Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropilates és Otago-gyakorlatok a mérleg, a testtartás és a funkcionális függetlenség javítására krónikus stroke esetén

2025. december 8. frissítette: Riphah International University

A Neuropilates és az Otago-gyakorlatok összehasonlító hatásai az egyensúlyra, a testtartásra és a funkcionális önállóságra krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél

Ez a randomizált klinikai vizsgálat Faisalabad különböző fizikoterápiás klinikáin fog zajlani egy hat hónapos időszak alatt, összesen 32 résztvevő bevonásával, akiket nem valószínűségi, kényelmi mintavételi technikával választanak ki. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva két csoport egyikébe: azok, akik Neuropilates-t végeznek, és azok, akik Otago gyakorlatokat hajtanak végre, minden csoport 16 főből áll. Az értékelések során a TUG (Timed Up and Go) tesztet alkalmazzák az egyensúly értékelésére, a Stroke Betegségben Szenvedők Posturális Értékelési Skáláját (PASS) a testtartásra, valamint a Funkcionális Függetlenségi Mérőt (FIM) a funkcionális függetlenségre. A beavatkozás előtti értékelések határozzák meg a kiindulási értékeket, majd következnek a 4. héten végzett értékelések, valamint a beavatkozás utáni értékelések a haladás nyomon követésére. Az adatelemzés az SPSS 26 szoftverrel fog történni, lehetővé téve a beavatkozások hatékonyságának átfogó összehasonlítását. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a klinikusok és rehabilitációs szakemberek számára, javítva a terápiás stratégiákat a krónikus stroke betegek függetlenségének visszanyerésének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus stroke túlélők gyakran mélyreható kihívásokkal szembesülnek, amelyek jelentősen befolyásolják egyensúlyukat, testtartásukat és funkcionális függetlenségüket. Ezek a problémák veszélyeztethetik a napi tevékenységek végrehajtásának képességüket, csökkenthetik életminőségüket, és fokozott gondozófüggőséghez vezethetnek. Hatékony rehabilitációs stratégiák elengedhetetlenek a felépülés ezen aspektusainak javításához. A Neuropilates, egy új megközelítés, amely a Pilates alapelveit egyesíti célzott neurológiai rehabilitációs technikákkal, ígéretesnek bizonyult a fizikai és kognitív funkciók javításában. A magizomzat erősítésére, rugalmasságra és testtudatosságra fókuszálva a Neuropilates a motoros tanulás elősegítését és az általános stabilitás javítását célozza. Ez a tanulmány arra irányul, hogy összehasonlítsa a Neuropilates és az Otago gyakorlatok – egy idősebb felnőttek erőnlétének és egyensúlyának javítására kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló program – hatékonyságát a krónikus stroke-ban élő egyének kulcsfontosságú rehabilitációs eredményeire vonatkozóan. Az Otago program a alsó végtagok erőnlétének és egyensúlyképességének edzését hangsúlyozza, ami releváns összehasonlítást tesz lehetővé a funkcionalitásbeli javulások értékeléséhez.

A randomizált klinikai vizsgálatot a faisalabadi fizioterápiás klinikák különböző helyszínein végezzük el hat hónapos időtartam alatt, összesen 32 résztvevőt bevonva, akiket nem valószínűségi, kényelmi mintavételi technikával választottunk ki. A résztvevőket véletlenszerűen osztjuk két csoport egyikébe: a Neuropilates-t végezők és az Otago gyakorlatokat végzők, mindegyik csoport 16 főből áll. Az értékelések során a TUG (Timed Up and Go) tesztet alkalmazzuk az egyensúly, a Stroke Betegek Testtartás-Értékelési Skáláját (PASS) a testtartás, valamint a Funkcionális Függetlenségi Mérőszámot (FIM) a funkcionális függetlenség értékelésére. A beavatkozás előtti értékelések alapvonalat állapítanak meg, majd a 4. héten és a beavatkozás után következő értékelések követik a haladást. Az adatelemzést az SPSS 26 szoftverrel végezzük, amely átfogó összehasonlítást tesz lehetővé a beavatkozások hatékonyságáról. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a klinikusok és rehabilitációs szakemberek számára, javítva a terápiás stratégiákat a krónikus stroke betegek függetlenségének visszanyerésének támogatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Faisalabad, Pakisztán
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakisztán
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakisztán
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • Mindkét nem (férfi és nő)
  • Krónikus stroke, 6-18 hónappal az esemény után
  • Stroke súlyossági pontszám >6 NIHSS skálán
  • MMSE ≥24

Kizárási kritériumok:

  • • Globális vagy receptív afázia tünetei

    • Egyéb neurológiai rendellenességek: daganatok, anoxia, TBI, neurodegeneratív betegségek, ataxia.
    • Jelentős szív- és légzési rendellenességek
    • Jelenleg egyéb kiegészítő kezeléseken részesül
    • Súlyos mozgáskorlátozás, amely biztonságos részvételt akadályoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Neuropilates
Ez a csoport hetente három alkalommal kap 50 perces Neuropilates-órát összesen nyolc hétig, amely 10 perces aktiváló bemelegítő gyakorlatokat, 30 perces fő gyakorlatokat és 10 perces levezető gyakorlatokat tartalmaz.
Egyéb: neuropilates
Hetente háromszor, összesen nyolc hétig tartó, 50 perces Neuropilates ülés, amely 10 perces aktiváló bemelegítő gyakorlatokat, 30 perces fő gyakorlatokat és 10 perces levezető gyakorlatokat tartalmaz.
Aktív összehasonlító: B csoport: Otago Gyakorlatprogram
Ez a csoport hetente három alkalommal, összesen nyolc hétig kap 50 perces Otago-gyakorlatot, amely izomerősítést, egyensúlytréninget és heti kétszer 30 perces sétát is tartalmaz. Az egyén erőssége és mozgékonysága alapján a gyakorlatokat fokozzák, a gyakorlatok ismétlésszámának vagy súlyának növelésével.
Egyéb: otago gyakorlatok
Hetente háromszor, nyolc hétig tartó Otago gyakorlatok, amelyek minden alkalommal 50 percesek, és magukban foglalják az izomerősítést, az egyensúlyképzést, valamint hetente kétszer 30 perces sétát. Az egyén erőssége és mozgékonysága alapján a gyakorlatok fokozatosan nehezíthetők, például az ismétlések számának vagy a súlyok növelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke utáni testtartás-értékelési skála (PASS)
Időkeret: alapvonal, 4. hét, 8. hét
A Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) a stroke utáni testtartás-vezérlés értékelésére szolgál. 12 négyszintű tételből áll, amelyek a fekvő, ülő és álló helyzet fenntartásának vagy változtatásának képességét értékelik. A pontszám 0 és 36 között mozog, ahol a 0-12 gyenge, a 13-24 közepes, a 25-36 pedig jó testtartás-vezérlést jelöl. A PASS kiváló értékelők közötti megbízhatósággal rendelkezik (α = 0,88, tartomány 0,64-1) és teljes pontszám megbízhatósággal (r = 0,99, p < 0,001). A teszt-újrateszt megbízhatóság krónikus stroke betegeknél szintén magas (ICC = 0,84-0,97).
alapvonal, 4. hét, 8. hét
A funkcionális függetlenségi mérő (FIM)
Időkeret: alapvonal, 4. hét, 8. hét
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) az egyének funkcionális függetlenségének felmérésére szolgál betegség vagy fogyatékosság utáni rehabilitáció során. 18 elemet foglal magában, amelyek az öngondoskodást, mobilitást, mozgást, kommunikációt és társas kogníciót fedik le. Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek (1 = teljes függőség, 7 = teljes függetlenség), így a teljes pontszám 18 és 126 között lehet. Magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez. A FIM magas megbízhatóságot mutat a különböző értékelők között (ICC = 0,86-0,88).
alapvonal, 4. hét, 8. hét
Időzített Fel-és El (IFE)
Időkeret: alapvonal, 4. hét, 8. hét
A Timed Up and Go (TUG) teszt egy egyszerű, gyors és megbízható eszköz, amelyet a mobilitás, az egyensúly és az elesési kockázat felmérésére használnak neurológiai vagy mozgásszervi problémákkal küzdő egyéneknél. Méri azt az időt, amely alatt az illető feláll egy székről, három métert sétál, megfordul, visszatér és leül. A 12 másodperc vagy annál hosszabb idő egy magas elesési kockázatra utal. A teszt alkalmas agyvérzésen, Parkinson-kórban, sclerosis multiplexben szenvedő, vagy csípőtörést, illetve ízületi protézis beültetést követő személyek számára. Csak egy székre, stopperórára és három méteres jelölésre van szükség, és lehetővé teszi a járásmód, a stabilitás és a segédeszközök használatának megfigyelését. A teszt körülbelül 87%-os érzékenységet és specificitást mutat az idős populáció elesési kockázatának azonosításában.
alapvonal, 4. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Binash Afzal, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel