Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropilates og Otago-øvelser for balanse, holdning og funksjonell uavhengighet ved kronisk hjerneslag

8. desember 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Neuropilates og Otago-øvelser på balanse, holdning og funksjonell uavhengighet hos personer med kronisk hjerneslag

Denne randomiserte kliniske studien vil bli gjennomført på ulike fysioterapiklinikker i Faisalabad over en seks måneders periode, med totalt 32 deltakere som er valgt gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: de som gjennomgår Neuropilates og de som utfører Otago-øvelser, med 16 personer i hver gruppe. Vurderingene vil bruke TUG (Timed Up and Go) for å evaluere balanse, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) for holdning og Functional Independence Measure (FIM) for funksjonell uavhengighet. Pre-intervensjonsvurderinger vil etablere basislinjemålinger, etterfulgt av evalueringer etter 4 uker og etter intervensjonen for å spore fremgang. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS 26-programvare, som muliggjør en omfattende sammenligning av intervensjonenes effektivitet. Funnene fra denne studien vil bidra med verdifull innsikt for klinikere og rehabiliteringsspesialister, og forbedre terapeutiske strategier for å støtte kroniske slagpasienter i å gjenvinne sin uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Personer som har overlevd kronisk hjerneslag står ofte overfor betydelige utfordringer som i stor grad påvirker balansen, holdningen og den funksjonelle selvstendigheten. Disse problemene kan svekke deres evne til å utføre daglige aktiviteter, redusere livskvaliteten og føre til økt avhengighet av omsorgspersoner. Effektive rehabiliteringsstrategier er avgjørende for å forbedre disse aspektene ved rehabiliteringen. Neuropilates, en ny tilnærming som kombinerer de grunnleggende prinsippene i pilates med målrettede nevrologiske rehabiliteringsteknikker, har vist seg lovende for å forbedre fysisk og kognitiv funksjon. Ved å fokusere på kjernekraft, fleksibilitet og kroppsbevissthet, tar Neuropilates sikte på å legge til rette for motorisk læring og forbedre den generelle stabiliteten. Denne studien er utformet for å sammenligne effektiviteten av Neuropilates med Otago-øvelser – et evidensbasert program spesielt utviklet for å styrke styrke og balanse hos eldre – på viktige rehabiliteringsutfall for personer som lever med kronisk hjerneslag. Otago-programmet legger vekt på styrke og balansetrening for nedre ekstremiteter, noe som gjør det til en relevant sammenligning for å vurdere forbedringer i funksjonalitet.

Den randomiserte kliniske studien vil bli gjennomført på ulike fysioterapiklinikker i Faisalabad over en seks måneders periode, med totalt 32 deltakere valgt gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: de som gjennomgår Neuropilates og de som utfører Otago-øvelser, med 16 personer i hver gruppe. Vurderingene vil bruke TUG (Timed Up and Go) for å evaluere balanse, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) for holdning og Functional Independence Measure (FIM) for funksjonell selvstendighet. Pre-intervensjonsvurderinger vil etablere basislinjemål, etterfulgt av evalueringer etter 4 uker og etter intervensjonen for å følge fremdriften. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS 26-programvare, noe som muliggjør en omfattende sammenligning av intervensjonenes effektivitet. Funnene fra denne studien vil bidra med verdifull innsikt for klinikere og rehabiliteringsspesialister, og forbedre terapeutiske strategier for å støtte pasienter med kronisk hjerneslag i å gjenvinne sin selvstendighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Både menn og kvinner
  • Kronisk hjerneslag, 6-18 måneder etter hjerneslag
  • Hjerneslag alvorlighetsgrad >6 på NIHSS
  • MMSE ≥24

Eksklusjonskriterier:

  • • Symptomer på global eller reseptiv afasi

    • Andre nevrologiske lidelser: svulster, anoksi, traumatisk hjerneskade, nevrodegenerative sykdommer, ataksi.
    • Betydelige kardiorespiratoriske tilstander
    • Mottar for tiden andre komplementære intervensjoner
    • Alvorlig motorisk funksjonshemming som hindrer sikker deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A : Neuropilates
Denne gruppen vil motta 50-minutters økter med Neuropilates tre ganger i uken i totalt åtte uker, som vil inkludere aktiveringsoppvarming i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og avslapping i 10 minutter
50 minutters økt med Neuropilates tre ganger i uken i totalt åtte uker, som vil inkludere aktiverings-oppvarmingsoppgaver i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og nedkjelingsoppgaver i 10 minutter
Aktiv komparator: Gruppe B : Otago-treningsprogram
Denne gruppen vil motta 50 minutter per økt av Otago-trening tre ganger i uken i totalt åtte uker, som vil inkludere muskelstyrketrening, balansetrening og 2 ganger i uken 30 minutters gåtur. Avhengig av den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelsene bli progresjon ved å øke antall repetisjoner eller vekt.
50 minutter per økt med Otago-trening tre ganger i uken i totalt åtte uker, som vil inkludere styrketrening, balansetrening og 2 ganger i uken 30 minutters gåtur. Avhengig av den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelsene bli gradvis forbedret ved å øke antall repetisjoner eller vekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for posturvurdering ved hjerneslag (PASS)
Tidsramme: baseline, 4. uke, 8. uke
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) er designet for å evaluere postural kontroll etter hjerneslag. Den består av 12 fire-nivå vurderingspunkter som måler evnen til å opprettholde eller endre posisjoner i liggende, sittende og stående stilling. Poengsummen varierer fra 0 til 36, hvor 0-12 indikerer dårlig, 13-24 moderat og 25-36 god postural kontroll. PASS har utmerket inter-rater pålitelighet (α = 0,88, område 0,64-1) og totalpoeng-pålitelighet (r = 0,99, p < 0,001). Test-retest-pålitelighet hos kroniske hjerneslagpasienter er også høy (ICC = 0,84-0,97).
baseline, 4. uke, 8. uke
Funksjonell uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: baseline, 4. uke, 8. uke
Functional Independence Measure (FIM) brukes til å vurdere den funksjonelle selvstendigheten til personer som kommer seg etter sykdom eller funksjonsnedsettelse. Den inkluderer 18 punkter som dekker egenomsorg, mobilitet, lokomosjon, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala (1 = total avhengighet til 7 = fullstendig selvstendighet), noe som gir en totalscore mellom 18 og 126. Høyere score indikerer større selvstendighet. FIM viser høy pålitelighet mellom vurderere (ICC = 0,86-0,88).
baseline, 4. uke, 8. uke
Tidsmålt Opp og Gå (TUG)
Tidsramme: baseline, 4. uke, 8. uke
Timed Up and Go (TUG)-testen er et enkelt, raskt og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere mobilitet, balanse og fallrisiko hos personer med nevrologiske eller muskelskjelettmessige tilstander. Den måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned. En grensetid på 12 sekunder eller mer indikerer høy fallrisiko. Testen er egnet for personer med hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hoftebrudd eller leddproteser. Den krever bare en stol, stoppeklokke og et tre meters merke, og gir mulighet for observasjon av gang, stabilitet og bruk av hjelpemidler. Testen viser en sensitivitet og spesifisitet på omtrent 87 % for å identifisere fallrisiko i den eldre befolkningen.
baseline, 4. uke, 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Binash Afzal, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere