- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293416
Effets du Neuropilates et des exercices d'Otago sur l'équilibre, la posture et l'indépendance fonctionnelle après un AVC chronique
Effets comparatifs des exercices Neuropilates et Otago sur l'équilibre, la posture et l'indépendance fonctionnelle chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC chronique sont souvent confrontés à des défis profonds qui impactent considérablement leur équilibre, leur posture et leur indépendance fonctionnelle. Ces problèmes peuvent compromettre leur capacité à effectuer des activités quotidiennes, réduire leur qualité de vie et entraîner une dépendance accrue envers les aidants. Des stratégies de réadaptation efficaces sont essentielles pour améliorer ces aspects de la récupération. Le Neuropilates, une approche novatrice qui fusionne les principes fondamentaux du Pilates avec des techniques ciblées de réadaptation neurologique, a montré des résultats prometteurs pour améliorer la fonction physique et cognitive. En se concentrant sur la force du tronc, la flexibilité et la conscience corporelle, le Neuropilates vise à faciliter l'apprentissage moteur et à améliorer la stabilité globale. Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité du Neuropilates avec les exercices d'Otago - un programme fondé sur des preuves spécifiquement conçu pour améliorer la force et l'équilibre chez les personnes âgées - sur les principaux résultats de réadaptation pour les personnes vivant avec un AVC chronique. Le programme Otago met l'accent sur la force des membres inférieurs et l'entraînement de l'équilibre, ce qui en fait une comparaison pertinente pour évaluer les améliorations fonctionnelles.
L'essai clinique randomisé sera mené dans diverses cliniques de physiothérapie de Faisalabad sur une période de six mois, recrutant un total de 32 participants sélectionnés par la technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : ceux suivant le Neuropilates et ceux effectuant les exercices d'Otago, chaque groupe étant composé de 16 personnes. Les évaluations utiliseront le TUG (Timed Up and Go) pour évaluer l'équilibre, l'Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC (PASS) pour la posture, et la Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) pour l'indépendance fonctionnelle. Les évaluations pré-intervention établiront les mesures de base, suivies d'évaluations à 4 semaines et post-intervention pour suivre les progrès. L'analyse des données sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS 26, permettant une comparaison complète de l'efficacité des interventions. Les résultats de cette étude apporteront des informations précieuses aux cliniciens et aux spécialistes de la réadaptation, améliorant les stratégies thérapeutiques pour aider les patients victimes d'AVC chronique à retrouver leur indépendance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 03321751888
- E-mail: zobiatariqmul@gmail.com
Lieux d'étude
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Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
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Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
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Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 40-70 ans
- Hommes et femmes
- Accident vasculaire cérébral chronique, 6-18 mois après l'AVC
- Score de gravité de l'AVC >6 sur l'échelle NIHSS
- MMSE ≥24
Critères d'exclusion :
• Symptômes d'aphasie globale ou réceptive
- Autres troubles neurologiques : tumeurs, anoxie, TCC, maladies neurodégénératives, ataxie.
- Affections cardiorespiratoires significatives
- Actuellement sous autres interventions complémentaires
- Déficience motrice sévère empêchant une participation sûre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Neuropilates
Ce groupe recevra une séance de Neuropilates de 50 minutes trois fois par semaine pendant un total de huit semaines, comprenant des exercices d'échauffement d'activation de 10 minutes, des exercices principaux de 30 minutes et des exercices de retour au calme de 10 minutes.
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Séance de 50 minutes de Neuropilates trois fois par semaine pendant un total de huit semaines, comprenant des exercices d'échauffement d'activation de 10 minutes, des exercices principaux de 30 minutes et des exercices de retour au calme de 10 minutes
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Comparateur actif: Groupe B : Programme d'exercices Otago
Ce groupe recevra 50 minutes par séance d'exercice Otago trois fois par semaine pendant un total de huit semaines, ce qui inclura le renforcement musculaire, l'entraînement à l'équilibre et 2 séances de marche de 30 minutes par semaine.
En fonction de la force et de la mobilité de l'individu, les exercices seront progressés en augmentant le nombre de répétitions ou le poids. |
50 minutes par séance d'exercices d'Otago trois fois par semaine pendant un total de huit semaines, ce qui comprendra le renforcement musculaire, l'entraînement à l'équilibre et 2 séances de marche de 30 minutes par semaine.
En fonction de la force et de la mobilité de l'individu, les exercices seront progressés en augmentant le nombre de répétitions ou le poids. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS)
Délai: baseline, 4ème semaine, 8ème semaine
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L'Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux (PASS) est conçue pour évaluer le contrôle postural après un AVC.
Elle comprend 12 items à quatre niveaux évaluant la capacité à maintenir ou à changer de position en position couchée, assise et debout.
Les scores vont de 0 à 36, avec 0-12 indiquant un contrôle postural faible, 13-24 modéré et 25-36 bon.
Le PASS présente une excellente fiabilité inter-évaluateurs (α = 0,88, plage 0,64-1) et une fiabilité du score total élevée (r = 0,99, p < 0,001).
La fiabilité test-retest chez les patients victimes d'AVC chroniques est également élevée (ICC = 0,84-0,97).
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baseline, 4ème semaine, 8ème semaine
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: ligne de base, 4ème semaine, 8ème semaine
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) est utilisée pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des personnes en convalescence après une maladie ou un handicap.
Elle comprend 18 items couvrant les soins personnels, la mobilité, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points (1 = dépendance totale à 7 = indépendance complète), donnant un score total compris entre 18 et 126.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
La FIM démontre une fiabilité inter-évaluateurs élevée (ICC = 0,86-0,88).
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ligne de base, 4ème semaine, 8ème semaine
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: ligne de base, 4ème semaine, 8ème semaine
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil simple, rapide et fiable utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes atteintes de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques.
Il mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir.
Un temps seuil de 12 secondes ou plus indique un risque élevé de chute.
Le test convient aux personnes ayant subi un AVC, atteintes de la maladie de Parkinson, de sclérose en plaques, d'une fracture de la hanche ou d'une arthroplastie articulaire.
Il ne nécessite qu'une chaise, un chronomètre et un repère de trois mètres et permet d'observer la démarche, la stabilité et l'utilisation d'aides à la marche.
Le test présente une sensibilité et une spécificité d'environ 87 % pour identifier le risque de chute dans la population âgée.
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ligne de base, 4ème semaine, 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binash Afzal, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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