- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07293416
만성 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능적 독립성에 대한 뉴로필라테스와 오타고 운동의 효과
만성 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능적 독립성에 대한 Neuropilates와 Otago 운동의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
만성 뇌졸중 생존자들은 종종 균형, 자세 및 기능적 독립성에 상당한 영향을 미치는 심각한 어려움에 직면합니다. 이러한 문제는 일상 활동 수행 능력을 저하시키고 삶의 질을 낮추며 돌봄 제공자에 대한 의존도를 증가시킬 수 있습니다. 효과적인 재활 전략은 이러한 회복 측면을 개선하는 데 필수적입니다. 필라테스의 기본 원칙과 표적 신경 재활 기술을 결합한 새로운 접근법인 뉴로필라테스는 신체적 및 인지 기능 향상에 유망한 결과를 보였습니다. 코어 근력, 유연성 및 신체 인식에 중점을 두어 뉴로필라테스는 운동 학습을 촉진하고 전반적인 안정성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 만성 뇌졸중을 앓고 있는 개인들의 주요 재활 결과에 대해 뉴로필라테스와 오타고 운동(노인들의 근력과 균형을 향상시키기 위해 특별히 설계된 근거 기반 프로그램)의 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 오타고 프로그램은 하지 근력과 균형 훈련을 강조하므로 기능성 개선 평가를 위한 관련 비교 대상이 됩니다.
이 무작위 임상 시험은 6개월 동안 페이살라바드의 다양한 물리 치료 클리닉에서 진행되며, 비확률적 편의 표집 기법을 통해 선발된 총 32명의 참가자를 등록할 예정입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 뉴로필라테스를 받는 그룹과 오타고 운동을 수행하는 그룹으로, 각 그룹은 16명으로 구성됩니다. 평가는 균형 평가를 위한 TUG(일어서서 걸어가기 시간), 자세 평가를 위한 뇌졸중 환자 자세 평가 척도(PASS), 기능적 독립성 평가를 위한 기능적 독립성 측정(FIM)을 활용할 것입니다. 중재 전 평가로 기준 측정을 설정한 후, 4주 시점과 중재 후에 평가를 진행하여 진전을 추적할 것입니다. 데이터 분석은 SPSS 26 소프트웨어를 사용하여 수행되어 중재 효과에 대한 포괄적인 비교가 가능할 것입니다. 이 연구의 결과는 임상의와 재활 전문가에게 귀중한 통찰력을 제공하여 만성 뇌졸중 환자들이 독립성을 회복하도록 지원하는 치료 전략을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zobia Tariq, MS-NMPT
- 전화번호: 03321751888
- 이메일: zobiatariqmul@gmail.com
연구 장소
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Faisalabad, 파키스탄
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
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Faisalabad, 파키스탄
- Faisal Hospital Faisalabad
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Faisalabad, 파키스탄
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-70세
- 남성 및 여성 모두
- 만성 뇌졸중, 발병 후 6-18개월
- NIHSS 뇌졸중 중증도 점수 >6
- MMSE ≥24
제외 기준:
• 전반적 또는 수용성 실어증 증상
- 기타 신경계 장애: 종양, 무산소증, 외상성 뇌손상, 신경퇴행성 질환, 운동실조증
- 중대한 심폐 질환
- 현재 다른 보완적 중재를 받고 있는 경우
- 안전한 참여를 방해하는 심각한 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : 뉴로필라테스
이 그룹은 총 8주 동안 주당 3회, 50분 세션의 뉴로필라테스를 받게 되며, 여기에는 10분 동안의 활성화 워밍업 운동, 30분 동안의 주요 운동 및 10분 동안의 쿨다운 운동이 포함됩니다.
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매주 3회, 총 8주 동안 진행되는 50분 세션의 뉴로필라테스로, 10분의 활성화 워밍업 운동, 30분의 주요 운동, 10분의 쿨다운 운동을 포함합니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 오타고 운동 프로그램
이 그룹은 근육 강화, 균형 훈련 및 주 2회 30분 걷기 세션을 포함하여 8주 동안 주당 3회, 회당 50분의 오타고 운동을 받게 됩니다.
개인의 힘과 이동성에 따라 반복 횟수나 무게를 증가시켜 운동이 진행됩니다.
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매주 3회, 총 8주 동안 진행되는 오타고 운동으로, 각 세션은 50분씩 실시됩니다. 이 프로그램은 근력 강화, 균형 훈련을 포함하며, 주 2회 30분의 걷기 세션이 추가됩니다.
개인의 근력과 이동 능력에 따라, 반복 횟수나 중량을 증가시켜 운동 강도를 점진적으로 높여 나갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 자세 평가 척도 (PASS)
기간: 기준점, 4주차, 8주차
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뇌졸중 후 자세 평가 척도(PASS)는 뇌졸중 후 자세 조절 능력을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 척도는 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세에서 자세를 유지하거나 변경하는 능력을 평가하는 12개의 4단계 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 36점까지이며, 0-12점은 자세 조절 능력이 낮음, 13-24점은 보통, 25-36점은 양호함을 나타냅니다.
PASS는 평가자 간 신뢰도(α = 0.88, 범위 0.64-1)와 총점 신뢰도(r = 0.99, p < 0.001)가 우수합니다.
만성 뇌졸중 환자의 검사-재검사 신뢰도 또한 높습니다(ICC = 0.84-0.97).
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기준점, 4주차, 8주차
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기능적 독립 척도(FIM)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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기능적 독립성 측정(FIM)은 질병이나 장애에서 회복 중인 개인의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
18개 항목으로 구성되어 있으며, 자기 관리, 이동성, 보행, 의사소통, 사회적 인식을 포함합니다.
각 항목은 7점 척도(1 = 완전 의존, 7 = 완전 독립)로 평가되어 총점은 18점에서 126점 사이입니다.
점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다.
FIM은 높은 평가자 간 신뢰도를 보입니다(ICC = 0.86-0.88).
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기준선, 4주차, 8주차
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Timed Up and Go (TUG)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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타임드 업 앤 고(Timed Up and Go, TUG) 검사는 신경학적 또는 근골격계 질환을 가진 개인의 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 간단하고 빠르며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이 검사는 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가서 돌아오고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
12초 이상의 컷오프 시간은 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
이 검사는 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 고관절 골절 또는 관절 치환술을 받은 사람들에게 적합합니다.
의자, 스톱워치 및 3미터 표시만 필요하며 보행, 안정성 및 보조기구 사용을 관찰할 수 있습니다.
이 검사는 노인 인구의 낙상 위험을 식별하는 데 약 87%의 민감도와 특이도를 보입니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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