- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293416
Neuropilates und Otago-Übungen auf Gleichgewicht, Haltung und funktionelle Unabhängigkeit bei chronischem Schlaganfall
Vergleichende Auswirkungen von Neuropilates- und Otago-Übungen auf Gleichgewicht, Haltung und funktionelle Unabhängigkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schlaganfall-Überlebende stehen oft vor erheblichen Herausforderungen, die ihr Gleichgewicht, ihre Haltung und ihre funktionelle Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigen. Diese Probleme können ihre Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten beeinträchtigen, ihre Lebensqualität verringern und zu einer erhöhten Abhängigkeit von Pflegepersonen führen. Effektive Rehabilitationsstrategien sind für die Verbesserung dieser Aspekte der Genesung unerlässlich. Neuropilates, ein neuartiger Ansatz, der die grundlegenden Prinzipien von Pilates mit gezielten neurologischen Rehabilitationstechniken verbindet, hat vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktionen gezeigt. Durch den Fokus auf Rumpfstärke, Flexibilität und Körperbewusstsein zielt Neuropilates darauf ab, das motorische Lernen zu erleichtern und die allgemeine Stabilität zu verbessern. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Neuropilates mit Otago-Übungen – einem evidenzbasierten Programm, das speziell zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde – hinsichtlich wichtiger Rehabilitationsergebnisse für Personen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Das Otago-Programm betont die Stärkung der unteren Gliedmaßen und das Gleichgewichtstraining, was es zu einem relevanten Vergleich für die Bewertung von Funktionsverbesserungen macht.
Die randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in verschiedenen Physiotherapie-Kliniken in Faisalabad durchgeführt, wobei insgesamt 32 Teilnehmer einbezogen werden, die durch ein nicht-probabilistisches Convenience-Sampling-Verfahren ausgewählt wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Gruppe, die Neuropilates durchführt, und einer Gruppe, die Otago-Übungen ausführt, wobei jede Gruppe aus 16 Personen besteht. Die Bewertungen werden den TUG (Timed Up and Go) zur Beurteilung des Gleichgewichts, die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) für die Haltung und das Functional Independence Measure (FIM) für die funktionelle Unabhängigkeit verwenden. Vor der Intervention werden Basiswerte ermittelt, gefolgt von Bewertungen nach 4 Wochen und nach Abschluss der Intervention, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Datenanalyse wird mit der Software SPSS 26 durchgeführt, was einen umfassenden Vergleich der Wirksamkeit der Interventionen ermöglicht. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke für Kliniker und Rehabilitationsspezialisten liefern und therapeutische Strategien zur Unterstützung chronischer Schlaganfallpatienten bei der Wiedererlangung ihrer Unabhängigkeit verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03321751888
- E-Mail: zobiatariqmul@gmail.com
Studienorte
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Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
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Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
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Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Chronischer Schlaganfall, 6-18 Monate nach Schlaganfall
- Schlaganfall-Schweregrad-Score >6 auf der NIHSS
- MMSE ≥24
Ausschlusskriterien:
• Symptome von globaler oder rezeptiver Aphasie
- Andere neurologische Störungen: Tumore, Anoxie, SHT, neurodegenerative Erkrankungen, Ataxie.
- Signifikante kardiorespiratorische Erkrankungen
- Derzeit andere komplementäre Interventionen erhaltend
- Schwere motorische Beeinträchtigung, die eine sichere Teilnahme verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A : Neuropilates
Diese Gruppe erhält dreimal wöchentlich eine 50-minütige Neuropilates-Sitzung über insgesamt acht Wochen, die ein 10-minütiges Aktivierungsaufwärmtraining, 30 Minuten Hauptübungen und 10 Minuten Abkühlübungen umfasst.
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50-minütige Neuropilates-Sitzung dreimal pro Woche für insgesamt acht Wochen, die 10 Minuten Aufwärmübungen zur Aktivierung, 30 Minuten Hauptübungen und 10 Minuten Abklingübungen umfasst
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Aktiver Komparator: Gruppe B : Otago-Übungsprogramm
Diese Gruppe wird pro Sitzung 50 Minuten Otago-Übungen dreimal pro Woche über insgesamt acht Wochen erhalten, was Muskelstärkung, Gleichgewichtstraining und 2x pro Woche 30-minütige Geh-Sitzungen beinhaltet.
Je nach individueller Stärke und Mobilität werden die Übungen durch Erhöhung der Wiederholungsanzahl oder des Gewichts gesteigert.
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50 Minuten pro Sitzung Otago-Übungen dreimal pro Woche für insgesamt acht Wochen, einschließlich Muskelkräftigung, Gleichgewichtstraining und zweimal pro Woche 30-minütige Gehübungen.
Je nach individueller Kraft und Beweglichkeit werden die Übungen durch Erhöhung der Wiederholungszahl oder des Gewichts gesteigert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
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Die Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) wurde entwickelt, um die Haltungskontrolle nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Sie besteht aus 12 vierstufigen Items, die die Fähigkeit zur Beibehaltung oder Änderung von Positionen im Liegen, Sitzen und Stehen beurteilen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei 0-12 eine schlechte, 13-24 eine moderate und 25-36 eine gute Haltungskontrolle anzeigt.
Die PASS hat eine ausgezeichnete Inter-Rater-Reliabilität (α = 0,88, Bereich 0,64-1) und eine hohe Gesamtpunktzahl-Reliabilität (r = 0,99, p < 0,001).
Die Test-Retest-Reliabilität bei chronischen Schlaganfallpatienten ist ebenfalls hoch (ICC = 0,84-0,97).
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
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Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
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Das Functional Independence Measure (FIM) dient zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit von Personen, die sich von Krankheit oder Behinderung erholen.
Es umfasst 18 Items, die Selbstversorgung, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition abdecken.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = völlige Abhängigkeit bis 7 = vollständige Unabhängigkeit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 126 ergibt.
Höhere Werte zeigen eine größere Unabhängigkeit an.
Das FIM weist eine hohe Interrater-Reliabilität auf (ICC = 0,86-0,88).
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein einfaches, schnelles und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen.
Er misst die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Eine Grenzzeit von 12 Sekunden oder mehr deutet auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Der Test eignet sich für Personen mit Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Hüftfraktur oder Gelenkersatz.
Es werden nur ein Stuhl, eine Stoppuhr und eine Drei-Meter-Markierung benötigt, und er ermöglicht die Beobachtung von Gangbild, Stabilität und Hilfsmittelgebrauch.
Der Test zeigt eine Sensitivität und Spezifität von etwa 87 % bei der Identifizierung des Sturzrisikos in der älteren Bevölkerung.
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Baseline, 4. Woche, 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Binash Afzal, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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