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Neuropilates und Otago-Übungen auf Gleichgewicht, Haltung und funktionelle Unabhängigkeit bei chronischem Schlaganfall

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Neuropilates- und Otago-Übungen auf Gleichgewicht, Haltung und funktionelle Unabhängigkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in verschiedenen Physiotherapie-Kliniken in Faisalabad durchgeführt und umfasst insgesamt 32 Teilnehmer, die mittels einer nicht-wahrscheinlichkeitsbasierten Convenience-Stichprobe ausgewählt werden. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: jene, die Neuropilates durchführen, und jene, die Otago-Übungen ausführen, wobei jede Gruppe aus 16 Personen besteht. Die Bewertungen werden den TUG (Timed Up and Go) zur Beurteilung des Gleichgewichts, die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) für die Haltung und das Functional Independence Measure (FIM) für die funktionelle Unabhängigkeit nutzen. Vor der Intervention werden Basiswerte ermittelt, gefolgt von Bewertungen nach 4 Wochen und nach Abschluss der Intervention, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Datenanalyse wird mit der Software SPSS 26 durchgeführt, was einen umfassenden Vergleich der Wirksamkeit der Interventionen ermöglicht. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke für Kliniker und Rehabilitationsspezialisten liefern und therapeutische Strategien verbessern, um chronische Schlaganfallpatienten bei der Wiedererlangung ihrer Unabhängigkeit zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schlaganfall-Überlebende stehen oft vor erheblichen Herausforderungen, die ihr Gleichgewicht, ihre Haltung und ihre funktionelle Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigen. Diese Probleme können ihre Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten beeinträchtigen, ihre Lebensqualität verringern und zu einer erhöhten Abhängigkeit von Pflegepersonen führen. Effektive Rehabilitationsstrategien sind für die Verbesserung dieser Aspekte der Genesung unerlässlich. Neuropilates, ein neuartiger Ansatz, der die grundlegenden Prinzipien von Pilates mit gezielten neurologischen Rehabilitationstechniken verbindet, hat vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktionen gezeigt. Durch den Fokus auf Rumpfstärke, Flexibilität und Körperbewusstsein zielt Neuropilates darauf ab, das motorische Lernen zu erleichtern und die allgemeine Stabilität zu verbessern. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Neuropilates mit Otago-Übungen – einem evidenzbasierten Programm, das speziell zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde – hinsichtlich wichtiger Rehabilitationsergebnisse für Personen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Das Otago-Programm betont die Stärkung der unteren Gliedmaßen und das Gleichgewichtstraining, was es zu einem relevanten Vergleich für die Bewertung von Funktionsverbesserungen macht.

Die randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in verschiedenen Physiotherapie-Kliniken in Faisalabad durchgeführt, wobei insgesamt 32 Teilnehmer einbezogen werden, die durch ein nicht-probabilistisches Convenience-Sampling-Verfahren ausgewählt wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Gruppe, die Neuropilates durchführt, und einer Gruppe, die Otago-Übungen ausführt, wobei jede Gruppe aus 16 Personen besteht. Die Bewertungen werden den TUG (Timed Up and Go) zur Beurteilung des Gleichgewichts, die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) für die Haltung und das Functional Independence Measure (FIM) für die funktionelle Unabhängigkeit verwenden. Vor der Intervention werden Basiswerte ermittelt, gefolgt von Bewertungen nach 4 Wochen und nach Abschluss der Intervention, um den Fortschritt zu verfolgen. Die Datenanalyse wird mit der Software SPSS 26 durchgeführt, was einen umfassenden Vergleich der Wirksamkeit der Interventionen ermöglicht. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke für Kliniker und Rehabilitationsspezialisten liefern und therapeutische Strategien zur Unterstützung chronischer Schlaganfallpatienten bei der Wiedererlangung ihrer Unabhängigkeit verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Chronischer Schlaganfall, 6-18 Monate nach Schlaganfall
  • Schlaganfall-Schweregrad-Score >6 auf der NIHSS
  • MMSE ≥24

Ausschlusskriterien:

  • • Symptome von globaler oder rezeptiver Aphasie

    • Andere neurologische Störungen: Tumore, Anoxie, SHT, neurodegenerative Erkrankungen, Ataxie.
    • Signifikante kardiorespiratorische Erkrankungen
    • Derzeit andere komplementäre Interventionen erhaltend
    • Schwere motorische Beeinträchtigung, die eine sichere Teilnahme verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A : Neuropilates
Diese Gruppe erhält dreimal wöchentlich eine 50-minütige Neuropilates-Sitzung über insgesamt acht Wochen, die ein 10-minütiges Aktivierungsaufwärmtraining, 30 Minuten Hauptübungen und 10 Minuten Abkühlübungen umfasst.
50-minütige Neuropilates-Sitzung dreimal pro Woche für insgesamt acht Wochen, die 10 Minuten Aufwärmübungen zur Aktivierung, 30 Minuten Hauptübungen und 10 Minuten Abklingübungen umfasst
Aktiver Komparator: Gruppe B : Otago-Übungsprogramm
Diese Gruppe wird pro Sitzung 50 Minuten Otago-Übungen dreimal pro Woche über insgesamt acht Wochen erhalten, was Muskelstärkung, Gleichgewichtstraining und 2x pro Woche 30-minütige Geh-Sitzungen beinhaltet. Je nach individueller Stärke und Mobilität werden die Übungen durch Erhöhung der Wiederholungsanzahl oder des Gewichts gesteigert.
50 Minuten pro Sitzung Otago-Übungen dreimal pro Woche für insgesamt acht Wochen, einschließlich Muskelkräftigung, Gleichgewichtstraining und zweimal pro Woche 30-minütige Gehübungen. Je nach individueller Kraft und Beweglichkeit werden die Übungen durch Erhöhung der Wiederholungszahl oder des Gewichts gesteigert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
Die Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) wurde entwickelt, um die Haltungskontrolle nach einem Schlaganfall zu bewerten. Sie besteht aus 12 vierstufigen Items, die die Fähigkeit zur Beibehaltung oder Änderung von Positionen im Liegen, Sitzen und Stehen beurteilen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei 0-12 eine schlechte, 13-24 eine moderate und 25-36 eine gute Haltungskontrolle anzeigt. Die PASS hat eine ausgezeichnete Inter-Rater-Reliabilität (α = 0,88, Bereich 0,64-1) und eine hohe Gesamtpunktzahl-Reliabilität (r = 0,99, p < 0,001). Die Test-Retest-Reliabilität bei chronischen Schlaganfallpatienten ist ebenfalls hoch (ICC = 0,84-0,97).
Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
Das Functional Independence Measure (FIM) dient zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit von Personen, die sich von Krankheit oder Behinderung erholen. Es umfasst 18 Items, die Selbstversorgung, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition abdecken. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = völlige Abhängigkeit bis 7 = vollständige Unabhängigkeit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 126 ergibt. Höhere Werte zeigen eine größere Unabhängigkeit an. Das FIM weist eine hohe Interrater-Reliabilität auf (ICC = 0,86-0,88).
Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein einfaches, schnelles und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen. Er misst die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Eine Grenzzeit von 12 Sekunden oder mehr deutet auf ein hohes Sturzrisiko hin. Der Test eignet sich für Personen mit Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Hüftfraktur oder Gelenkersatz. Es werden nur ein Stuhl, eine Stoppuhr und eine Drei-Meter-Markierung benötigt, und er ermöglicht die Beobachtung von Gangbild, Stabilität und Hilfsmittelgebrauch. Der Test zeigt eine Sensitivität und Spezifität von etwa 87 % bei der Identifizierung des Sturzrisikos in der älteren Bevölkerung.
Baseline, 4. Woche, 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Binash Afzal, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit chronischem Schlaganfall

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