- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293416
Neuropilates och Otago-övningars inverkan på balans, hållning och funktionell självständighet vid kroniskt slaganfall
Jämförande effekter av Neuropilates och Otago-övningar på balans, hållning och funktionell självständighet hos personer med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer som överlevt kronisk stroke står ofta inför betydande utmaningar som påverkar deras balans, hållning och funktionella självständighet i hög grad. Dessa problem kan äventyra deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter, minska deras livskvalitet och leda till ökad beroende av vårdgivare. Effektiva rehabiliteringsstrategier är avgörande för att förbättra dessa aspekter av återhämtningen. Neuropilates, ett nytt tillvägagångssätt som kombinerar grundläggande principer från Pilates med riktade neurologiska rehabiliteringstekniker, har visat potential för att förbättra fysisk och kognitiv funktion. Genom att fokusera på kärnstyrka, flexibilitet och kroppsmedvetenhet syftar Neuropilates till att underlätta motoriskt lärande och förbättra den övergripande stabiliteten. Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten av Neuropilates med Otago-övningar – ett evidensbaserat program specifikt utformat för att förbättra styrka och balans hos äldre vuxna – när det gäller nyckelfrågor för rehabilitering för personer som lever med kronisk stroke. Otago-programmet betonar styrka i nedre extremiteterna och balansträning, vilket gör det till en relevant jämförelse för att bedöma förbättringar i funktionalitet.
Den randomiserade kliniska studien kommer att genomföras på olika fysioterapikliniker i Faisalabad under en sexmånadersperiod, med totalt 32 deltagare som valts genom icke-sannolikhetsbaserat bekvämlighetsurval. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: de som genomgår Neuropilates och de som utför Otago-övningar, med 16 individer i varje grupp. Bedömningarna kommer att använda TUG (Timed Up and Go) för att utvärdera balans, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) för hållning och Functional Independence Measure (FIM) för funktionell självständighet. Bedömningar före intervention kommer att fastställa baslinjemått, följt av utvärderingar efter 4 veckor och efter intervention för att följa upp framstegen. Dataanalys kommer att utföras med SPSS 26-programvara, vilket möjliggör en omfattande jämförelse av interventionernas effektivitet. Resultaten från denna studie kommer att bidra med värdefulla insikter för kliniker och rehabiliteringsspecialister, vilket förbättrar terapeutiska strategier för att stödja patienter med kronisk stroke att återfå sin självständighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03321751888
- E-post: zobiatariqmul@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40–70 år
- Både män och kvinnor
- Kroniskt stroke, 6–18 månader efter stroke
- Stroke svårighetsgrad >6 på NIHSS
- MMSE ≥24
Exklusionskriterier:
• Symtom på global eller receptiv afasi
- Andra neurologiska störningar: tumörer, anoxi, TBI, neurodegenerativa sjukdomar, ataxi.
- Signifikanta kardiorespiratoriska tillstånd
- För närvarande får andra kompletterande interventioner
- Svår motorisk nedsättning som förhindrar säker deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Neuropilates
Denna grupp kommer att få 50-minuterssessioner av Neuropilates tre gånger i veckan under totalt åtta veckor, vilket kommer att inkludera aktiveringsuppvärmningsövningar i 10 minuter, huvudövningar i 30 minuter och avslappningsövningar i 10 minuter
|
50-minuterssession av Neuropilates tre gånger i veckan under totalt åtta veckor, vilket kommer att inkludera aktiveringsuppvärmningsövningar i 10 minuter, huvudövningar i 30 minuter och återhämtningsövningar i 10 minuter
|
|
Aktiv komparator: Grupp B : Otago-träningsprogrammet
Denna grupp kommer att få 50 minuter per session av Otago-träning tre gånger i veckan under totalt åtta veckor, vilket kommer att inkludera muskelstärkning, balansträning och 2x per vecka 30 minuters promenadsession. Beroende på individens styrka och rörlighet kommer övningarna att utvecklas genom att öka antalet repetitioner eller vikten.
|
50 minuter per session av Otago-träning tre gånger i veckan under totalt åtta veckor, vilket kommer att inkludera muskelstärkning, balansträning och 2x per vecka 30 minuters promenadsession.
Beroende på individens styrka och rörlighet kommer övningarna att utvecklas genom att öka antalet repetitioner eller vikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Tidsram: baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) är utformad för att utvärdera postural kontroll efter stroke.
Den består av 12 fyranivåobjekt som bedömer förmågan att bibehålla eller ändra positioner i liggande, sittande och stående ställning.
Poängen sträcker sig från 0 till 36, där 0-12 indikerar dålig, 13-24 måttlig och 25-36 god postural kontroll.
PASS har utmärkt interbedömarreliabilitet (α = 0,88, intervall 0,64-1) och totalpoängreliabilitet (r = 0,99, p < 0,001).
Test-retest-reliabilitet hos kroniska strokepatienter är också hög (ICC = 0,84-0,97).
|
baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: baseline, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Funktionellt oberoende mått (FIM) används för att bedöma funktionellt oberoende hos personer som återhämtar sig från sjukdom eller funktionsnedsättning.
Den inkluderar 18 punkter som täcker egenvård, rörlighet, förflyttning, kommunikation och social kognition.
Varje punkt bedöms på en 7-gradig skala (1 = totalt beroende till 7 = fullständigt oberoende), vilket ger en totalsumma mellan 18 och 126.
Högre poäng indikerar större oberoende.
FIM visar hög interbedömarreliabilitet (ICC = 0,86-0,88).
|
baseline, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Tidsmätt Upp och Gå (TUG)
Tidsram: baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Timed Up and Go-testen (TUG) är ett enkelt, snabbt och tillförlitligt verktyg som används för att bedöma rörlighet, balans och fallrisk hos personer med neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd.
Den mäter tiden det tar att resa sig från en stol, gå tre meter, vända, återvända och sätta sig ner.
En gränstid på 12 sekunder eller mer indikerar en hög risk för att falla.
Testet är lämpligt för personer med stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, höftfraktur eller ledersättning.
Det kräver endast en stol, ett stoppur och en tremetersmarkering och möjliggör observation av gång, stabilitet och användning av hjälpmedel.
Testet visar en sensitivitet och specificitet på cirka 87 % för att identifiera fallrisk i den äldre befolkningen.
|
baslinje, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binash Afzal, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .