Neuropilates a Otago cvičení na rovnováhu, držení těla a funkční nezávislost u chronické cévní mozkové příhody
Srovnávací účinky Neuropilates a cvičení Otago na rovnováhu, držení těla a funkční nezávislost u osob po chronické cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti po chronické cévní mozkové příhodě často čelí výrazným obtížím, které podstatně ovlivňují jejich rovnováhu, držení těla a funkční samostatnost. Tyto problémy mohou ohrozit jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti, snížit kvalitu jejich života a vést k větší závislosti na pečovatelích. Efektivní rehabilitační strategie jsou nezbytné pro zlepšení těchto aspektů uzdravení. Neuropilates, nový přístup, který spojuje základní principy Pilates s cílenými neurologickými rehabilitačními technikami, ukázal slibné výsledky ve zlepšování fyzických a kognitivních funkcí. Zaměřením na sílu středu těla, flexibilitu a tělesné povědomí se Neuropilates snaží usnadnit motorické učení a zlepšit celkovou stabilitu. Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost Neuropilates s cvičením Otago – programem založeným na důkazech speciálně navrženým pro zlepšení síly a rovnováhy u starších dospělých – v klíčových rehabilitačních výsledcích u osob žijících s chronickou cévní mozkovou příhodou. Program Otago klade důraz na trénink síly dolních končetin a rovnováhy, což z něj činí relevantní srovnání pro hodnocení zlepšení funkčnosti.
Randomizovaná klinická studie bude provedena na různých fyzioterapeutických klinikách v Faisalabadu po dobu šesti měsíců, přičemž bude zahrnuto celkem 32 účastníků vybraných technikou výběru z pohodlí bez pravděpodobnostního vzorkování. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: ti podstupující Neuropilates a ti provádějící cvičení Otago, přičemž každá skupina bude sestávat z 16 osob. Hodnocení bude využívat test TUG (Timed Up and Go) pro posouzení rovnováhy, Posturální hodnotící škálu pro pacienty po cévní mozkové příhodě (PASS) pro držení těla a Míru funkční nezávislosti (FIM) pro funkční samostatnost. Vyhodnocení před zásahem stanoví základní měření, po kterém budou následovat hodnocení po 4 týdnech a po zásahu ke sledování pokroku. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS 26, což umožní komplexní srovnání účinnosti zásahů. Zjištění této studie přispějí cennými poznatky pro klinické lékaře a rehabilitační specialisty, čímž vylepší terapeutické strategie na podporu pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou při opětovném získávání jejich nezávislosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03321751888
- E-mail: zobiatariqmul@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Faisalabad, Pákistán
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Pákistán
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Pákistán
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-70 let
- Oba pohlaví – muži i ženy
- Chronická cévní mozková příhoda, 6-18 měsíců po iktu
- Skóre závažnosti iktu >6 na NIHSS
- MMSE ≥24
Kritéria pro vyloučení:
• Příznaky globální nebo receptivní afázie
- Jiná neurologická onemocnění: nádory, anoxie, TBI, neurodegenerativní onemocnění, ataxie.
- Významné kardiorespirační stavy
- Aktuálně podstupující jiné doplňkové intervence
- Těžká motorická porucha znemožňující bezpečnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Neuropilates
Tato skupina bude dostávat 50minutovou lekci Neuropilates třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů, která bude zahrnovat aktivační rozcvičku po dobu 10 minut, hlavní cvičení po dobu 30 minut a zklidňující cviky po dobu 10 minut.
|
50minutová lekce Neuropilates třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů, která bude zahrnovat 10minutové aktivační zahřívací cviky, 30minutové hlavní cviky a 10minutové uvolňovací cviky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Program cvičení Otago
Tato skupina bude absolvovat každé sezení 50 minut cvičení Otago třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů, což bude zahrnovat posilování svalů, trénink rovnováhy a dvakrát týdně 30minutovou chůzi.
V závislosti na síle a mobilitě jedince budou cviky postupně náročnější, a to zvýšením počtu opakování nebo hmotnosti.
|
Každé sezení cvičení Otago trvá 50 minut třikrát týdně po dobu celkem osmi týdnů, které bude zahrnovat posilování svalů, trénink rovnováhy a 2x týdně 30minutovou chůzi.
V závislosti na síle a pohyblivosti jednotlivce budou cviky postupně upravovány zvýšením počtu opakování nebo hmotnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální hodnotící škála pro cévní mozkovou příhodu (PASS)
Časové okno: výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Posturální hodnoticí škála pro cévní mozkovou příhodu (PASS) je navržena k hodnocení posturální kontroly po cévní mozkové příhodě.
Skládá se z 12 čtyřúrovňových položek hodnotících schopnost udržovat nebo měnit polohy vleže, vsedě a vestoje.
Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž 0-12 značí špatnou, 13-24 střední a 25-36 dobrou posturální kontrolu.
PASS má vynikající mezihodnotitelskou spolehlivost (α = 0,88, rozsah 0,64-1) a spolehlivost celkového skóre (r = 0,99, p < 0,001).
Test-retest spolehlivost u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě je také vysoká (ICC = 0,84-0,97).
|
výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Časové okno: výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Funkční míra nezávislosti (FIM) se používá k hodnocení funkční nezávislosti osob zotavujících se z nemoci nebo postižení.
Zahrnuje 18 položek pokrývajících sebeobsluhu, mobilitu, lokomoci, komunikaci a sociální kognici.
Každá položka je hodnocena na 7bodové škále (1 = úplná závislost až 7 = úplná nezávislost), což dává celkové skóre mezi 18 a 126.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
FIM vykazuje vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli (ICC = 0,86–0,88).
|
výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Časovaný test „Vstát a jít“ (TUG)
Časové okno: baseline, 4. týden, 8. týden
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý, rychlý a spolehlivý nástroj používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a rizika pádu u jedinců s neurologickými nebo muskuloskeletálními onemocněními.
Měří čas potřebný k postavení se ze židle, ujití tří metrů, otočení, návratu a opětovnému sezení.
Mezní hodnota 12 sekund nebo více indikuje vysoké riziko pádu.
Test je vhodný pro osoby po cévní mozkové příhodě, s Parkinsonovou chorobou, roztroušenou sklerózou, zlomeninou kyčle nebo po náhradě kloubu.
Vyžaduje pouze židli, stopky a třímetrovou značku a umožňuje pozorování chůze, stability a používání pomůcek.
Test vykazuje senzitivitu a specificitu přibližně 87 % pro identifikaci rizika pádu u starší populace.
|
baseline, 4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .