- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293416
Нейропилатес и упражнения Отаго для баланса, осанки и функциональной независимости при хроническом инсульте
Сравнительные эффекты нейропилатеса и упражнений Отаго на баланс, осанку и функциональную независимость у лиц с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, пережившие хронический инсульт, часто сталкиваются с серьезными трудностями, которые значительно влияют на их равновесие, осанку и функциональную независимость. Эти проблемы могут подорвать их способность выполнять повседневные действия, снизить качество жизни и привести к усилению зависимости от лиц, осуществляющих уход. Эффективные стратегии реабилитации необходимы для улучшения этих аспектов восстановления. Нейропилатес, новый подход, сочетающий основополагающие принципы пилатеса с целенаправленными методами неврологической реабилитации, показал свою перспективность в улучшении физических и когнитивных функций. Сосредоточившись на силе кора, гибкости и осознанности тела, нейропилатес направлен на облегчение моторного обучения и улучшение общей стабильности. Это исследование предназначено для сравнения эффективности нейропилатеса с упражнениями Отаго — научно обоснованной программой, специально разработанной для улучшения силы и равновесия у пожилых людей — по ключевым результатам реабилитации для лиц, живущих с хроническим инсультом. Программа Отаго делает акцент на тренировке силы нижних конечностей и равновесия, что делает ее релевантным сравнением для оценки улучшений функциональности.
Рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в различных клиниках физиотерапии Фейсалабада в течение шести месяцев, с участием в общей сложности 32 участников, отобранных с помощью техники невероятностной удобной выборки. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: те, кто проходит нейропилатес, и те, кто выполняет упражнения Отаго, причем каждая группа будет состоять из 16 человек. Для оценки будут использоваться тест TUG (Timed Up and Go) для оценки равновесия, Шкала оценки осанки для пациентов с инсультом (PASS) для осанки и Мера функциональной независимости (FIM) для функциональной независимости. Оценки до вмешательства позволят установить базовые показатели, за которыми последуют оценки через 4 недели и после вмешательства для отслеживания прогресса. Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 26, что позволит провести всестороннее сравнение эффективности вмешательств. Результаты этого исследования предоставят ценные идеи для клиницистов и специалистов по реабилитации, улучшая терапевтические стратегии для поддержки пациентов с хроническим инсультом в восстановлении их независимости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Номер телефона: 03321751888
- Электронная почта: zobiatariqmul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Faisalabad, Пакистан
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Пакистан
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Пакистан
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- Мужчины и женщины
- Хронический инсульт, 6-18 месяцев после инсульта
- Степень тяжести инсульта >6 по шкале NIHSS
- MMSE ≥24
Критерии исключения:
• Симптомы глобальной или рецептивной афазии
- Другие неврологические расстройства: опухоли, аноксия, ЧМТ, нейродегенеративные заболевания, атаксия.
- Значительные кардиореспираторные состояния
- В настоящее время получающие другие дополнительные вмешательства
- Тяжелое двигательное нарушение, препятствующее безопасному участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Нейропилатес
Эта группа будет получать 50-минутные сеансы нейропилатеса три раза в неделю в течение восьми недель, которые будут включать 10-минутные разминочные упражнения для активации, 30-минутные основные упражнения и 10-минутные заминочные упражнения
|
Сессия Нейропилатес продолжительностью 50 минут три раза в неделю в течение восьми недель, которая будет включать 10-минутные разминочные упражнения на активацию, 30-минутные основные упражнения и 10-минутные заминочные упражнения
|
|
Активный компаратор: Группа B: Программа упражнений Отаго
Эта группа будет получать по 50 минут за сеанс упражнений Отаго три раза в неделю в течение восьми недель, что будет включать укрепление мышц, тренировку равновесия и 30-минутную ходьбу два раза в неделю.
В зависимости от силы и подвижности индивидуума упражнения будут усложняться путем увеличения количества повторений или веса.
|
50 минут каждая сессия упражнений Отаго три раза в неделю в течение восьми недель, которая будет включать укрепление мышц, тренировку равновесия и 2 раза в неделю 30-минутные сессии ходьбы.
В зависимости от силы и мобильности человека, упражнения будут усложняться путем увеличения количества повторений или веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки позы при инсульте (PASS)
Временное ограничение: базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Шкала оценки постурального контроля после инсульта (Postural Assessment Scale for Stroke, PASS) предназначена для оценки постурального контроля после перенесенного инсульта.
Она состоит из 12 пунктов с четырьмя уровнями, оценивающих способность поддерживать или изменять положение лежа, сидя и стоя.
Баллы варьируются от 0 до 36, где 0-12 указывает на плохой, 13-24 — на умеренный, а 25-36 — на хороший постуральный контроль.
PASS обладает отличной межэкспертной надежностью (α = 0,88, диапазон 0,64-1) и надежностью общего балла (r = 0,99, p < 0,001).
Надежность повторного тестирования у пациентов с хроническим инсультом также высока (ICC = 0,84-0,97).
|
базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Функциональная независимая мера (FIM)
Временное ограничение: базовая линия, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Функциональная мера независимости (FIM) используется для оценки функциональной независимости лиц, восстанавливающихся после болезни или инвалидности.
Она включает 18 пунктов, охватывающих самообслуживание, мобильность, передвижение, общение и социальное познание.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = полная зависимость, 7 = полная независимость), что даёт общий балл от 18 до 126.
Более высокие баллы указывают на большую независимость.
FIM демонстрирует высокую межэкспертную надёжность (ICC = 0,86–0,88).
|
базовая линия, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: базовая линия, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой, быстрый и надежный инструмент, используемый для оценки мобильности, равновесия и риска падений у лиц с неврологическими или опорно-двигательными заболеваниями.
Он измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Пороговое время 12 секунд или более указывает на высокий риск падения.
Тест подходит для людей, перенесших инсульт, страдающих болезнью Паркинсона, рассеянным склерозом, переломом бедра или прошедших замену сустава.
Для его проведения требуется только стул, секундомер и отметка в три метра, что позволяет наблюдать за походкой, устойчивостью и использованием вспомогательных средств.
Тест демонстрирует чувствительность и специфичность около 87% для выявления риска падений у пожилого населения.
|
базовая линия, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .