Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropilates en Otago-oefeningen voor evenwicht, houding en functionele zelfstandigheid bij chronisch CVA

8 december 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Neuropilates en Otago-oefeningen op balans, houding en functionele zelfstandigheid bij personen met een chronische beroerte

Deze gerandomiseerde klinische studie wordt uitgevoerd in verschillende fysiotherapiepraktijken in Faisalabad gedurende een periode van zes maanden, waarbij in totaal 32 deelnemers worden geworven via een non-probability convenience sampling techniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: degenen die Neuropilates ondergaan en degenen die Otago-oefeningen uitvoeren, waarbij elke groep uit 16 personen bestaat. Evaluaties maken gebruik van de TUG (Timed Up and Go) om het evenwicht te beoordelen, de Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) voor houding, en de Functional Independence Measure (FIM) voor functionele onafhankelijkheid. Pre-interventie-evaluaties bepalen de basislijnmetingen, gevolgd door evaluaties na 4 weken en na de interventie om de voortgang bij te houden. Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS 26-software, waardoor een uitgebreide vergelijking van de effectiviteit van de interventies mogelijk is. De bevindingen van deze studie zullen waardevolle inzichten opleveren voor clinici en revalidatiespecialisten, waardoor therapeutische strategieën worden verbeterd om chronische beroertepatiënten te ondersteunen bij het herwinnen van hun onafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische beroerte-overlevenden worden vaak geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen die hun balans, houding en functionele onafhankelijkheid aanzienlijk beïnvloeden. Deze problemen kunnen hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren in gevaar brengen, hun levenskwaliteit verminderen en leiden tot een grotere afhankelijkheid van zorgverleners. Effectieve revalidatiestrategieën zijn essentieel om deze aspecten van herstel te verbeteren. Neuropilates, een nieuwe aanpak die de fundamentele principes van Pilates combineert met gerichte neurologische revalidatietechnieken, heeft belofte getoond in het verbeteren van fysieke en cognitieve functie. Door zich te richten op kernkracht, flexibiliteit en lichaamsbewustzijn, streeft Neuropilates ernaar motorisch leren te bevorderen en de algehele stabiliteit te verbeteren. Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van Neuropilates te vergelijken met Otago-oefeningen - een evidence-based programma speciaal ontworpen om kracht en balans bij ouderen te verbeteren - op belangrijke revalidatieresultaten voor mensen die leven met een chronische beroerte. Het Otago-programma benadrukt kracht- en balanstraining voor de onderste ledematen, wat het een relevante vergelijking maakt voor het beoordelen van verbeteringen in functionaliteit.

De gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in verschillende fysiotherapiepraktijken in Faisalabad over een periode van zes maanden, waarbij in totaal 32 deelnemers worden ingeschreven die zijn geselecteerd via een non-probability convenience sampling techniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: degenen die Neuropilates ondergaan en degenen die Otago-oefeningen uitvoeren, waarbij elke groep uit 16 personen bestaat. Beoordelingen zullen gebruikmaken van de TUG (Timed Up and Go) om balans te evalueren, de Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) voor houding, en de Functional Independence Measure (FIM) voor functionele onafhankelijkheid. Pre-interventiebeoordelingen zullen basislijnmetingen vaststellen, gevolgd door evaluaties na 4 weken en post-interventie om de voortgang bij te houden. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26 software, waardoor een uitgebreide vergelijking van de effectiviteit van de interventies mogelijk is. De bevindingen van deze studie zullen waardevolle inzichten bijdragen voor clinici en revalidatiespecialisten, waardoor therapeutische strategieën worden verbeterd om chronische beroertepatiënten te ondersteunen bij het herwinnen van hun onafhankelijkheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Chronische beroerte, 6-18 maanden na beroerte
  • Beroerte-ernstscore >6 op NIHSS
  • MMSE ≥24

Uitsluitingscriteria:

  • • Symptomen van globale of receptieve afasie

    • Andere neurologische aandoeningen: tumoren, anoxie, TBI, neurodegeneratieve ziekten, ataxie.
    • Significante cardiorespiratoire aandoeningen
    • Momenteel andere complementaire interventies ontvangen
    • Ernstige motorische beperking die veilige deelname verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A : Neuropilates
Deze groep zal gedurende acht weken driemaal per week een sessie Neuropilates van 50 minuten ontvangen, waarbij 10 minuten opwarmoefeningen voor activatie, 30 minuten hoofd oefeningen en 10 minuten cooling-down oefeningen zijn inbegrepen.
Ander: neuropilates
50 minuten sessie van Neuropilates driemaal per week gedurende in totaal acht weken, die een activerende warming-up van 10 minuten, hoofd oefeningen van 30 minuten en een cooling-down van 10 minuten zal omvatten
Actieve vergelijker: Groep B: Otago Oefenprogramma
Deze groep krijgt per sessie 50 minuten Otago-oefeningen, drie keer per week gedurende in totaal acht weken. Dit omvat spierversterking, balanstraining en 2 keer per week een wandelsessie van 30 minuten. Afhankelijk van de kracht en mobiliteit van de persoon worden de oefeningen opgebouwd door het aantal herhalingen of het gewicht te verhogen.
Ander: Otago-oefeningen
50 minuten per sessie Otago-oefeningen drie keer per week gedurende in totaal acht weken, wat spierversterking, balanstraining en 2x per week 30 minuten wandelsessies omvat. Afhankelijk van de kracht en mobiliteit van het individu worden de oefeningen geïntensiveerd door het aantal herhalingen of het gewicht te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Posturale Beoordelingsschaal voor Beroerte (PASS)
Tijdsspanne: baseline, 4eweek, 8eweek
De Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) is ontworpen om de houdingscontrole na een beroerte te evalueren. Deze bestaat uit 12 vier-niveau items die het vermogen beoordelen om houdingen aan te houden of te veranderen in liggende, zittende en staande posities. Scores variëren van 0 tot 36, waarbij 0-12 slechte, 13-24 matige en 25-36 goede houdingscontrole aangeeft. De PASS heeft uitstekende inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid (α = 0.88, bereik 0.64-1) en totale scorebetrouwbaarheid (r = 0.99, p < 0.001). Test-hertestbetrouwbaarheid bij chronische beroertepatiënten is eveneens hoog (ICC = 0.84-0.97).
baseline, 4eweek, 8eweek
De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM)
Tijdsspanne: baseline, 4eweek, 8eweek
De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM) wordt gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van personen die herstellen van ziekte of een beperking te beoordelen. Het omvat 18 items die zelfzorg, mobiliteit, voortbeweging, communicatie en sociaal cognitief functioneren omvatten. Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = volledige afhankelijkheid tot 7 = volledige onafhankelijkheid), wat een totaalscore tussen 18 en 126 geeft. Hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid. De FIM toont een hoge beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,86-0,88).
baseline, 4eweek, 8eweek
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: baseline, 4e week, 8e week
De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudig, snel en betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om mobiliteit, balans en valrisico te beoordelen bij personen met neurologische of musculoskeletale aandoeningen. Het meet de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te keren, terug te keren en weer te gaan zitten. Een afkapwaarde van 12 seconden of meer duidt op een hoog valrisico. De test is geschikt voor mensen met een beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, een heupfractuur of een gewrichtsvervanging. Het vereist slechts een stoel, een stopwatch en een markering van drie meter en maakt observatie van gang, stabiliteit en gebruik van hulpmiddelen mogelijk. De test heeft een sensitiviteit en specificiteit van ongeveer 87% voor het identificeren van valrisico in de oudere bevolking.
baseline, 4e week, 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren