- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293416
Neuropilates ja Otago-harjoitteet tasapainoon, ryhtiin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen kroonisessa aivoverenkiertohäiriössä
Neuropilates- ja Otago-harjoitusten vertailevat vaikutukset tasapainoon, ryhtiin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen kroonisesta aivoverenkiertohäiriöstä kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisista aivoinfarkteista selviytyneet kohtaavat usein merkittäviä haasteita, jotka vaikuttavat huomattavasti heidän tasapainoonsa, ryhtiinsä ja toiminnalliseen itsenäisyyteensä. Nämä ongelmat voivat heikentää heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, heikentää elämänlaatuaan ja johtaa lisääntyneeseen huoltajien varassa olemiseen. Tehokkaat kuntoutusstrategiat ovat välttämättömiä näiden toipumisnäkökohtien parantamiseksi. Neuropilates, uusi lähestymistapa, joka yhdistää Pilatesin perusperiaatteet kohdennettuihin neurologisiin kuntoutustekniikoihin, on osoittanut lupaavia tuloksia fyysisen ja kognitiivisen toimintakyvyn parantamisessa. Keskittymällä ydinvoiman, joustavuuden ja kehotietoisuuden kehittämiseen Neuropilates pyrkii edistämään motorista oppimista ja parantamaan kokonaisvakautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Neuropilatesin ja Otago-harjoitteiden – joilla on näyttöä tukevasta ohjelmasta, joka on erityisesti suunniteltu vanhempien aikuisten voiman ja tasapainon parantamiseen – tehokkuutta keskeisissä kuntoutustuloksissa kroonisen aivoinfarktin kanssa elävillä henkilöillä. Otago-ohjelma korostaa alaraajojen voimaa ja tasapainokoulutusta, mikä tekee siitä relevantin vertailukohdan toimintakyvyn parantumisen arvioinnissa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan erilaisissa fysioterapiaklinikoissa Faisalabadissa kuuden kuukauden ajan, ja siihen osallistuu yhteensä 32 osallistujaa, jotka on valittu ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotantatekniikalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: niihin, jotka käyvät läpi Neuropilatesin, ja niihin, jotka suorittavat Otago-harjoitteita, kummassakin ryhmässä on 16 henkilöä. Arvioinneissa käytetään TUG-testiä (Timed Up and Go) tasapainon arvioimiseen, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) -asteikkoa ryhdin arvioimiseen ja Functional Independence Measure (FIM) -mittaria toiminnallisen itsenäisyyden arvioimiseen. Ennen interventiota tehtävät arvioinnit määrittävät perusarvot, joita seuraa arvioinnit 4 viikon kuluttua ja intervention jälkeen edistymisen seurantaa varten. Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS 26 -ohjelmistoa, mikä mahdollistaa kattavan vertailun interventioiden tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä kliinikoille ja kuntoutusasiantuntijoille, parantaen terapeuttisia strategioita tukemaan kroonisten aivoinfarktipotilaiden itsenäisyyden palauttamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03321751888
- Sähköposti: zobiatariqmul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–70 vuotta
- Sekä miehet että naiset
- Krooninen aivohalvaus, 6–18 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Aivohalvauksen vakavuusaste >6 NIHSS-asteikolla
- MMSE ≥24
Poissulkemiskriteerit:
• Globaalin tai reseptiivisen afasian oireet
- Muut neurologiset häiriöt: kasvaimet, anoksia, TBI, neurodegeneratiiviset sairaudet, ataksia.
- Merkittävät sydän- ja hengityselinongelmat
- Saa tällä hetkellä muita täydentäviä hoitoja
- Vaikea motorinen vamma, joka estää turvallisen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Neuropilates
Tämä ryhmä saa 50 minuutin Neuropilates-session kolme kertaa viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan, joka sisältää 10 minuutin aktivoivat lämmittelyharjoitukset, 30 minuutin pääharjoitukset ja 10 minuutin jäähdyttelyharjoitukset.
|
50 minuutin Neuropilates-sessio kolme kertaa viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan, joka sisältää 10 minuutin aktivoivan lämmittelyn, 30 minuutin pääliikkeet ja 10 minuutin jäähdyttelyharjoitukset
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Otagon harjoitusohjelma
Tämä ryhmä saa 50 minuuttia joka istunto Otago-harjoituksia kolmesti viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan, mikä sisältää lihasten vahvistamisen, tasapainoharjoittelun ja 2x viikossa 30 minuutin kävelysession. Riippuen yksilön voimasta ja liikkuvuudesta harjoituksia edistetään lisäämällä toistojen määrää tai painoa.
|
50 minuuttia kukin Otago-liikuntaterapian sessio kolmesti viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan, joka sisältää lihasten vahvistamista, tasapainoharjoituksia ja kahdesti viikossa 30 minuutin kävelysession.
Yksilön voiman ja liikkuvuuden mukaan harjoituksia edistetään lisäämällä toistojen määrää tai painoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenkierron häiriön asento-arviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) on suunniteltu arvioimaan asentosääntelyä aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
Se koostuu 12 nelitasoisesta kohdasta, jotka arvioivat kykyä ylläpitää tai muuttaa asentoja makaavassa, istuvassa ja seisovassa asennossa.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 36:een, missä 0–12 osoittaa heikkoa, 13–24 kohtalaista ja 25–36 hyvää asentosääntelyä.
PASS:illa on erinomainen arvioijaväliluotettavuus (α = 0,88, vaihteluväli 0,64–1) ja kokonaispistemäärän luotettavuus (r = 0,99, p < 0,001).
Testi–uudelleentestiluotettavuus kroonisilla aivoverenkiertohäiriöpotilailla on myös korkea (ICC = 0,84–0,97).
|
alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari (FIM)
Aikaikkuna: baseline, 4. viikko, 8. viikko
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittari (FIM) käytetään sairaudesta tai vammasta toipuvien henkilöiden toiminnallisen riippumattomuuden arviointiin.
Se sisältää 18 kohdetta, jotka kattavat itsestä huolehtimisen, liikkuvuuden, liikkumisen, viestinnän ja sosiaalisen kognition.
Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1 = täysi riippuvuus, 7 = täysi riippumattomuus), jolloin kokonaisarvosana vaihtelee välillä 18–126.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
FIM osoittaa korkean arvioijavaihtelun luotettavuuden (ICC = 0,86–0,88).
|
baseline, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Aika- ja kävelykoe (TUG)
Aikaikkuna: alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko
|
The Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen, nopea ja luotettava työkalu, jota käytetään liikkuvuuden, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen henkilöillä, joilla on neurologisia tai tukielinsairauksia.
Se mittaa ajan, joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemiseen kolme metriä, kääntymiseen, paluuseen ja istuutumiseen.
12 sekunnin tai pidempi raja-aika osoittaa korkean kaatumisriskin.
Testi soveltuu aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, MS-taudin, lonkkamurtuman tai niveltekon käyneille henkilöille.
Testiin tarvitaan vain tuoli, sekuntikello ja kolmen metrin merkki, ja sen avulla voidaan havaita kävely, vakaus ja apuvälineiden käyttö.
Testin herkkyys ja spesifisyys on noin 87 % kaatumisriskin tunnistamisessa ikääntyvässä väestössä.
|
alkutilanne, 4. viikko, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binash Afzal, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .