- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293416
Neuropilates og Otago-øvelsers effekt på balance, holdning og funktionel uafhængighed ved kronisk apopleksi
Sammenlignende effekter af Neuropilates og Otago-øvelser på balance, holdning og funktionel selvstændighed hos personer med kronisk apopleksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske slagtilfældesoverlevere står ofte over for betydelige udfordringer, som i høj grad påvirker deres balance, holdning og funktionelle uafhængighed. Disse problemer kan kompromittere deres evne til at udføre daglige aktiviteter, reducere deres livskvalitet og føre til øget afhængighed af omsorgspersoner. Effektive rehabiliteringsstrategier er afgørende for at forbedre disse aspekter af genopretningen. Neuropilates, en ny tilgang, der kombinerer de grundlæggende principper for Pilates med målrettede neurologiske rehabiliteringsteknikker, har vist lovende resultater i forhold til at forbedre fysisk og kognitiv funktion. Ved at fokusere på kernestyrke, fleksibilitet og kropsbevidsthed sigter Neuropilates mod at lette motorisk læring og forbedre den generelle stabilitet. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af Neuropilates med Otago-øvelser – et evidensbaseret program specifikt designet til at forbedre styrke og balance hos ældre voksne – på nøglerehabiliteringsresultater for personer, der lever med kronisk slagtilfælde. Otago-programmet lægger vægt på nedre ekstremiteters styrke og balancetræning, hvilket gør det til en relevant sammenligning for at vurdere forbedringer i funktionalitet.
Den randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på forskellige fysioterapiklinikker i Faisalabad over en seks måneders periode, hvor der vil blive indskrevet i alt 32 deltagere udvalgt gennem en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: dem, der gennemgår Neuropilates, og dem, der udfører Otago-øvelser, hvor hver gruppe består af 16 personer. Vurderinger vil anvende TUG (Timed Up and Go) til at evaluere balance, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) for holdning og Functional Independence Measure (FIM) for funktionel uafhængighed. Før-interventionsvurderinger vil etablere baseline-målinger, efterfulgt af evalueringer efter 4 uger og efter intervention for at spore fremskridt. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26-software, hvilket muliggør en omfattende sammenligning af interventionernes effektivitet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage med værdifuld indsigt for klinikere og rehabiliteringsspecialister og forbedre terapeutiske strategier til at støtte kroniske slagtilfældespatienter i at genvinde deres uafhængighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03321751888
- E-mail: zobiatariqmul@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-70 år
- Både mænd og kvinder
- Kronisk apopleksi, 6-18 måneder efter apopleksi
- Apopleksiskaderingsscore >6 på NIHSS
- MMSE ≥24
Eksklusionskriterier:
• Symptomer på global eller receptiv afasi
- Andre neurologiske lidelser: tumorer, anoxi, TBI, neurodegenerativ sygdom, ataksi.
- Betydelige kardiorespiratoriske tilstande
- Modtager i øjeblikket andre komplementære interventioner
- Alvorlig motorisk nedsættelse, der forhindrer sikker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A : Neuropilates
Denne gruppe vil modtage 50 minutters session af Neuropilates tre gange om ugen i i alt otte uger, hvilket vil omfatte aktiveringsopvarmningsøvelser i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og afslapningsøvelser i 10 minutter
|
50 minutters session af Neuropilates tre gange om ugen i alt otte uger, som vil omfatte aktiveringsopvarmningsøvelser i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og afslappende øvelser i 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Otago-træningsprogram
Denne gruppe vil modtage 50 minutter pr. session af Otago-øvelser tre gange om ugen i i alt otte uger, hvilket vil omfatte muskelstyrkning, balancetræning og 2x om ugen 30 minutters gangtur.
Afhængigt af den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelserne blive progressivt udvidet ved at øge antallet af gentagelser eller vægten. |
50 minutter per session med Otago-øvelser tre gange om ugen i alt otte uger, hvilket vil omfatte muskelstyrketræning, balancetræning og 2 gange om ugen 30 minutters gangsession.
Afhængigt af den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelserne blive tilpasset ved at øge antallet af gentagelser eller vægten |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) er designet til at evaluere postural kontrol efter et slagtilfælde.
Den består af 12 fire-niveau spørgsmål, der vurderer evnen til at opretholde eller ændre stillinger i liggende, sidende og stående position.
Scoren spænder fra 0 til 36, hvor 0-12 indikerer dårlig, 13-24 moderat og 25-36 god postural kontrol.
PASS har fremragende inter-bedømmer pålidelighed (α = 0,88, interval 0,64-1) og total score pålidelighed (r = 0,99, p < 0,001).
Test-retest pålidelighed hos kroniske slagtilfældepatienter er også høj (ICC = 0,84-0,97).
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Funktionsuafhængighedsmålingen (FIM) bruges til at vurdere den funktionelle uafhængighed hos personer, der kommer sig efter sygdom eller handicap.
Den omfatter 18 punkter, der dækker selvpleje, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala (1 = total afhængighed til 7 = fuldstændig uafhængighed), hvilket giver en samlet score mellem 18 og 126.
Højere score indikerer større uafhængighed.
FIM viser høj pålidelighed mellem bedømmere (ICC = 0,86-0,88).
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
|
Timed Up and Go (TUG)-testen er et simpelt, hurtigt og pålideligt værktøj, der anvendes til at vurdere mobilitet, balance og falderisiko hos personer med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser.
Den måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned.
En cut-off-tid på 12 sekunder eller mere indikerer en høj risiko for at falde.
Testen er velegnet til personer med apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, hoftebrud eller ledudskiftning.
Den kræver kun en stol, et stopur og en tre-meters markering og giver mulighed for observation af gang, stabilitet og brug af hjælpemidler.
Testen viser en sensitivitet og specificitet på omkring 87% for at identificere falderisiko i den ældre befolkning.
|
baseline, 4. uge, 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien