Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropilates og Otago-øvelsers effekt på balance, holdning og funktionel uafhængighed ved kronisk apopleksi

8. december 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Neuropilates og Otago-øvelser på balance, holdning og funktionel selvstændighed hos personer med kronisk apopleksi

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på forskellige fysioterapiklinikker i Faisalabad over en seks-måneders periode, hvor der vil blive rekrutteret i alt 32 deltagere udvalgt ved en non-probability convenience sampling-teknik. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: dem, der gennemgår Neuropilates, og dem, der udfører Otago-øvelser, hvor hver gruppe består af 16 personer. Vurderinger vil anvende TUG (Timed Up and Go) til at evaluere balance, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) til at vurdere holdning og Functional Independence Measure (FIM) til at vurdere funktionel selvstændighed. Præ-interventionsvurderinger vil etablere basislinjemålinger, efterfulgt af evalueringer efter 4 uger og efter interventionen for at følge fremskridt. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26-software, hvilket muliggør en omfattende sammenligning af interventionernes effektivitet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage med værdifulde indsigter til klinikere og rehabiliteringsspecialister, hvilket forbedrer terapeutiske strategier til at støtte kroniske apopleksipatienter i at genvinde deres selvstændighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kroniske slagtilfældesoverlevere står ofte over for betydelige udfordringer, som i høj grad påvirker deres balance, holdning og funktionelle uafhængighed. Disse problemer kan kompromittere deres evne til at udføre daglige aktiviteter, reducere deres livskvalitet og føre til øget afhængighed af omsorgspersoner. Effektive rehabiliteringsstrategier er afgørende for at forbedre disse aspekter af genopretningen. Neuropilates, en ny tilgang, der kombinerer de grundlæggende principper for Pilates med målrettede neurologiske rehabiliteringsteknikker, har vist lovende resultater i forhold til at forbedre fysisk og kognitiv funktion. Ved at fokusere på kernestyrke, fleksibilitet og kropsbevidsthed sigter Neuropilates mod at lette motorisk læring og forbedre den generelle stabilitet. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af Neuropilates med Otago-øvelser – et evidensbaseret program specifikt designet til at forbedre styrke og balance hos ældre voksne – på nøglerehabiliteringsresultater for personer, der lever med kronisk slagtilfælde. Otago-programmet lægger vægt på nedre ekstremiteters styrke og balancetræning, hvilket gør det til en relevant sammenligning for at vurdere forbedringer i funktionalitet.

Den randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført på forskellige fysioterapiklinikker i Faisalabad over en seks måneders periode, hvor der vil blive indskrevet i alt 32 deltagere udvalgt gennem en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: dem, der gennemgår Neuropilates, og dem, der udfører Otago-øvelser, hvor hver gruppe består af 16 personer. Vurderinger vil anvende TUG (Timed Up and Go) til at evaluere balance, Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) for holdning og Functional Independence Measure (FIM) for funktionel uafhængighed. Før-interventionsvurderinger vil etablere baseline-målinger, efterfulgt af evalueringer efter 4 uger og efter intervention for at spore fremskridt. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26-software, hvilket muliggør en omfattende sammenligning af interventionernes effektivitet. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage med værdifuld indsigt for klinikere og rehabiliteringsspecialister og forbedre terapeutiske strategier til at støtte kroniske slagtilfældespatienter i at genvinde deres uafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Både mænd og kvinder
  • Kronisk apopleksi, 6-18 måneder efter apopleksi
  • Apopleksiskaderingsscore >6 på NIHSS
  • MMSE ≥24

Eksklusionskriterier:

  • • Symptomer på global eller receptiv afasi

    • Andre neurologiske lidelser: tumorer, anoxi, TBI, neurodegenerativ sygdom, ataksi.
    • Betydelige kardiorespiratoriske tilstande
    • Modtager i øjeblikket andre komplementære interventioner
    • Alvorlig motorisk nedsættelse, der forhindrer sikker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A : Neuropilates
Denne gruppe vil modtage 50 minutters session af Neuropilates tre gange om ugen i i alt otte uger, hvilket vil omfatte aktiveringsopvarmningsøvelser i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og afslapningsøvelser i 10 minutter
50 minutters session af Neuropilates tre gange om ugen i alt otte uger, som vil omfatte aktiveringsopvarmningsøvelser i 10 minutter, hovedøvelser i 30 minutter og afslappende øvelser i 10 minutter
Aktiv komparator: Gruppe B: Otago-træningsprogram
Denne gruppe vil modtage 50 minutter pr. session af Otago-øvelser tre gange om ugen i i alt otte uger, hvilket vil omfatte muskelstyrkning, balancetræning og 2x om ugen 30 minutters gangtur.
Afhængigt af den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelserne blive progressivt udvidet ved at øge antallet af gentagelser eller vægten.
50 minutter per session med Otago-øvelser tre gange om ugen i alt otte uger, hvilket vil omfatte muskelstyrketræning, balancetræning og 2 gange om ugen 30 minutters gangsession.
Afhængigt af den enkeltes styrke og mobilitet vil øvelserne blive tilpasset ved at øge antallet af gentagelser eller vægten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) er designet til at evaluere postural kontrol efter et slagtilfælde. Den består af 12 fire-niveau spørgsmål, der vurderer evnen til at opretholde eller ændre stillinger i liggende, sidende og stående position. Scoren spænder fra 0 til 36, hvor 0-12 indikerer dårlig, 13-24 moderat og 25-36 god postural kontrol. PASS har fremragende inter-bedømmer pålidelighed (α = 0,88, interval 0,64-1) og total score pålidelighed (r = 0,99, p < 0,001). Test-retest pålidelighed hos kroniske slagtilfældepatienter er også høj (ICC = 0,84-0,97).
baseline, 4. uge, 8. uge
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
Funktionsuafhængighedsmålingen (FIM) bruges til at vurdere den funktionelle uafhængighed hos personer, der kommer sig efter sygdom eller handicap. Den omfatter 18 punkter, der dækker selvpleje, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala (1 = total afhængighed til 7 = fuldstændig uafhængighed), hvilket giver en samlet score mellem 18 og 126. Højere score indikerer større uafhængighed. FIM viser høj pålidelighed mellem bedømmere (ICC = 0,86-0,88).
baseline, 4. uge, 8. uge
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: baseline, 4. uge, 8. uge
Timed Up and Go (TUG)-testen er et simpelt, hurtigt og pålideligt værktøj, der anvendes til at vurdere mobilitet, balance og falderisiko hos personer med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser. Den måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned. En cut-off-tid på 12 sekunder eller mere indikerer en høj risiko for at falde. Testen er velegnet til personer med apopleksi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, hoftebrud eller ledudskiftning. Den kræver kun en stol, et stopur og en tre-meters markering og giver mulighed for observation af gang, stabilitet og brug af hjælpemidler. Testen viser en sensitivitet og specificitet på omkring 87% for at identificere falderisiko i den ældre befolkning.
baseline, 4. uge, 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binash Afzal, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde

Abonner