Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropilates i Ćwiczenia Otago a Równowaga, Postawa i Niezależność Funkcjonalna w Przewlekłym Udarze

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty ćwiczeń Neuropilates i Otago na równowagę, postawę i niezależność funkcjonalną u osób po przewlekłym udarze mózgu

To randomizowane badanie kliniczne będzie przeprowadzane w różnych klinikach fizjoterapii w Faisalabadzie przez okres sześciu miesięcy, obejmując łącznie 32 uczestników wybranych techniką nielosowego doboru wygodnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: osób poddawanych Neuropilates oraz osób wykonujących ćwiczenia Otago, przy czym każda grupa będzie liczyć 16 osób. Oceny będą wykorzystywać test TUG (Timed Up and Go) do oceny równowagi, Skalę Oceny Postawy dla Pacjentów po Udarze (PASS) do oceny postawy oraz Wskaźnik Niezależności Funkcjonalnej (FIM) do oceny niezależności funkcjonalnej. Oceny przed interwencją ustalą miary wyjściowe, po których nastąpią oceny po 4 tygodniach oraz po interwencji w celu śledzenia postępów. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26, co umożliwi kompleksowe porównanie skuteczności interwencji. Wyniki tego badania wniosą cenne spostrzeżenia dla klinicystów i specjalistów rehabilitacji, usprawniając strategie terapeutyczne wspierające pacjentów po przewlekłym udarze w odzyskiwaniu niezależności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po przebytym udarze przewlekłym często stają przed poważnymi wyzwaniami, które znacząco wpływają na ich równowagę, postawę i niezależność funkcjonalną. Te problemy mogą ograniczać ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, obniżać jakość życia i prowadzić do większej zależności od opiekunów. Skuteczne strategie rehabilitacji są niezbędne, aby poprawić te aspekty powrotu do zdrowia. Neuropilates, nowatorskie podejście łączące podstawowe zasady pilatesu z ukierunkowanymi technikami rehabilitacji neurologicznej, wykazało obiecujące rezultaty w zakresie poprawy funkcji fizycznych i poznawczych. Skupiając się na sile mięśni głębokich, elastyczności i świadomości ciała, Neuropilates ma na celu ułatwienie uczenia się motorycznego i poprawę ogólnej stabilności. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności Neuropilates z ćwiczeniami Otago – opartym na dowodach programem zaprojektowanym specjalnie w celu poprawy siły i równowagi u osób starszych – pod względem kluczowych wyników rehabilitacji u osób żyjących z przewlekłym udarem. Program Otago kładzie nacisk na siłę kończyn dolnych i trening równowagi, co czyni go odpowiednim porównaniem do oceny poprawy funkcjonalności.

Randomizowane badanie kliniczne będzie przeprowadzane w różnych klinikach fizjoterapii w Faisalabadzie przez okres sześciu miesięcy, rekrutując łącznie 32 uczestników wybranych techniką nielosowego doboru wygodnego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: poddawanych Neuropilates lub wykonujących ćwiczenia Otago, przy czym każda grupa będzie liczyła 16 osób. Oceny będą wykorzystywać test TUG (Timed Up and Go) do oceny równowagi, Skalę Oceny Postawy dla Pacjentów po Udarze (PASS) do oceny postawy oraz Funkcjonalną Miarę Niezależności (FIM) do oceny niezależności funkcjonalnej. Oceny przed interwencją ustalą miary wyjściowe, po których nastąpią oceny po 4 tygodniach i po zakończeniu interwencji w celu śledzenia postępów. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26, umożliwiając kompleksowe porównanie skuteczności interwencji. Wyniki tego badania wnoszą cenne spostrzeżenia dla klinicystów i specjalistów rehabilitacji, usprawniając strategie terapeutyczne wspierające pacjentów z przewlekłym udarem w odzyskiwaniu niezależności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Osoby obu płci
  • Przewlekły udar, 6-18 miesięcy po udarze
  • Wynik ciężkości udaru >6 w skali NIHSS
  • MMSE ≥24

Kryteria wyłączenia:

  • • Objawy afazji globalnej lub receptywnej

    • Inne zaburzenia neurologiczne: guzy, niedotlenienie, TBI, choroby neurodegeneracyjne, ataksja.
    • Znaczne schorzenia kardiooddechowe
    • Obecnie otrzymujące inne interwencje komplementarne
    • Znaczne upośledzenie motoryczne uniemożliwiające bezpieczny udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A : Neuropilates
Ta grupa będzie otrzymywać 50-minutowe sesje Neuropilates trzy razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni, które będą obejmować 10-minutowe ćwiczenia rozgrzewające aktywacyjne, 30-minutowe ćwiczenia główne i 10-minutowe ćwiczenia uspokajające
Inny: neuropilates
50-minutowa sesja Neuropilates trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, która obejmie 10-minutowe ćwiczenia rozgrzewkowe, 30-minutowe ćwiczenia główne i 10-minutowe ćwiczenia wyciszające
Aktywny komparator: Grupa B: Program ćwiczeń Otago
Ta grupa będzie otrzymywać 50 minut na każdą sesję ćwiczeń Otago trzy razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni, co będzie obejmowało wzmacnianie mięśni, trening równowagi oraz 30-minutowe sesje chodzenia 2 razy w tygodniu. W zależności od indywidualnej siły i mobilności, ćwiczenia będą progresowane poprzez zwiększenie liczby powtórzeń lub ciężaru.
Inny: ćwiczenia otago
50 minut na każdą sesję ćwiczeń Otago trzy razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni, co będzie obejmować wzmacnianie mięśni, trening równowagi oraz 2 razy w tygodniu 30-minutowe sesje spacerowe. W zależności od siły i mobilności danej osoby ćwiczenia będą progresowane poprzez zwiększenie liczby powtórzeń lub obciążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Postawy po Udarze Mózgu (PASS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 4. tydzień, 8. tydzień
Skala Oceny Postawy po Udarze (PASS) służy do oceny kontroli postawy po udarze. Składa się z 12 pozycji czteropoziomowych, oceniających zdolność do utrzymania lub zmiany pozycji w leżeniu, siedzeniu i staniu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, gdzie 0-12 oznacza słabą, 13-24 umiarkowaną, a 25-36 dobrą kontrolę postawy. PASS ma doskonałą rzetelność międzyobserwatorową (α = 0,88, zakres 0,64-1) i rzetelność wyniku całkowitego (r = 0,99, p < 0,001). Rzetelność testu-retest u pacjentów z przewlekłym udarem również jest wysoka (ICC = 0,84-0,97).
linia podstawowa, 4. tydzień, 8. tydzień
The Functional Independence Measure (FIM)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 4. tydzień, 8. tydzień
The Functional Independence Measure (FIM) służy do oceny funkcjonalnej niezależności osób wracających do zdrowia po chorobie lub niepełnosprawności. Zawiera 18 pozycji obejmujących samoobsługę, mobilność, lokomocję, komunikację i poznanie społeczne. Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali (1 = całkowita zależność do 7 = pełna niezależność), co daje łączny wynik od 18 do 126. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność. FIM wykazuje wysoką zgodność między oceniającymi (ICC = 0,86-0,88).
linia podstawowa, 4. tydzień, 8. tydzień
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4tydzień, 8tydzień
Test Timed Up and Go (TUG) to proste, szybkie i wiarygodne narzędzie służące do oceny mobilności, równowagi oraz ryzyka upadków u osób z schorzeniami neurologicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego. Mierzy on czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, zawrócenie, powrót i ponowne usiąście. Czas graniczny wynoszący 12 sekund lub więcej wskazuje na wysokie ryzyko upadku. Test jest odpowiedni dla osób po udarze, z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, złamaniem biodra lub po wymianie stawu. Wymaga jedynie krzesła, stopera i oznaczenia trzech metrów oraz umożliwia obserwację chodu, stabilności i korzystania z pomocy. Test wykazuje czułość i swoistość około 87% w identyfikacji ryzyka upadków w populacji osób starszych.
linia wyjściowa, 4tydzień, 8tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z przewlekłym udarem

Badania kliniczne na neuropilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj