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Neuropilates ed Esercizi Otago su Equilibrio, Postura e Indipendenza Funzionale nell'Ictus Cronico

8 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi degli Esercizi Neuropilates e Otago sull'Equilibrio, la Postura e l'Indipendenza Funzionale in Individui con Ictus Cronico

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto in diverse cliniche di fisioterapia di Faisalabad per un periodo di sei mesi, arruolando un totale di 32 partecipanti selezionati attraverso la tecnica di campionamento non probabilistico per convenienza.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: quelli sottoposti a Neuropilates e quelli che eseguono esercizi Otago, con ciascun gruppo composto da 16 individui.
Le valutazioni utilizzeranno il TUG (Timed Up and Go) per valutare l'equilibrio, la Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) per la postura e la Functional Independence Measure (FIM) per l'indipendenza funzionale.
Le valutazioni pre-intervento stabiliranno le misure di base, seguite da valutazioni a 4 settimane e post-intervento per monitorare i progressi.
L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS 26, consentendo un confronto completo dell'efficacia degli interventi.
I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni per i clinici e gli specialisti della riabilitazione, migliorando le strategie terapeutiche per supportare i pazienti con ictus cronico nel recuperare la loro indipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti a ictus cronici spesso affrontano sfide profonde che impattano considerevolmente il loro equilibrio, postura e indipendenza funzionale. Questi problemi possono compromettere la loro capacità di svolgere attività quotidiane, ridurre la loro qualità di vita e portare a una maggiore dipendenza dagli assistenti. Strategie di riabilitazione efficaci sono essenziali per migliorare questi aspetti del recupero. Il Neuropilates, un approccio innovativo che fonde i principi fondamentali del Pilates con tecniche mirate di riabilitazione neurologica, ha mostrato promesse nel migliorare la funzione fisica e cognitiva. Concentrandosi sulla forza del core, flessibilità e consapevolezza corporea, il Neuropilates mira a facilitare l'apprendimento motorio e migliorare la stabilità complessiva. Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia del Neuropilates con gli esercizi Otago—un programma basato su evidenze specificamente progettato per migliorare forza ed equilibrio negli anziani—sui risultati chiave della riabilitazione per individui che vivono con ictus cronico. Il programma Otago enfatizza l'allenamento di forza degli arti inferiori e dell'equilibrio, rendendolo un confronto rilevante per valutare miglioramenti nella funzionalità.

La sperimentazione clinica randomizzata sarà condotta in varie cliniche di fisioterapia di Faisalabad in un periodo di sei mesi, arruolando un totale di 32 partecipanti selezionati attraverso la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: quelli che seguiranno il Neuropilates e quelli che eseguiranno gli esercizi Otago, con ogni gruppo composto da 16 individui. Le valutazioni utilizzeranno il TUG (Timed Up and Go) per valutare l'equilibrio, la Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) per la postura e la Functional Independence Measure (FIM) per l'indipendenza funzionale. Le valutazioni pre-intervento stabiliranno misure basali, seguite da valutazioni a 4 settimane e post-intervento per monitorare i progressi. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS 26, consentendo un confronto completo dell'efficacia degli interventi. I risultati di questo studio forniranno preziose intuizioni per clinici e specialisti della riabilitazione, migliorando le strategie terapeutiche per supportare i pazienti con ictus cronico nel riacquistare la loro indipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Faisalabad, Pakistan
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistan
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistan
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-70 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Ictus cronico, 6-18 mesi post-ictus
  • Punteggio di gravità dell'ictus >6 su NIHSS
  • MMSE ≥24

Criteri di esclusione:

  • • Sintomi di afasia globale o recettiva

    • Altri disturbi neurologici: tumori, anossia, TBI, malattie neurodegenerative, atassia.
    • Condizioni cardiorespiratorie significative
    • Attualmente in trattamento con altri interventi complementari
    • Compromissione motoria grave che impedisce una partecipazione sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Neuropilates
Questo gruppo riceverà una sessione di Neuropilates di 50 minuti tre volte alla settimana per un totale di otto settimane, che includerà esercizi di riscaldamento e attivazione per 10 minuti, esercizi principali per 30 minuti ed esercizi di defaticamento per 10 minuti.
Sessione di Neuropilates di 50 minuti tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includerà esercizi di riscaldamento di attivazione per 10 minuti, esercizi principali per 30 minuti ed esercizi di defaticamento per 10 minuti
Comparatore attivo: Gruppo B : Programma di Esercizi Otago
Questo gruppo riceverà 50 minuti per sessione di esercizi Otago tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includeranno: rafforzamento muscolare, allenamento dell'equilibrio e 2 sessioni a settimana di 30 minuti di camminata.
A seconda della forza e della mobilità individuale, gli esercizi saranno progressivi, aumentando il numero di ripetizioni o il peso.
50 minuti per ogni sessione di esercizi Otago tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includeranno potenziamento muscolare, allenamento dell'equilibrio e 2 volte a settimana 30 minuti di camminata. A seconda della forza e della mobilità dell'individuo, gli esercizi saranno progressivi, aumentando il numero di ripetizioni o il peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Lasso di tempo: baseline, 4asettimana, 8asettimana
La Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) è progettata per valutare il controllo posturale dopo un ictus. È composta da 12 item a quattro livelli che valutano la capacità di mantenere o cambiare posizione in posizione sdraiata, seduta e in piedi. I punteggi vanno da 0 a 36, con 0-12 che indicano un controllo posturale scarso, 13-24 moderato e 25-36 buono. La PASS ha un'eccellente affidabilità inter-valutatori (α = 0.88, intervallo 0.64-1) e affidabilità del punteggio totale (r = 0.99, p < 0.001). L'affidabilità test-retest nei pazienti con ictus cronico è anch'essa elevata (ICC = 0.84-0.97).
baseline, 4asettimana, 8asettimana
La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: baseline, 4asettimana, 8asettimana
La Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM) viene utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale delle persone in fase di recupero da malattie o disabilità. Include 18 elementi che coprono l'autocura, la mobilità, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti (1 = dipendenza totale a 7 = completa indipendenza), fornendo un punteggio totale compreso tra 18 e 126. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza. Il FIM dimostra un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,86-0,88).
baseline, 4asettimana, 8asettimana
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: baseline, 4a settimana, 8a settimana
Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento semplice, rapido e affidabile utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta in individui con condizioni neurologiche o muscoloscheletriche. Misura il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Un tempo limite di 12 secondi o più indica un alto rischio di caduta. Il test è adatto per persone con ictus, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, frattura dell'anca o sostituzione articolare. Richiede solo una sedia, un cronometro e un segno di tre metri e consente l'osservazione dell'andatura, della stabilità e dell'uso di ausili. Il test mostra una sensibilità e specificità di circa l'87% per identificare il rischio di caduta nella popolazione anziana.
baseline, 4a settimana, 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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