- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293416
Neuropilates ed Esercizi Otago su Equilibrio, Postura e Indipendenza Funzionale nell'Ictus Cronico
Effetti Comparativi degli Esercizi Neuropilates e Otago sull'Equilibrio, la Postura e l'Indipendenza Funzionale in Individui con Ictus Cronico
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: quelli sottoposti a Neuropilates e quelli che eseguono esercizi Otago, con ciascun gruppo composto da 16 individui.
Le valutazioni utilizzeranno il TUG (Timed Up and Go) per valutare l'equilibrio, la Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) per la postura e la Functional Independence Measure (FIM) per l'indipendenza funzionale.
Le valutazioni pre-intervento stabiliranno le misure di base, seguite da valutazioni a 4 settimane e post-intervento per monitorare i progressi.
L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS 26, consentendo un confronto completo dell'efficacia degli interventi.
I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni per i clinici e gli specialisti della riabilitazione, migliorando le strategie terapeutiche per supportare i pazienti con ictus cronico nel recuperare la loro indipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti a ictus cronici spesso affrontano sfide profonde che impattano considerevolmente il loro equilibrio, postura e indipendenza funzionale. Questi problemi possono compromettere la loro capacità di svolgere attività quotidiane, ridurre la loro qualità di vita e portare a una maggiore dipendenza dagli assistenti. Strategie di riabilitazione efficaci sono essenziali per migliorare questi aspetti del recupero. Il Neuropilates, un approccio innovativo che fonde i principi fondamentali del Pilates con tecniche mirate di riabilitazione neurologica, ha mostrato promesse nel migliorare la funzione fisica e cognitiva. Concentrandosi sulla forza del core, flessibilità e consapevolezza corporea, il Neuropilates mira a facilitare l'apprendimento motorio e migliorare la stabilità complessiva. Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia del Neuropilates con gli esercizi Otago—un programma basato su evidenze specificamente progettato per migliorare forza ed equilibrio negli anziani—sui risultati chiave della riabilitazione per individui che vivono con ictus cronico. Il programma Otago enfatizza l'allenamento di forza degli arti inferiori e dell'equilibrio, rendendolo un confronto rilevante per valutare miglioramenti nella funzionalità.
La sperimentazione clinica randomizzata sarà condotta in varie cliniche di fisioterapia di Faisalabad in un periodo di sei mesi, arruolando un totale di 32 partecipanti selezionati attraverso la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: quelli che seguiranno il Neuropilates e quelli che eseguiranno gli esercizi Otago, con ogni gruppo composto da 16 individui. Le valutazioni utilizzeranno il TUG (Timed Up and Go) per valutare l'equilibrio, la Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) per la postura e la Functional Independence Measure (FIM) per l'indipendenza funzionale. Le valutazioni pre-intervento stabiliranno misure basali, seguite da valutazioni a 4 settimane e post-intervento per monitorare i progressi. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS 26, consentendo un confronto completo dell'efficacia degli interventi. I risultati di questo studio forniranno preziose intuizioni per clinici e specialisti della riabilitazione, migliorando le strategie terapeutiche per supportare i pazienti con ictus cronico nel riacquistare la loro indipendenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Numero di telefono: 03321751888
- Email: zobiatariqmul@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
-
Faisalabad, Pakistan
- Faisal Hospital Faisalabad
-
Faisalabad, Pakistan
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 40-70 anni
- Sia maschi che femmine
- Ictus cronico, 6-18 mesi post-ictus
- Punteggio di gravità dell'ictus >6 su NIHSS
- MMSE ≥24
Criteri di esclusione:
• Sintomi di afasia globale o recettiva
- Altri disturbi neurologici: tumori, anossia, TBI, malattie neurodegenerative, atassia.
- Condizioni cardiorespiratorie significative
- Attualmente in trattamento con altri interventi complementari
- Compromissione motoria grave che impedisce una partecipazione sicura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A: Neuropilates
Questo gruppo riceverà una sessione di Neuropilates di 50 minuti tre volte alla settimana per un totale di otto settimane, che includerà esercizi di riscaldamento e attivazione per 10 minuti, esercizi principali per 30 minuti ed esercizi di defaticamento per 10 minuti.
|
Sessione di Neuropilates di 50 minuti tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includerà esercizi di riscaldamento di attivazione per 10 minuti, esercizi principali per 30 minuti ed esercizi di defaticamento per 10 minuti
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B : Programma di Esercizi Otago
Questo gruppo riceverà 50 minuti per sessione di esercizi Otago tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includeranno: rafforzamento muscolare, allenamento dell'equilibrio e 2 sessioni a settimana di 30 minuti di camminata.
A seconda della forza e della mobilità individuale, gli esercizi saranno progressivi, aumentando il numero di ripetizioni o il peso. |
50 minuti per ogni sessione di esercizi Otago tre volte a settimana per un totale di otto settimane, che includeranno potenziamento muscolare, allenamento dell'equilibrio e 2 volte a settimana 30 minuti di camminata.
A seconda della forza e della mobilità dell'individuo, gli esercizi saranno progressivi, aumentando il numero di ripetizioni o il peso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Lasso di tempo: baseline, 4asettimana, 8asettimana
|
La Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) è progettata per valutare il controllo posturale dopo un ictus.
È composta da 12 item a quattro livelli che valutano la capacità di mantenere o cambiare posizione in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
I punteggi vanno da 0 a 36, con 0-12 che indicano un controllo posturale scarso, 13-24 moderato e 25-36 buono.
La PASS ha un'eccellente affidabilità inter-valutatori (α = 0.88, intervallo 0.64-1) e affidabilità del punteggio totale (r = 0.99, p < 0.001).
L'affidabilità test-retest nei pazienti con ictus cronico è anch'essa elevata (ICC = 0.84-0.97).
|
baseline, 4asettimana, 8asettimana
|
|
La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: baseline, 4asettimana, 8asettimana
|
La Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM) viene utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale delle persone in fase di recupero da malattie o disabilità.
Include 18 elementi che coprono l'autocura, la mobilità, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale.
Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti (1 = dipendenza totale a 7 = completa indipendenza), fornendo un punteggio totale compreso tra 18 e 126.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
Il FIM dimostra un'elevata affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,86-0,88).
|
baseline, 4asettimana, 8asettimana
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: baseline, 4a settimana, 8a settimana
|
Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento semplice, rapido e affidabile utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta in individui con condizioni neurologiche o muscoloscheletriche.
Misura il tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Un tempo limite di 12 secondi o più indica un alto rischio di caduta.
Il test è adatto per persone con ictus, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, frattura dell'anca o sostituzione articolare.
Richiede solo una sedia, un cronometro e un segno di tre metri e consente l'osservazione dell'andatura, della stabilità e dell'uso di ausili.
Il test mostra una sensibilità e specificità di circa l'87% per identificare il rischio di caduta nella popolazione anziana.
|
baseline, 4a settimana, 8a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti con ictus cronico
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su neuropilates
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoCompletato
-
Institute of Technology, SligoSligo General HospitalCompletato