- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293416
Neuropilates y Ejercicios Otago sobre el Equilibrio, la Postura y la Independencia Funcional en el Accidente Cerebrovascular Crónico
Efectos Comparativos de los Ejercicios Neuropilates y Otago sobre el Equilibrio, la Postura y la Independencia Funcional en Personas con Accidente Cerebrovascular Crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidente cerebrovascular crónico a menudo enfrentan desafíos profundos que impactan considerablemente su equilibrio, postura e independencia funcional. Estos problemas pueden comprometer su capacidad para realizar actividades diarias, reducir su calidad de vida y conducir a una mayor dependencia de los cuidadores. Las estrategias de rehabilitación efectivas son esenciales para mejorar estos aspectos de la recuperación. Neuropilates, un enfoque novedoso que combina los principios fundamentales del Pilates con técnicas de rehabilitación neurológica dirigidas, ha mostrado promesas en la mejora de la función física y cognitiva. Al centrarse en la fuerza central, la flexibilidad y la conciencia corporal, Neuropilates tiene como objetivo facilitar el aprendizaje motor y mejorar la estabilidad general. Este estudio está diseñado para comparar la efectividad de Neuropilates con los ejercicios de Otago, un programa basado en evidencia diseñado específicamente para mejorar la fuerza y el equilibrio en adultos mayores, en los resultados clave de rehabilitación para personas que viven con accidente cerebrovascular crónico. El programa Otago enfatiza el entrenamiento de fuerza y equilibrio de las extremidades inferiores, lo que lo convierte en una comparación relevante para evaluar las mejoras en la funcionalidad.
El ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en varias clínicas de fisioterapia de Faisalabad durante un período de seis meses, inscribiendo a un total de 32 participantes seleccionados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: aquellos que se someten a Neuropilates y aquellos que realizan ejercicios de Otago, con cada grupo compuesto por 16 individuos. Las evaluaciones utilizarán el TUG (Timed Up and Go) para evaluar el equilibrio, la Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) para la postura y la Medida de Independencia Funcional (FIM) para la independencia funcional. Las evaluaciones previas a la intervención establecerán medidas de referencia, seguidas de evaluaciones a las 4 semanas y posteriores a la intervención para realizar un seguimiento del progreso. El análisis de datos se realizará utilizando el software SPSS 26, lo que permitirá una comparación integral de la efectividad de las intervenciones. Los hallazgos de este estudio aportarán valiosos conocimientos para médicos y especialistas en rehabilitación, mejorando las estrategias terapéuticas para apoyar a los pacientes con accidente cerebrovascular crónico en la recuperación de su independencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zobia Tariq, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03321751888
- Correo electrónico: zobiatariqmul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Faisalabad, Pakistán
- Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
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Faisalabad, Pakistán
- Faisal Hospital Faisalabad
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Faisalabad, Pakistán
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- Tanto hombres como mujeres
- Accidente cerebrovascular crónico, 6-18 meses después del accidente cerebrovascular
- Puntuación de gravedad del accidente cerebrovascular >6 en la NIHSS
- MMSE ≥24
Criterios de exclusión:
• Síntomas de afasia global o receptiva
- Otros trastornos neurológicos: tumores, anoxia, TBI, enfermedades neurodegenerativas, ataxia.
- Enfermedades cardiorrespiratorias significativas
- Actualmente recibiendo otras intervenciones complementarias
- Discapacidad motora grave que impide la participación segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Neuropilates
Este grupo recibirá una sesión de 50 minutos de Neuropilates tres veces por semana durante un total de ocho semanas, que incluirá ejercicios de calentamiento de activación durante 10 minutos, ejercicios principales durante 30 minutos y ejercicios de enfriamiento durante 10 minutos
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Sesión de 50 minutos de Neuropilates tres veces por semana durante un total de ocho semanas que incluirá ejercicios de calentamiento de activación durante 10 minutos, ejercicios principales durante 30 minutos y ejercicios de enfriamiento durante 10 minutos
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Comparador activo: Grupo B : Programa de Ejercicios Otago
Este grupo recibirá 50 minutos por sesión del ejercicio Otago tres veces por semana durante un total de ocho semanas, lo que incluirá fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y una sesión de caminata de 30 minutos 2 veces por semana.
Dependiendo de la fuerza y movilidad individual, los ejercicios se progresarán aumentando la cantidad de repeticiones o el peso.
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50 minutos por sesión del ejercicio Otago tres veces por semana durante un total de ocho semanas, que incluirá fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y 2 veces por semana sesiones de caminata de 30 minutos.
Dependiendo de la fuerza y movilidad del individuo, los ejercicios se progresarán aumentando la cantidad de repeticiones o el peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Valoración Postural para Ictus (PASS)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
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La Escala de Evaluación Postural para el Ictus (PASS) está diseñada para evaluar el control postural después de un ictus.
Consta de 12 ítems de cuatro niveles que evalúan la capacidad para mantener o cambiar de posición en decúbito, sedestación y bipedestación.
La puntuación oscila entre 0 y 36, donde 0-12 indica un control postural deficiente, 13-24 moderado y 25-36 bueno.
La PASS tiene una excelente fiabilidad interevaluadores (α = 0,88, rango 0,64-1) y fiabilidad de la puntuación total (r = 0,99, p < 0,001).
La fiabilidad test-retest en pacientes con ictus crónico también es alta (CCI = 0,84-0,97).
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baseline, 4ª semana, 8ª semana
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La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) se utiliza para evaluar la independencia funcional de personas en recuperación de una enfermedad o discapacidad.
Incluye 18 ítems que abarcan el autocuidado, la movilidad, la locomoción, la comunicación y la cognición social.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos (1 = dependencia total a 7 = independencia completa), dando un puntaje total entre 18 y 126.
Puntuaciones más altas indican mayor independencia.
La FIM demuestra una alta confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,86-0,88).
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baseline, 4ª semana, 8ª semana
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Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una herramienta sencilla, rápida y fiable utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas en personas con afecciones neurológicas o musculoesqueléticas.
Mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, girar, regresar y sentarse.
Un tiempo límite de 12 segundos o más indica un alto riesgo de caídas.
La prueba es adecuada para personas con accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, fractura de cadera o reemplazo articular.
Solo requiere una silla, un cronómetro y una marca de tres metros, y permite observar la marcha, la estabilidad y el uso de ayudas.
La prueba muestra una sensibilidad y especificidad de aproximadamente el 87% para identificar el riesgo de caídas en la población anciana.
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baseline, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cronin E, Broderick P, Clark H, Monaghan K. What are the effects of pilates in the post stroke population? A systematic literature review & meta-analysis of randomised controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:223-232. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.028. Epub 2022 Sep 29.
- Chen SC, Lin CH, Su SW, Chang YT, Lai CH. Feasibility and effect of interactive telerehabilitation on balance in individuals with chronic stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 26;18(1):71. doi: 10.1186/s12984-021-00866-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/S24C14G37016 Zobia Tariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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