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Neuropilates y Ejercicios Otago sobre el Equilibrio, la Postura y la Independencia Funcional en el Accidente Cerebrovascular Crónico

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos Comparativos de los Ejercicios Neuropilates y Otago sobre el Equilibrio, la Postura y la Independencia Funcional en Personas con Accidente Cerebrovascular Crónico

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en varias clínicas de fisioterapia de Faisalabad durante un período de seis meses, reclutando a un total de 32 participantes seleccionados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico. Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: aquellos que realicen Neuropilates y aquellos que realicen ejercicios Otago, con cada grupo compuesto por 16 individuos. Las evaluaciones utilizarán el TUG (Timed Up and Go) para evaluar el equilibrio, la Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Ictus (PASS) para la postura y la Medida de Independencia Funcional (FIM) para la independencia funcional. Las evaluaciones previas a la intervención establecerán las medidas basales, seguidas de evaluaciones a las 4 semanas y posteriores a la intervención para seguir el progreso. El análisis de datos se realizará utilizando el software SPSS 26, lo que permitirá una comparación exhaustiva de la efectividad de las intervenciones. Los hallazgos de este estudio aportarán información valiosa para los clínicos y especialistas en rehabilitación, mejorando las estrategias terapéuticas para apoyar a los pacientes con ictus crónico en la recuperación de su independencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los sobrevivientes de accidente cerebrovascular crónico a menudo enfrentan desafíos profundos que impactan considerablemente su equilibrio, postura e independencia funcional. Estos problemas pueden comprometer su capacidad para realizar actividades diarias, reducir su calidad de vida y conducir a una mayor dependencia de los cuidadores. Las estrategias de rehabilitación efectivas son esenciales para mejorar estos aspectos de la recuperación. Neuropilates, un enfoque novedoso que combina los principios fundamentales del Pilates con técnicas de rehabilitación neurológica dirigidas, ha mostrado promesas en la mejora de la función física y cognitiva. Al centrarse en la fuerza central, la flexibilidad y la conciencia corporal, Neuropilates tiene como objetivo facilitar el aprendizaje motor y mejorar la estabilidad general. Este estudio está diseñado para comparar la efectividad de Neuropilates con los ejercicios de Otago, un programa basado en evidencia diseñado específicamente para mejorar la fuerza y el equilibrio en adultos mayores, en los resultados clave de rehabilitación para personas que viven con accidente cerebrovascular crónico. El programa Otago enfatiza el entrenamiento de fuerza y equilibrio de las extremidades inferiores, lo que lo convierte en una comparación relevante para evaluar las mejoras en la funcionalidad.

El ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en varias clínicas de fisioterapia de Faisalabad durante un período de seis meses, inscribiendo a un total de 32 participantes seleccionados mediante una técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: aquellos que se someten a Neuropilates y aquellos que realizan ejercicios de Otago, con cada grupo compuesto por 16 individuos. Las evaluaciones utilizarán el TUG (Timed Up and Go) para evaluar el equilibrio, la Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) para la postura y la Medida de Independencia Funcional (FIM) para la independencia funcional. Las evaluaciones previas a la intervención establecerán medidas de referencia, seguidas de evaluaciones a las 4 semanas y posteriores a la intervención para realizar un seguimiento del progreso. El análisis de datos se realizará utilizando el software SPSS 26, lo que permitirá una comparación integral de la efectividad de las intervenciones. Los hallazgos de este estudio aportarán valiosos conocimientos para médicos y especialistas en rehabilitación, mejorando las estrategias terapéuticas para apoyar a los pacientes con accidente cerebrovascular crónico en la recuperación de su independencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Faisalabad, Pakistán
        • Al-Mahmood Physiotherapy Clinic
      • Faisalabad, Pakistán
        • Faisal Hospital Faisalabad
      • Faisalabad, Pakistán
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70 años
  • Tanto hombres como mujeres
  • Accidente cerebrovascular crónico, 6-18 meses después del accidente cerebrovascular
  • Puntuación de gravedad del accidente cerebrovascular >6 en la NIHSS
  • MMSE ≥24

Criterios de exclusión:

  • • Síntomas de afasia global o receptiva

    • Otros trastornos neurológicos: tumores, anoxia, TBI, enfermedades neurodegenerativas, ataxia.
    • Enfermedades cardiorrespiratorias significativas
    • Actualmente recibiendo otras intervenciones complementarias
    • Discapacidad motora grave que impide la participación segura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Neuropilates
Este grupo recibirá una sesión de 50 minutos de Neuropilates tres veces por semana durante un total de ocho semanas, que incluirá ejercicios de calentamiento de activación durante 10 minutos, ejercicios principales durante 30 minutos y ejercicios de enfriamiento durante 10 minutos
Sesión de 50 minutos de Neuropilates tres veces por semana durante un total de ocho semanas que incluirá ejercicios de calentamiento de activación durante 10 minutos, ejercicios principales durante 30 minutos y ejercicios de enfriamiento durante 10 minutos
Comparador activo: Grupo B : Programa de Ejercicios Otago
Este grupo recibirá 50 minutos por sesión del ejercicio Otago tres veces por semana durante un total de ocho semanas, lo que incluirá fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y una sesión de caminata de 30 minutos 2 veces por semana. Dependiendo de la fuerza y movilidad individual, los ejercicios se progresarán aumentando la cantidad de repeticiones o el peso.
50 minutos por sesión del ejercicio Otago tres veces por semana durante un total de ocho semanas, que incluirá fortalecimiento muscular, entrenamiento del equilibrio y 2 veces por semana sesiones de caminata de 30 minutos. Dependiendo de la fuerza y movilidad del individuo, los ejercicios se progresarán aumentando la cantidad de repeticiones o el peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Valoración Postural para Ictus (PASS)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
La Escala de Evaluación Postural para el Ictus (PASS) está diseñada para evaluar el control postural después de un ictus. Consta de 12 ítems de cuatro niveles que evalúan la capacidad para mantener o cambiar de posición en decúbito, sedestación y bipedestación. La puntuación oscila entre 0 y 36, donde 0-12 indica un control postural deficiente, 13-24 moderado y 25-36 bueno. La PASS tiene una excelente fiabilidad interevaluadores (α = 0,88, rango 0,64-1) y fiabilidad de la puntuación total (r = 0,99, p < 0,001). La fiabilidad test-retest en pacientes con ictus crónico también es alta (CCI = 0,84-0,97).
baseline, 4ª semana, 8ª semana
La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
La Medida de Independencia Funcional (FIM) se utiliza para evaluar la independencia funcional de personas en recuperación de una enfermedad o discapacidad. Incluye 18 ítems que abarcan el autocuidado, la movilidad, la locomoción, la comunicación y la cognición social. Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos (1 = dependencia total a 7 = independencia completa), dando un puntaje total entre 18 y 126. Puntuaciones más altas indican mayor independencia. La FIM demuestra una alta confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,86-0,88).
baseline, 4ª semana, 8ª semana
Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: baseline, 4ª semana, 8ª semana
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una herramienta sencilla, rápida y fiable utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas en personas con afecciones neurológicas o musculoesqueléticas. Mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, girar, regresar y sentarse. Un tiempo límite de 12 segundos o más indica un alto riesgo de caídas. La prueba es adecuada para personas con accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, fractura de cadera o reemplazo articular. Solo requiere una silla, un cronómetro y una marca de tres metros, y permite observar la marcha, la estabilidad y el uso de ayudas. La prueba muestra una sensibilidad y especificidad de aproximadamente el 87% para identificar el riesgo de caídas en la población anciana.
baseline, 4ª semana, 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/S24C14G37016 Zobia Tariq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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